推拿联合经颅重复针刺法为主针刺治疗轻中度失眠的随机对照临床研究*

张天羽，李同军

1 黑龙江中医药大学 黑龙江哈尔滨 150040

2 黑龙江中医药大学附属第二医院 黑龙江哈尔滨 150001

失眠是临床上最常见的睡眠障碍，可以表现为入睡困难、睡眠维持困难、醒后再睡困难[1-2]，由于睡眠质量下降和夜间睡眠时间减少，患者常可出现疲倦感、躯体感觉不适、对事物缺乏主动性、认知功能下降、情绪异常（紧张、焦虑、抑郁、心境障碍）等日间功能障碍[3]，严重影响着患者的学习、工作和生活质量[4-6]。临床上治疗失眠的最主要方法包括化学药物治疗、中医药治疗、心理及行为学治疗。化学药物治疗的短期疗效已被证实，但长期应用常可导致残余日间镇静、药物成瘾、认知损害等副作用[7]，目前仍尚无特异性逆转或阻断病变的药物。心理和行为学治疗的有效性因人而异。中医药在失眠的治疗中表现出明显的特色优势[8-11]。推拿、针灸治疗在失眠患者中得到广泛应用[12-14]。本研究旨在观察推拿联合经颅重复针刺法为主针刺治疗轻中度失眠的临床疗效及其对血清5-五羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）的影响，现报告如下。

资料与方法

1 入组标准

1.1 诊断标准 参照《国际睡眠障碍分类》（第三版）中“慢性失眠障碍”的诊断标准[15]。

1.2 纳入标准 ①符合“慢性失眠障碍”的诊断标准；②年龄18～65周岁（包括18周岁和65周岁）；③匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分≥7分，8分≤失眠严重指数（ISI）≤21分（轻、中度失眠）；④知情同意，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①由全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术及外界环境干扰因素引起的失眠者。②生活习惯改变（如：睡眠卫生不良、时差变化综合征、倒班工作）等不规律作息时间下失眠者；睡眠呼吸暂停综合征，发作性睡病，存在典型的夜惊、梦魇等其他睡眠疾患所致失眠者。③病程超过1年及以上或依赖镇静催眠药物的顽固性失眠患者，或失眠严重程度指数小于8分。④情感性精神障碍、精神分裂症和其他严重精神障碍患者；酗酒和/或精神活性药物、药物滥用者和依赖者。⑤随机化入组前1周内服用过治疗失眠、抗抑郁、抗焦虑等作用于中枢神经系统的药物或心理、物理等疗法。⑥妊娠及准备妊娠或哺乳期妇女。⑦合并有心、肝、肾、神经和造血系统等严重原发性疾病者。⑧具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；不能接受针刺或对针刺治疗有恐惧的患者。⑨1个月内参加过其他临床试验的者。⑩研究者认为因其他情形不适合参加本项研究的患者。

2 一般资料

选择2018年9月-2019年11月就诊于黑龙江中医药大学附属第二医院针灸科、推拿科门诊就诊的轻、中度失眠患者60例。本研究遵照赫尔辛基宣言及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，研究方案获得黑龙江中医药大学附属第二医院伦理委员会批准并全程跟踪。将参加本项临床研究的60例患者按就诊先后随机分为观察组和对照组，每组各30例。2组无脱落、剔除病例。结果，观察组30例，男性12例，女性18例；年龄22～65岁，平均年龄（47.64±5.78）岁；病程2个月～10个月，平均（6.53±1.26）个月。对照组30例，男性14例，女性16例；年龄25～65岁，平均年龄（45.19±5.25）岁；病程3个月～11个月，平均（6.87±1.14）个月。2组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较经统计学处理差异均无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

3 治疗方法

3.1 观察组 推拿联合“经颅重复针刺法”针刺治疗。

①推拿方法：取患者仰卧，嘱患者自然呼吸，术者坐其右侧，以全掌吸定于腹部，以逆时针揉动，并与沿腹部行顺时针移动，持续5min；术者以食中环三指指腹随患者呼吸依次按压关元、神阙、中脘穴，每穴按压5次；以一指禅推法沿任脉循行从中脘经神阙、气海推至关元穴，每穴按压5次；掌振中脘穴、关元穴、神阙穴，持续5min；按揉双侧三阴交穴、阴陵泉穴、太溪穴、太冲穴，每穴持续1min；嘱患者闭目，且自然呼吸，术者将双手搓热，双手熨患者双目至其自觉温热，而后在嘱患者仰卧10min。

②“经颅重复针刺法”针刺治疗：取穴：百会、左神聪、右神聪、情感区（额区）、神门、三阴交、安眠、照海、申脉；操作：毫针平补平泻，百会、左神聪、右神聪、情感区（额区）采用“经颅重复针刺法”，即：上述腧穴针刺得气后，以每分钟不少于200转频率捻转，并辅以偶尔提插手法，持续3～5min，间隔10min左右再重复1～2次；操作时需要足够的刺激时间与刺激强度；留针30min。疗程：连续治疗4周。

3.2 对照组 艾司唑仑片（国家准字：H37023047，山东信谊制药有限公司生产；批号：180502、190606），1mg，每日睡前30min口服。疗程：连续治疗4周。

4 观察指标

① 日觉醒次数、日总睡眠时间：记录并比较2组治疗前、治疗后日觉醒次数、日总睡眠时间。②睡眠质量：采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表[16]于治疗前、治疗后评估2组患者睡眠质量。③焦虑、抑郁情绪：采用抑郁自评量（SDS）与焦虑自评量表（SAS）表于治疗前、治疗后进行焦虑、抑郁情绪评估。④血清5-HT、NE含量测定：空腹抽取肘静脉血5mL，室温离心（3000r/min）10min，采用酶联免疫吸附法进行检测，具有操作严格按照试剂盒说明书进行。

5 统计学方法

试验数据结果以均数±标准差（mean ± standard deviation，SD）表示。统计学方法用SPSS17.0进行统计分析，2组间比较使用t检验。P＜0.05被认为具有统计学意义。

结 果

1 2组患者治疗前后日觉醒次数、日总睡眠时间比较

2组治疗前日觉醒次数、日总睡眠时间组间比较无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组日觉醒次数、日总睡眠时间较本组治疗前均显著改善，组内治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；观察组日觉醒次数较对照组明显减少，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；观察组日总睡眠时间较对照组明显增加，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 2组治疗前后日觉醒次数、日总睡眠时间比较

2 2组患者治疗前后PSQI评分比较

2组治疗前PSQI评分组间比较无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组PSQI评分较本组治疗前均显著降低，组内治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；观察组PSQI评分显著低于对照组，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2 2组患者治疗前后PSQI评分比较

3 2组患者治疗前后SAS评分、SDS评分比较

2组治疗前SAS评分、SDS评分组间比较均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组SAS评分、SDS评分较本组治疗前均显著降低，组内治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；观察组SAS评分、SDS评分较对照组明显减少，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表3。

表3 2组患者治疗前后SAS评分、SDS评分比较

4 2组患者治疗前后血清5-HT、NE含量比较

2组治疗前血清5-HT、NE含量组间比较无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组血清5-HT、NE含量较本组治疗前均显著增加，组内治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；观察组血清5-HT、NE含量较对照组明显增加，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）。见表4。

讨 论

睡眠是维持机体健康不可缺少的生理过程，是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节，其生理重要性仅次于呼吸和心跳。失眠是最常见的睡眠障碍类型之一。失眠可分为短暂失眠和长期失眠。有文献报道，全球睡眠障碍率高达27%[17]，而我国成人睡眠障碍发生率高达38.2%[18]，且有逐年攀升趋势。睡眠障碍不仅影响着患者的学习、工作和生活，还常诱发焦虑、抑郁等多种心理疾病[19-20]。

表4 2组患者治疗前后血清5-HT、NE含量比较

失眠属于中医学的“不寐”“不得卧”“目不瞑”“不得眠”等范畴，是一类以经常不能获得正常睡眠为特征的病证。早在《素问》中就有“胃不和则卧不安”的记载。《景岳全书》曰：“不寐者，总属真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳。”又如《类证治裁》说：“不寐者，病在阳不交阴也。”中医学认为失眠多为情志所伤，其病理变化总属阳盛阴衰、阴阳失交，其病因与五志过极、久病体虚、劳逸失度、饮食不节有关。《素问·八正神明论》说：“血气者，人之神。”《素问·六节藏象论》载：“气和而生，津液相成，神乃自生。”可见，精、气、血、津液是神赖以产生的物质基础。五脏精、气、血、津液充盈，则五神安藏守舍。腹部与人体五脏六腑关系密切，早在《厘定按摩要术》中就有“胸腹者，五脏六腑之宫城，阴阳气血之源，若欲其脏腑如何，则莫如诊胸腹”的记载。腹部推拿能够调整脏腑、交通气道、安抚心神。脑为元神之府，督脉入属于脑，督脉乃“阳脉之海”，总督一身之阳气。针刺中取百会穴以镇静安神、舒脑安眠；取三阴交以和调与失眠密切相关的肝脾肾三脏；取神门以宁心安神，为心经原穴；安眠乃治疗失眠的经验效穴；左、右神聪镇静安神、醒脑开窍；跷脉主寤寐，申脉通阳跷脉，照海通阴跷脉，以求和调跷脉以安神；情感区（额区）能够调整脑神。“经颅重复针刺法”是黑龙江中医药大学孙申田教授提出的一种头针疗法，该疗法是用特殊手法通过毫针对大脑功能区在头皮表面的投射区进行机械性刺激，该技术强调足够的刺激时间与刺激强度的累积作用，能够使针刺的刺激信号透过颅骨作用于大脑内部，从而达到治疗作用的方法[21]。

5-HT是一种被认为其参与慢波睡眠的维持，是经验证具有对睡眠觉醒周期中枢性调控作用的抑制性神经递质。NE由脑内肾上腺素能神经末梢、脚杆神经后神经元分泌，属于儿茶酚胺，是肾上腺素去掉N甲基后形成的产物，具有调控觉醒和应激反应的作用。有研究表明，5-HT、NE水平与觉醒密切相关，改变其浓度能够影响中枢神经活动[22]。针灸治疗可能影响失眠大鼠单胺类神经递质的水平[23-25]。因此，探讨推拿联合针刺对失眠患者血清5-HT、NE的影响具有重要意义。

本研究结果表明，推拿联合针刺对轻中度失眠的治疗，疗效满意，同时能够调节血清5-HT、NE水平，改善失眠患者焦虑、抑郁情绪。其长期疗效及其作用机制有待进一步观察与研究。