青少年轻中度近视应用阿托品点眼的防控效果及安全性评价

张立新，朱国平，香淦媚，温贤清，黄慧炳

（1.东莞市横沥医院眼科，广东 东莞 523460；2.东莞市横沥医院药剂科，广东 东莞 523460）

目前，近视是青少年常见的眼科疾病，指眼睛在放松状态下，远处平行光线经眼部屈光系统聚焦在视网膜的屈光状态导致视远物较模糊，环境或遗传等是主要诱导因素。随着现代医疗事业发展，电子信息产品的普及导致户外活动减少，近距离用眼导致青少年近视发病率明显增加，长期近视会造成睫状肌持续性收缩或晶状体曲度增加，眼轴增长或内直肌持续性收缩牵拉最终形成近视，对患者视力水平造成直接影响。有研究[1]显示，小学生近视率为20%，中学生近视率为53%，农村青少年近视发生率较低，7岁以后近视患病率逐渐升高，12 岁是近视眼发生的高发年龄，若患者近视高达600度以上，会诱导机体发生眼底疾病，因此，早期做好有效的防控措施具有重要意义，可显著增强治疗效果。有研究[2]显示，控制青少年近视公认的有效药物是阿托品，属于非选择性毒蕈碱性乙酰胆碱受体拮抗剂，延缓眼部近视的疾病进展，但作用机制尚不明确，且该药物对高度近视作用不明显，长时间高频率用药会导致机体发生畏光或者视物模糊等不良反应，导致最终治疗效果欠佳，因此，根据患者近视实际情况，给予低剂量给药措施具有重要意义。本研究旨在探究青少年轻中度近视应用阿托品点眼防控效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年1月至2019年1月本院收治的青少年轻中度近视患者96 例，按抽签法分为观察组与对照组，各48例。观察组男25例，女23例；年龄7～15岁，平均年龄（11.25±7.16）岁；带框架镜27例，未带框架镜21例；＜100度50只眼，100～600度46只眼。对照组男26例，女22例；年龄8～16岁，平均年龄（12.17±7.05）岁；带框架镜28例，未带框架镜20例；＜100度51只眼，100～600度45只眼。未带框架镜的患者含有假性近视。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。两组年龄、是否带框架镜与近视度数等临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。纳入标准：①临床确诊符合轻中度近视诊断标准[3]；②轻度近视＜300度；中度近视300～600度；③年龄＜16岁者；④患者与家属均对本研究知情，并自愿签署知情同意书；⑤病历资料完整。排除标准：①合并其他眼部疾病者；②长期或定期用药者，如癫痫或哮喘；③阿托品药物过敏者；④病理性近视或家族遗传性近视者；⑤混合性散光者；⑥先天性心脏病者；⑦不能坚持定期随访者；⑧重要脏器功能障碍者；⑨恶性肿瘤者；⑩精神障碍或沟通异常者。

1.2 方法 对照组带框架镜或不带镜，并未采用其他治疗措施。观察组带框架镜或不带镜，采用1%阿托品眼用凝胶（沈阳兴齐眼药股份有限公司，国药准字H20052295）涂抹患眼球结膜部位，每周点眼1次即可[4]。随访1年，嘱患者与家属定期回医院复诊，掌握疾病恢复情况。

1.3 观察指标

1.3.1 眼科检查 主要包括裂隙灯、电脑验光、角膜曲率与裸眼视力、眼轴等。①电脑验光：所用仪器为电脑验光仪（日本尼德克有限公司，NIDEK ARK-510A），采取复方托吡卡胺滴眼液（长春迪瑞制药有限公司，国药准字H20103127）点眼以达到散瞳的目的，间隔5 min，持续3次后等待20 min开始验光，选择有效的数字测量平均值[5]。②眼轴测量：采用仪器A/B 超-A 超眼轴长测量仪（天津迈达医学科技股份有限公司，ODM-2100）检查眼部。检查前采用盐酸爱尔卡因滴眼液（s.a. ALCON-COUVREUR n.v，国药准字H20090082）点眼1次，指导患者取平卧位，保持双眼平视，待眼球正位后多次测量眼轴，自动获取平均值即可。③角膜曲率：所用仪器为电脑验光-角膜曲率仪（日本尼德克有限公司，NIDEK ARK-510A），指导患者盯住仪器中的固定灯，维持不动，确保测量结果准确性，测定水平角曲率与垂直角曲率，每天3次，计算最终的平均值获得角膜曲率值。④眼压值：所用仪器为TOPCON 非接触眼压计（日本拓普康，CT-80 型），多次测量后获得平均值[6]。

1.3.2 屈光度 参考国际E 视力表测定裸眼视力，利用综合验光仪检测屈光度。

1.3.3 治疗效果 ①显效：1年内患者视力水平保持稳定；②有效：屈光度/年增加＜0.75 D；③无效：屈光度/年增加＞0.75 D。总有效率=显效率+有效率[7]。

1.3.4 不良反应 比较两组治疗后发生眼压波动、畏光、视物模糊与视网膜病变等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件分析数据，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组观察指标比较 治疗前，两组裸眼视力、角膜曲率、眼压、等效球镜与眼轴指标比较差异均无统计学意义；治疗后，观察组裸眼视力、眼压值高于对照组，观察组角膜曲率、等效球镜与眼轴指标均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组观察指标比较（）Table 1 Comparison of observation indexes between the two groups()

表1 两组观察指标比较（）Table 1 Comparison of observation indexes between the two groups()

指标裸眼视力t值0.389 20.558 P值0.698 0.000角膜曲率（D）0.181 17.973 0.857 0.000眼压（mmHg）0.623 7.002 0.535 0.000等效球镜（D）0.037 5.587 0.970 0.000眼轴（mm）治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值治疗前治疗后t值P值观察组（n=48）0.62±0.11 0.89±0.15 10.056 0.000 42.81±0.52 41.43±0.49 13.381 0.000 13.84±1.21 15.16±1.38 4.983 0.000-2.63±1.84-2.04±0.62 2.105 0.038 23.42±0.51 21.78±0.43 17.033 0.000对照组（n=48）0.63±0.14 0.32±0.12 11.648 0.000 42.79±0.56 43.38±0.57 5.116 0.000 13.95±0.18 13.76±0.12 6.085 0.000-2.62±0.22-2.54±0.01 2.517 0.014 23.35±0.62 21.95±0.25 14.509 0.000 0.604 2.368 0.547 0.020

表2 两组治疗效果比较[n（%）]Table 2 Comparison of treatment effects between the two groups[n(%)]

2.3 两组不良反应比较 观察组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 讨论

有研究[8]结果显示，青少年处于生长发育阶段，眼部屈光系统尚不稳定，采用角膜激光手术治疗不利于术后视力水平恢复，传统验光配镜能改善视力，但对近视发展无抑制作用。近年来，硬性角膜接触镜在临床上被广泛应用，能有效延缓近视发展，且硬性角膜接触镜覆盖于不规则的角膜表面后，能充分发挥泪液-角膜光学系统作用，提高泪液透镜效应，避免配戴眼镜出现周边像差，控制近视疾病进展，使眼轴缓慢增长且角膜变平，以角膜压力作用为基点改变角膜整体形态，但长期佩戴角膜塑形镜会发生用药卫生等问题，治疗效果欠佳[9]。

有研究[10]结果显示，阿托品治疗青少年近视患者能显著提高临床疗效，延缓疾病进展，增长眼轴且提高视力水平，属于非选择性M受体阻断剂，可放松患者的虹膜括约肌与晶状体睫状肌，刺激胆碱，松弛瞳孔括约肌与睫状肌，对睫状肌起麻痹作用。经多条途径有效抑制近视疾病发展，阻断眼调节避免患者用眼过度[11]；同时，以脉络膜与视网膜色素上皮层与巩膜上的M受体为基点对眼轴增长具有良好的抑制作用，对多巴胺等神经递质从细胞器中释放造成直接影响，从而对视网膜信号传导产生影响，将眼部发育控制在合理范围；且该药物对毒蕈碱性乙酰胆碱受体具有较高亲和力，松弛紧张的睫状肌，降低晶体曲折率且改善近视状态，药物直接作用于视网膜眼后段部位，对视网膜信号传导造成直接影响，便于控制近视疾病进展[12-13]。

选择1%阿托品低浓度给药具有起效快及安全性高等优势，停药后不易反弹，但该药物不适用于高度近视（600度以上）患者，若父母双方均为高度近视，则阿托品具有较低的敏感性，治疗时需联合采用其他治疗手段[14]，因此，给予青少年近视患者实施阿托品治疗能改善预后，能提高视力水平且避免用药时发生不良反应，为机体用药安全提供可靠性保障。

本研究结果显示，治疗前，两组裸眼视力、角膜曲率、眼压、等效球镜与眼轴等指标比较差异无统计学意义；治疗后，观察组裸眼视力、眼压值高于对照组，观察组角膜曲率、等效球镜与眼轴指标低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率（8.33%）低于对照组（22.91%），观察组治疗有效率（97.91%）高于对照组（87.50%），差异有统计学意义（P＜0.05），与邓晓等[15]的研究结果基本一致。

综上所述，采用阿托品眼用凝胶点眼治疗青少年轻中度近视效果显著，可明显提高视力水平，降低不良反应发生率，改善预后效果，提高生活质量，值得临床推广应用。