医疗失效模式与效应在微创手术器械消毒灭菌过程中的应用分析

曾燕

（成都市龙泉驿区第一人民医院消毒供应中心，四川 成都 610199）

消毒供应室主要负责对使用过的微创手术器械进行回收、清点分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放等事宜，与医院的卫生条件、患者的感染率等密切相关，是医院重要的科室之一[1]。目前消毒供应室的工作量大、周转率低、精密微创手术器械损坏大，工作效率低、感染控制困难，需提高科室工作质量、降低医疗风险。医疗失效模式与分析（HFMEA）作为一种新的管理理念，主要将失效模式与效应（FMEA）分析的防范简化后应用于医疗和护理工作，通过分析现有流程（系统）或新建流程（系统），选择其中存在高危风险的流程，作为风险评估对象，根据以往异常事件报告、工作经验、报道文献中确认HFMEA的工作流程，并成立科学小组，通过流程图熟悉该过程的每个步骤和顺序，采用头脑风暴法找出可能存在的失效模式及后果，分析原因并找出解决办法，设计最合理的实施方案，并根据相应的指标判断失效程度，制定完善措施，降低医疗风险[2-6]。本科于2018年7月开始将医疗失效模式与效应应用于消毒供应室的护理管理中，取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本院消毒供应室从2018年7月开始实施医疗失效模式。实施前后6个月内，该科室未发生工作人员的离职、调动等情况。本科室共有工作人员28名，其中护士14名，外派人员14 名；年龄23～53 岁，平均（36.57±4.12）岁；工龄2～22岁，平均（10.23±5.15）年。

1.2 方法 实施前本院采用传统管理模式，具体如下：第一步，分区，将消毒供应室分为以下几个区域，去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品储存于发放区等3 个区域，可根据消毒供应室的职能作灵活调整，各区有5～10名负责并做好记录；第二步，整理归类，物品做好分类存放在不同区域，明确各类物品摆放的位置和相关操作流程，严格记录信息。对于无菌物品，要遵守失效管理原则；灭菌包按灭菌要求进行处理，清点物品数量，及时进行补充和清理；第三步，定期打扫检查，由专人检查无菌物品和失效物品的处理情况及科室的卫生情况。

医疗失效模式：①建立HFMEA 小组：消毒供应室组长1名，负责整个消毒供应室的所有事宜，包括人员调配、HFMEA相关知识培训和日常督查工作。按照工作流程图划分具体岗位及职责，负责回收4名，清点分类3名，专门微创手术器械清洗7名，消毒干燥2名，检查保养2名，负责包装3名，灭菌3名，无菌物品储存与发放4名。所有消毒供应室工作人员均经过系统培训并熟悉整个工作流程，具备良好的专业水准。②建立具体工作流程，职责到人，要求每名工作人员不仅熟悉本岗位的工作流程同时也要熟悉整个科室的工作流程，且能顶岗操作。根据消毒供应室的工作内容所涉及的环节，建立如下流程图：回收-清点分类-清洗-消毒-干燥-检查保养-包装-灭菌-储存-发放，加强这10个环节的管理，严格执行操作规程，并做好记录。③头脑风暴模式，由HFMEA 小组组长带头每周进行头脑风暴，提出工作中遇到的问题、产生的结果及解决办法。④加强科室交流，增强服务意识。消毒供应室向整个医院供应物品，与每个科室都有关联，需加强该科室与各科室的交流，了解其他科室的需求，寻找解决办法；减少人力物力资源浪费，节约医院资源，提高患者满意度。

1.3 观察指标 根据《医院供应室清洗消毒规范》中的相关标准[7]，在实施前后随机抽取500 件物品统计平均回收时间和平均发放时间，计算微创手术器械清洗消毒、检查包装、灭菌的合格率及器械的破损率，采用院内调查问卷形式对消毒供应室工作人员在护理质量、服务态度、风险防范意识和安全识别能力等4 个方面进行评分，采取百分制，分数越高表明情况越好[8]。

1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后微创手术器械供应效率比较 实施后，微创手术器械平均回收时间和平均发放时间均明显短于实施前（P＜0.05），见表1。

表1 实施前后微创手术器械供应效率比较（，min）Table 1 Comparison of the supply efficiency of minimally invasive surgical instruments before and after implementation(,min)

表1 实施前后微创手术器械供应效率比较（，min）Table 1 Comparison of the supply efficiency of minimally invasive surgical instruments before and after implementation(,min)

平均发放时间10.33±2.69 6.59±1.98 25.038＜0.001时间实施前实施后t值P值例数500 500平均回收时间5.68±1.74 3.12±0.65 30.818＜0.001

2.2 实施前后微创手术器械合格率及损坏率比较 实施后，消毒供应中心微创手术器械清洗消毒、检查包装、灭菌合格率均高于实施前（P＜0.05），手术器械的破损率明显低于实施前（P＜0.05），见表2。

表2 实施前后微创手术器械合格率及损坏率比较[n（%）]Table 2 Comparison of qualification rate and damage rate of minimally invasive surgical instruments before and after implementation[n(%)]

2.3 实施前后工作质量比较 实施后，消毒供应室工作人员工作质量各方面评分均明显提高（P＜0.05），见表3。

表3 实施前后工作质量比较（，分）Table 3 Comparison of work quality before and after implementation(x±s,scores)

表3 实施前后工作质量比较（，分）Table 3 Comparison of work quality before and after implementation(x±s,scores)

时间实施前（n=500）实施后（n=500）t值P值护理质量87.21±2.11 96.55±1.36 83.196＜0.001服务态度85.15±1.99 95.77±1.15 103.320＜0.001风险防范意识85.71±2.45 98.17±0.99 105.437＜0.001安全识别能力86.33±1.21 97.02±1.34 132.396＜0.001

3 讨论

消毒供应室的主要工作是对医院各种医疗器械进行消毒、杀菌，保证物品的安全，直接影响并控制医院的感染、保障医院的医疗水平和患者人身安全。消毒供应室的工作效率与工作质量直接影响整个医院，因此，需要建立一种高效的管理模式以提高消毒供应室的工作水平。

本研究采用医疗失效模式通过成立HFMEA小组，明确划分岗位职能与岗位职责；梳理具体工作内容，建立消毒供应室工作流程图回收、清点分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放，统计这10个环节中可能出现医疗失效模式如回收的遗漏，分类错误导致物品处理不合格，清洗消毒不彻底出现污染，物品发放不及时等情况，并做好防范措施，做到前瞻性管理，降低医疗风险[9-10]。本研究结果表明，消毒供应室采用医疗失效模式能缩短物品的平均取物时间和物品平均补充时间，提高7 个主要环节物品供应合格率，提高工作人员护理质量、服务态度、风险防范意识和安全识别能力。

综上所述，医疗失效模式应用到消毒供应室安全护理中，能提高管理质量，值得医院推广应用。