阿利沙坦酯与氯沙坦钾治疗高血压的有效性及安全性比较

林春兰，蔡娅娟

高血压是我国最常见的一种慢性疾病，主要指动脉血压增高，血压较易随年龄增长升高，随着老龄化加剧，高血压患者的数量也逐年攀升[1]。高血压患者早期症状不明显，部分患者可能出现头晕、胸闷、心悸等症状，随着血压升高可能加重以上症状，症状较严重时可能损伤心、脑等器官，引发中风、心肌梗死等心血管疾病，严重危害患者的身体健康和生活质量。针对高血压患者的治疗，目前主要包括控制患者的饮食和生活习惯以及适当服用降压药物，阿利沙坦酯和氯沙坦钾是控制血压的两种常用药物[2-3]。本研究比较阿利沙坦酯与氯沙坦钾治疗高血压的有效性及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年5月-2019年7月于中山大学附属第五医院就诊的高血压患者210例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各105例。观察组男58例，女47例；年龄60～78(67.64±6.76)岁。对照组男53例，女52例；年龄58～77(67.21±6.26)岁。2组患者的一般资料比较均无显著性差异(P>0.05)，可对比研究。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)均符合中国高血压防治指南的诊断标准[4]；(2)开始治疗1周前，未服用过其他降压药物。排除标准：(1)严重肝肾功能异常或伴有其他严重疾病；(2)对阿利沙坦酯或氯沙坦钾过敏；(3)临床资料不全或缺失；(4)有严重精神疾病。

1.3 治疗方法 2组患者均遵从医师医嘱。观察组给予阿利沙坦酯(深证信立泰药业股份有限公司生产，规格：240 mg/片)240 mg，每天清晨空腹口服治疗，根据患者连续服药4周后血压变化情况调整剂量，若血压下降程度不大，可适当增加用药剂量，连续服用12周。对照组给予氯沙坦钾片(科素亚，默沙东制药有限公司生产，规格：100 mg/片)100 mg，每天清晨空腹口服，连续服用12周。

1.4 观察指标与方法 (1)治疗前后到医院进行血压检测，采用遥测心电监护监测2组患者动态血压，记录2组患者24 h心率、白昼及夜间两个时段SBP、DBP、血压负荷；(2)比较2组治疗后的血压达标率；(3)比较2组谷/峰值(T/P)，峰值为服药后血压降幅最大的2 h内平均值，谷值为下一次服药开始前2 h内平均值；同时比较2组平滑指数(SI)，SI反映降压稳定性；(4)比较2组治疗后的临床疗效；(5)记录治疗过程中的不良反应，包括头昏、心率加快、气短及肌酐升高等。

1.5 疗效评价标准 DBP降幅>20 mmHg或患者血压正常为显效；DBP降幅>10 mmHg或患者血压基本正常为有效；DBP降幅<20 mmHg或患者血压呈上升趋势为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗前后血压比较 治疗前，2组昼夜SBP、DBP、血压负荷、24 h心率比较均无显著差异(P>0.05)；治疗后，2组昼夜SBP、DBP、血压负荷均低于治疗前(P<0.05)；2组患者治疗前后24 h心率比较无显著差异(P>0.05)；治疗后，2组昼夜SBP、DBP、血压负荷、24 h心率组间对比无显著差异(P>0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后血压、24 h心率比较

2.2 治疗后血压达标率比较 治疗后，2组SBP、DBP达标率相比无显著差异(P>0.05)。见表2。

表2 2组治疗后血压达标率比较 [例(%)]

2.3 T/P值和SI系数比较 观察组SBP、DBP的T/P值及SI均显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组血压T/P值和SI比较

2.4 临床疗效比较 2组治疗总有效率对比差异无统计学意义(χ2=1.224，P=0.268)。见表4。

表4 2组临床疗效比较 [例(%)]

2.5 不良反应比较 2组不良反应总发生率对比差异无统计学意义(χ2=0.188，P=0.664)。见表5。

表5 2组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，随着饮食结构和生活方式的改变，高血压发病率逐渐上升，且呈现年轻化的趋势，由于高血压前期症状并不明显，且病程较长，随着年龄增长和血压升高，易导致心血管疾病。高血压可控制，但较易反复，需终身治疗，由于不同患者对同一血压水平可能出现不同症状，因此，对于高血压患者应视具体情况将血压控制在一定的范围内。除改善高血压患者的饮食结构，减少钠盐、钾盐的摄入，不过量饮酒、吸烟等，控制高血压的主要措施是服用降压药物，由于患者需长期服用，降压药物应具备服用剂量较小且效用较长，不良反应轻微等特点[5-7]。

氯沙坦钾是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素Ⅱ引发的生理反应，如血管收缩等降低血压，从而降低心血管疾病发生的风险，氯沙坦钾可抑制对尿酸的重吸收，促进肾小管对尿酸的分泌，碱化尿液，降低血尿酸水平，降低高血压的危险[8]。氯沙坦钾在口服1 h及3 h左右血药浓度最高，与食物同服，不会影响药物作用的发挥，通过药物及活性代谢物发挥作用，具有很好的耐受性，服药后24 h内可显著降低血压，调节白昼和夜间的SBP、DBP[9]。阿利沙坦酯是我国自主研发的新型降压药物，与氯沙坦钾相同，均是通过阻断血管受体降低血压，该种药物经口服后通过胃肠道水解后的活性代谢物发挥作用，吸收效果好，并且无需肝脏参与分解，可有效减轻长期服用降血压药物患者的肝脏负担[10]。

本研究结果显示，治疗后，2组昼夜SBP、DBP、血压负荷均低于治疗前；2组患者治疗前后24 h心率比较无显著差异；治疗后，2组昼夜SBP、DBP、血压负荷、24 h心率组间对比无显著差异。治疗后，2组SBP、DBP达标率相比无显著差异。观察组SBP、DBP的T/P值及SI均显著高于对照组。观察组总有效率及不良反应总发生率对比差异无统计学意义。

综上所述，阿利沙坦酯降低血压的效果与氯沙坦钾效果相近，不良反应发生率均较低，但阿利沙坦酯发挥效果的时间早于氯沙坦钾，且不易损害肝脏，在不同时间段降压一致性和稳定性更好，因此可将阿利沙坦酯作为治疗高血压的一线药物。