枳实导滞丸加减辅治糖尿病胃轻瘫临床分析

张 超

（河南省西平县中医院内一科，河南 西平 463900）

糖尿病胃轻瘫（Diabetic Gastroparesis，DGP）是糖尿病常见慢性并发症类型，发生率高达50%，会出现恶心呕吐、反酸早饱等症状，严重影响进餐及生活质量［1］。DGP属中医“胃痞”、“腹胀”范畴，多由于脾气虚弱、无力运化、浊气不降、阻滞于胃，临床治疗应采取健脾益气、行气消积等治疗措施［2］。本研究用枳实导滞丸加减辅治DGP效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共84例，均为2019年10月至2020年10月我院收治的DGP患者，按照随机数字表法分为西医组和中西医组各42例。西医组男22例，女20例；年龄42～77岁，平均（59.69±8.24）岁；胃轻瘫病程1～5年，平均（2.89±0.89）年。中西医组男21例，女21例；年龄41～78岁，平均（60.74±8.31）岁；胃轻瘫病程1～5年，平均（2.78±0.82）年。两组基线资料均衡可比（P＞0.05）。经我院医学伦理委员会批准。

西医诊断标准：均伴有糖尿病史，伴有呕吐宿食、空腹时腹部振水音，经钡餐X线检查显示钡剂在4h后仍存留50%，或者6h后未排空，表示胃肠蠕动减弱，胃排空延迟。

中医诊断标准：符合痞满症，伴有餐后饱胀、恶心呕吐、厌食便秘、上腹部不适等消化不良症状。

纳入标准：①符合西医诊断标准、中医诊断标准；②糖尿病病程大于5年；③近期血糖水平稳定，空腹血糖（GLU）≤7.0mmol/L，餐后2h血糖（2hPG）≤10.0mmol/L；④入组后无需调整降糖药物；⑤停用其他影响胃肠功能的药物；⑥治疗与检查依从性均较好；⑦患者或家属均签署知情同意书。

排除标准：①胰腺癌、胆囊炎、胆结石或消化道器质性病变；②消化道溃疡、幽门梗阻、消化系统肿瘤疾病；③精神或意识障碍无法配合治疗；④近期有糖尿病昏迷或严重感染；⑤对本研究药物过敏。

2 治疗方法

两组均控制饮食，进行适当运动，维持常规降糖治疗。口服西沙必利片（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字H20040702）10mg，日3次。

中西医组加用枳实导滞丸加减治疗。药用大黄30g，神曲15g，枳实15g，茯苓9g，黄芩9g，黄连9g，白术9g，泽泻6g。伴有脾虚食滞则加党参15g，黄芪15g；积食严重则加麦芽20g，山楂20g，三棱12g；大便不爽加当归10g，白芍12g，木香9g。加水600mL煎取汁，1剂200mL，日1剂，分早晚2次温服。

两组均连续治疗8周。

3 观察指标

治疗前、治疗8周后中医证候积分，包括脘腹胀满、恶心呕吐、食少纳差3个方面，每个方面0～3分，分数越高表示症状越严重。

治疗前、治疗8周后胃排空率及胃肠激素水平［胃动素（motilin，MTL）、胃泌素（Gastrin，GAS）］，胃排空率采用胃排空实验测定，选用标准餐为65g火腿肠、110g方便面、500mL热水，同时吞服小钡条20根，记录进食4h后胃排空率。采集外周静脉血3ml，以3000r/min的速度离心10min，离心半径为12cm，分离上层血清，采用酶联免疫吸附法测定胃肠激素水平，试剂盒购自上海哈灵生物科技有限公司。

不良反应，包括口干、嗜睡、轻度腹痛。

用SPSS22.0对数据进行分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

临床症状体征消失，中医证候积分降低大于70%为显效。临床症状体征明显改善，中医证候积分降低30%～69%为有效。临床症状体征未发生明显改善，中医证候积分降低小于30%为无效。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s ）

注：与治疗前本组比较，*P＜0.05。

组别 例 脘腹胀满 恶心呕吐 食少纳差治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中西医组 42 2.30±0.38 0.87±0.21* 1.98±0.41 0.75±0.24* 2.11±0.23 0.85±0.19*西医组 42 2.21±0.33 1.29±0.29* 2.03±0.38 0.96±0.32* 2.04±0.24 1.18±0.22*t 1.459 7.602 0.580 3.402 1.365 7.357 P 0.250 ＜0.001 0.564 0.001 0.176 ＜0.001

两组治疗前后胃排空率及胃肠激素水平见表3。

表3 两组治疗前后胃排空率及胃肠激素水平比较 （±s ）

表3 两组治疗前后胃排空率及胃肠激素水平比较 （±s ）

注：与治疗前本组比较，*P＜0.05

组别 例 胃排空率（%） MTL（ng/L） GAS（ng/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后中西医组 42 25.69±3.21 48.59±5.27* 578.26±56.47 405.69±48.71* 168.27±23.69 108.59±18.27*西医组 42 26.10±3.19 36.24±4.39* 572.19±57.12 492.43±51.29* 165.27±24.13 130.79±21.58*t 0.587 11.669 0.490 7.947 0.575 5.088 P 0.559 ＜0.001 0.626 ＜0.001 0.567 ＜0.001

两组不良反应见表4。

表4 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

目前，DGP发病机制尚不清晰，可能与高血糖、神经病变、自主神经功能失调等引起的胃肠动力障碍有关［3］。西沙必利是临床常用胃肠道动力药物，能增强食道蠕动及括约肌张力，提高食道清除率，减轻DGP症状。

中医认为，DGP病机为脾胃气机失调、升降失常，应以消食健脾、补虚导滞为主要治则［4］。枳实导滞丸中大黄可泻热通便、利湿解毒，枳实可宽中理气、除中散满，神曲可健脾和胃、消食调中，茯苓可健脾渗湿，黄芩、黄连可清热燥湿、泻火解毒，白术可健脾燥湿，泽泻可利水渗湿［5］。诸药合用，可益气健脾、消食导滞，能改善临床症状，提高胃排空率。

另外，糖尿病患者长期处于血糖水平较高状态，会导致胃肠神经及微血管病变，抑制机体迷走神经活性，导致胃肠激素分泌失调，降低生长抑素合成分泌量，减小生长抑素对MTL、GAS的合成作用，从而导致二者水平明显升高［6］。结果显示治疗8周后中西医组MTL、GAS水平低于西医组。现代药理研究表明，枳实能增加胃部平滑肌张力，加速胃内容物排空；茯苓中茯苓多糖具有降糖、抗脂质过氧化作用，并减少胃酸分泌；白术能抑制肝糖原分解，促进葡萄糖代谢，降低血糖水平；其他糖苷类、生物碱、甾醇类有效成分能保护胃黏膜，改善胃酸分泌，调节胃肠道运动及胃肠激素水平，还能提高免疫力，发挥抗缺氧药理活性。因此，枳实导滞丸治疗DGP能改善胃肠道动力，降低MTL、GAS水平［7］。结果显示两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，提示枳实导滞丸治疗DGP不会增加不良反应。

综上所述，枳实导滞丸加减辅治DGP疗效较好，能降低中医证候积分，提高胃排空率，调节胃肠激素水平，安全性高。