陈伟 吴均锐 黄舜敏
复发性口腔溃疡具有较高发生率,其病因复杂,病理机制目前尚未完全清楚,该症症状明显,且频繁、反复发作,对老年患者生存质量有极大影响[1]。目前对于复发性口腔溃疡的治疗手段较多,如何针对老年患者具体情况,制定更安全高效治疗方案,是临床研究重点。康复新液在临床中应用较广,对于复发性口腔溃疡具有一定治疗作用,但部分患者仍难获得满意疗效。醋酸地塞米松粘贴片属外用糖皮质激素,对于口腔溃疡有较好治疗作用。目前关于醋酸地塞米松粘贴片与康复新液联合治疗老年复发性口腔溃疡的报道较少,本研究将两种药物应用于临床,报道如下。
选取2017年3月-2018年12月本院收治的86例老年复发性口腔溃疡患者,纳入标准:(1)年龄≥65岁;(2)符合复发性口腔溃疡诊断标准[2];(3)意识清楚,无交流障碍;(4)本次复发至就诊时间≤3 d。排除标准:(1)合并其他口腔疾病;(2)对本研究药物有过敏史;(3)精神疾病;(4)3个月内有免疫抑制剂、维生素、糖皮质激素等药物使用史;(5)重要脏器严重功能不全;(6)严重全身性疾病。以随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。观察组男24例,女19例;年龄67~84岁,平均(73.58±4.19)岁;病程6个月~7年,平均(3.17±0.47)年;临床分型:轻型27例,重型10例,疱疹型6例;溃疡数目1~4个,平均(2.15±0.37)个;溃疡最长径2~5 cm,平均(3.05±0.41)cm;间歇期25~59 d,平均(47.18±3.29)d。对照组男23例,女20例;年龄65~83岁,平均(73.51±4.17)岁;病程7个月~8年,平均(3.19±0.45)年;临床分型:轻型26例,重型12例,疱疹型5例;溃疡数目1~3个,平均(2.12±0.31)个;溃疡最长径2~4 cm,平均(3.08±0.43)cm;间歇期27~61 d,平均(47.34±3.26)d。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。本研究经医院伦理委员会批准,患者及家属对本研究知情且同意。
嘱两组患者保持口腔清洁,避免辛辣刺激食物。对照组加用康复新液(湖南科伦制药有限公司,国药准字Z43020995,规格:100 ml),10 ml/次,含漱10 min后缓慢咽下,3次/d。观察组在对照组基础上,加用醋酸地塞米松粘贴片(深圳太太药业有限公司,国药准字H19991372,规格:0.3 mg×5片),1片/次,贴于患处,2次/d。两组均连续治疗7 d后观察疗效。
(1)疗效判定标准。显效:经治疗,患者溃疡基本愈合,症状、体征基本消失;有效:经治疗,患者溃疡面积缩小超70%,症状、体征明显减轻;无效:未达上述标准[3]。治疗总有效率=显效率+有效率。(2)分别于治疗前、治疗7 d后,采用视觉模拟评分(VAS)及匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)分别评估疼痛程度、睡眠质量。VAS评分:在纸上画一条横线,横线一端为0分,另一端为10分,让患者根据自身疼痛程度进行评分,分值越高疼痛程度越重。PSQI量表共包含7个因子,采用0~3级评分,分值范围0~21分,分值越低睡眠质量越好[4]。(3)分别于治疗前、治疗7 d后,抽取患者空腹肘静脉血4 ml,离心处理(离心时间15 min,离心半径10 cm,离心速度3 000 r/min)后分离血清,采用比色法测定血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平,试剂盒有上海杰美基因医药科技有限公司提供。(4)记录两组不良反应发生情况。
本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理,计量资料以(±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
观察组治疗总有效率为93.02%,高于对照组的74.42%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组治疗总有效率对比 例(%)
治疗前,两组VAS、PSQI评分对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后,观察组VAS、PSQI评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组治疗前后VAS、PSQI评分对比 [分,(±s)]
表2 两组治疗前后VAS、PSQI评分对比 [分,(±s)]
*与本组治疗前比较,P<0.05。
观察组(n=43) 5.92±0.71 1.83±0.35* 12.68±1.93 5.98±0.62*对照组(n=43) 5.89±0.74 2.54±0.48* 12.61±1.96 7.15±0.81*t值 0.192 7.837 0.167 7.521 P值 0.848 0.000 0.868 0.000
治疗前,两组血清MDA、SOD水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗7 d后,观察组血清MDA水平低于对照组,SOD水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组治疗前后血清MDA、SOD水平对比 (±s)
表3 两组治疗前后血清MDA、SOD水平对比 (±s)
*与本组治疗前比较,P<0.05。
治疗前 治疗7 d后 治疗前 治疗7 d后观察组(n=43) 13.84±1.85 6.57±0.73* 148.36±12.73 197.85±16.89*对照组(n=43) 13.69±1.83 7.69±0.85* 149.21±12.96 181.53±15.26*t值 0.378 6.555 0.307 4.701 P值 0.706 0.000 0.760 0.000组别 MDA(μmol/L)SOD(U/L)
观察组不良反应发生率为13.95%,对照组为4.65%,差异无统计学意义(P>0.05),见表4。
表4 两组不良反应发生率对比 例(%)
复发性口腔溃疡在临床中较为常见,主要表现为口腔黏膜局限性溃疡,可引起明显疼痛,且易反复发作,对患者生活质量有严重影响[5]。复发性口腔溃疡病因复杂,可能与免疫功能异常、遗传、病毒及细菌感染、精神神经异常、微量元素缺乏、消化道疾病等因素有关[6]。老年患者由于身体功能衰退,加之合并其他基础疾病,复发性口腔溃疡发生率较高,且治疗难度相对较大。临床治疗复发性口腔溃疡以止痛、消炎、促进溃疡愈合为主要目的,目前其治疗药物较多,但关于具体治疗方案的选择,尚无统一标准。
康复新液是临床常用生物制剂,其中含有肽类活性物质、氨基酸、多元醇类等多种化学成分,对于治疗复发性口腔溃疡有良好效果[7]。研究发现,康复新液中肽类活性物质对细菌RNA合成具有抑制作用,并能阻断核算与蛋白质合成,具有良好抗菌、抗炎功效[8]。同时康复新液还具有改善创面微循环,促进肉芽组织生长及血管生成,提高机体免疫功能等效果[9]。地塞米松作为糖皮质激素,可对炎症细胞予以抑制,并减少炎性介质在炎症部位聚集,同时可对溶酶体酶释放产生抑制作用。醋酸地塞米松粘贴片为外用药,其能有效改善局部炎症,减少炎性渗出,使溃疡表皮破坏得到抑制,同时能缓解疼痛[10-11]。另有研究指出,醋酸地塞米松粘贴片可快速改善患者溃疡症状[12]。
本研究为进一步探寻老年复发性口腔溃疡最佳治疗方案,将醋酸地塞米松粘贴片与康复新液联合应用于临床,结果显示,观察组治疗总有效率明显较对照组高,提示两种药物结合,可发挥不同药理机制,产生良好协同效应,达到增强疗效目的。疼痛是复发性口腔溃疡主要表现,加之病情反复,患者可出现不同程度睡眠障碍。本研究显示,观察组治疗后VAS评分及PSQI评分明显低于对照组,提示醋酸地塞米松粘贴片联合康复新液能有效减轻患者疼痛,提高生活质量。
研究发现,复发性口腔溃疡发生与体内氧化和抗氧化平衡破坏后,自由基加速形成并引发毒性反应有关[13]。有学者认为,在复发性口腔溃疡不同致病因素中,氧自由基可能是起连接作用的枢纽环节,氧自由基可降解为MDA,引起细胞及组织损伤[14-15]。SOD作为生物体内重要的抗氧化酶,在正常情况下,SOD可迅速清除机体内氧自由基,并具有调节免疫作用。当SOD活性下降,氧自由基产生与消除的平衡状态被打破,MDA水平可出现明显上升。可见,对上述指标予以监测,可为病情及疗效判断提供依据。本研究显示,观察组治疗后MDA水平明显较对照组低,SOD水平明显较对照组高,进一步证实醋酸地塞米松粘贴片与康复新液联合治疗老年复发性口腔溃疡具有显著效果。同时,两组仅少数患者出现轻微不良反应,两组不良反应发生比较差异无统计学意义(P>0.05),提示该治疗方案安全性良好。
综上所述,在老年复发性口腔溃疡治疗中,应用醋酸地塞米松粘贴片联合康复新液,效果确切,可有效改善MDA、SOD水平,且安全性高,值得推广。