基层医院外来医疗器械处理过程中的难点问题及质量改进

何彩虹，邬双

（四川省革命伤残军人医院，四川 成都）

0 引言

外来医疗器械是指医疗器械生产厂家或公司将本公司器械进行租借或免费提供给医院使用的器械[1-2]。这类医疗器械通常能够重复使用，为医院提供必要的医疗器械，增加了医院手术的安全性[3]。若在处理外来器械的过程中，若未按照标准化流程进行处理，那么会使医疗器械存在较多的危险因素，比如：污染、洁净程度较低等，会影响患者的治疗效果，还会使患者的身体健康受到一定程度的影响[4-5]。医院内主要管理外来医疗器械的科室是消毒供应室，进入院内进行使用的医疗器械必须经过此科室，通过清洗、消毒后才能保证医疗器械的安全性，才能投入院内进行使用，使用后也要进行严格的消毒处理再返还给厂家，但此过程中依然存在一些不安全的管理问题急需处理[6-7]。本文就分析基层医院外来医疗器械处理过程中的难点问题并提出质量改进的方法进行了以下分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院消毒供应室2019 年3 月至2020 年4 月进行处理的120 件外来医疗器械作为研究对象，其中包括神经外科、胸外科、口腔科、骨科等科室。

1.2 方法

1.2.1 存在的难点问题

①未有健全的管理制度：在外来医疗器械进入医院前，虽然是通过对厂家进行统一的审核，但进入医院后，院消毒供应室缺少对器械的严格管理制度，使器械在接收时未能按照明确的管理制度和审批流程进行，实际交接过程中还存在很多的漏洞；其中包括器械中存在的植入物名称的信息未详细地记录，配送人员在进行填写时也不够细致，使设备接收存在盲目性，交接状态不明确，造成医疗器械出现使用方法不明确等情况，影响医院的正常医疗工作。

②清洗不彻底：由于大多厂家追求较高的利润，将同一器械在不同医院内轮换重复使用，在医院所需器械时，常常不能够准时送达，缩短了消毒供应室对器械进行清洗消毒处理的时间，使消毒工作进行得不彻底；而使用后器械通常在还未进行术后消毒处理后直接拿走，扩大了感染源，同时未进行消毒处理，可能会残留手术后遗留的细菌、血迹等，不便于清洗，也为下次手术增加了危险因素。

③打包不规范：大多外来医疗器械的体积较大且结构复杂，在进行打包处理时会出现没有专门包装等情况导致打包比较随意，未对螺钉等配件进行单独放置，导致在安装时器械可能出现零件不齐等情况；包装过于简陋容易使器械暴露时间过长而出现污染情况，或因包装布使用次数过多而滋生较多的细菌，增加了医护人员进行器械清洗的难度。

④操作人员素质有待提高：由于部分医护人员缺乏对器械的管理和装备知识的了解，在进行拆洗后无法将器械进行组装，使器械出现故障无法使用，给医疗工作的正常运行带来了一定的困难；其次是消毒供应室未严格进行消毒处理，导致消毒不全面，影响医疗器械的正常使用。

1.2.2 质量改进措施

①制定规范化的管理制度：由医院各科室选出成员成立专门的管理小组，负责对医疗器械的安全进行全方位检查，对医疗器械的准入进行严格的管理，使医疗器械进入医院时按照规定的审核制度进行，监督消毒供应室的消毒工作，保障医疗器械的正常使用，避免医疗器械使用过程出现不良情况发生；严格规定厂家进行器械的配送时间，使消毒时间充足，以免出现送货延迟而影响手术进行的情况发生。

②清洗和消毒：对接收的医疗器械严格按照要求进行清洗，对器械的各个方面都要仔细的清洗，将各零件依次拆开并清洗后将其按顺序组装；使用高压水枪对管腔内残留物进行清洗，洗后进行严格消毒并检查是否还存在残留物，保证清洗彻底且消毒到位。

③提高操作人员专业素质：对专门进行器械管理的人员要对其进行器械相关知识的普及，通过讲座形式对人员进行医疗器械安全使用的知识培训；在进行正式上岗之前，首先要对操作人员的知识和技能进行考核，由专门的管理人员组织进行操作，操作合格后才能进行正式的管理工作。

1.3 效果判定

①对比改进前后的医疗器械合格情况。

②对比医疗器械管理中存在的不良情况，其中包括：包布质量、体积重量、指标卡放置、器械包标识等问题。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 进行统计学分析，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比改进前后的医疗器械合格情况

改进后医疗器械合格率高于改进前（P＜0.05），详见表1。

表1 改进前后医疗器械合格率对比(n,%)

2.2 对比改进前后医疗器械管理中存在的不良情况

改进后医疗器械管理中存在的不良情况少于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 改进前后医疗器械管理中存在的不良情况对比[n(%)]

3 讨论

外来医疗器械通过各医院内的流通使用，能够达到设备共享的效果，能够给医院带来便利[8-9]。但是在实际的操作过程中，会出现很多的不良因素产生而影响器械的正常使用，比如：器械的清洗时间不够，可能会存在一些细菌残留，使器械无法正常使用[10-11]。或是在使用后未对器械进行处理后被厂家取走，传递给下一家医院，残留的细菌和血迹长时间未进行处理，会出现清洗难度过大的情况，使器械的安全性受到挑战[12-13]。为了提高手术的安全性，消毒中心应不断找出其问题并制定出有效的解决措施，才能保障手术的顺利进行，减少不安全因素，降低对患者的感染可能性[14]。

根据张明霞等[15]研究表明，通过设立专门的护理小组，不断改进医疗器械的消毒和清洗方式，能够减少医疗器械的污染物残留；根据不同的器械的结构、材质采取有针对性的措施进行清理，并且安排对人员的技术培训，提高管理人员对医疗器械管理工作的积极性，能够使医疗工作更加顺利且安全地进行，此观点与本文观点一致。因此在对医疗器械进行管理时，要尽量保证器械的清洗质量，在不断找出潜在问题后进行质量改进工作，确保外来医疗器械的安全性，提高手术过程的安全性，减少医患纠纷事件的产生。

本次研究结果表明，改进后医疗器械合格率高于改进前（P＜0.05），说明实施改进后，能够提高外来医疗器械的检测合格率，提高医疗器械的安全性；改进后医疗器械管理中存在的不良情况少于对照组（P＜0.05），说明实施改进后，外来医疗器械出现的不良情况不断减少，使手术过程更加安全。

综上所述，按标准化流程进行外来医疗器械的管理工作，能够减少不良情况发生，提高管理人员的责任意识，提高治疗效果。