中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响

冯良容

中药以植物药为主，是一种集预防、诊疗和调节为一体的药物，其优点包括药效确切和安全性高。中药调剂是指医师根据患者病情严重程度为其配置针对性药物，在保证药效的情况下减少不良反应[1]。中药调剂包括审方、计价、调配、复核和发药5个环节，任一环节出错均将影响患者的治疗效果，引起不良反应，严重者将影响身心健康和生活质量。相关研究发现[2]，中药调剂质量通过规范调剂操作，提升调剂人员的专业素养，可有效提高中药调剂质量，增加中药疗效和安全性。基于此，本研究分析中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年8月-2019年7月广东省阳春市人民医院中药房购买药物的患者240例，根据中药调剂质量管理措施分组，2018年8月-2019年1月为实施前，在此期间纳入的120例患者设为对照组；2019年2-7月为实施后，在此期间纳入的120例患者设为观察组。观察组男70例，女50例；年龄24～71(46.45±1.32)岁；疾病类型：消化系统疾病41例，呼吸系统疾病35例，心脑血管疾病23例，其他21例。对照组男72例，女48例；年龄23～70(46.58±1.22)岁；疾病类型：消化系统疾病42例，呼吸系统疾病36例，心脑血管疾病22例，其他20例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 实施前，中药房配置按照审方、计价、调配、复核和发药等5个环节为患者配药。实施后，中药房采用中药调剂质量管理措施，具体方法：(1)组建中药调剂质量管理小组，中药房主任为管理组长，再选取3名优秀、认真负责的调剂人员为组员。管理小组明确中药房每级人员的工作内容，要求严格按照操作规范完成中药调剂工作，并彼此互相监督和管理。(2)中药调剂的第一个环节是处方审查，目前我院采用电脑开方，审查人员应仔细查看处方，注意处方注脚，不可盲目根据经验进行配方。并且，我院应定期维护电脑，确定电脑系统无误，避免发生药物调剂问题。此外，管理小组应将常用处方药价格、详细用法、用量和使用规格等相关数据信息化，便于审查人员查看和核对。(3)管理人员应重视中药房药品的购入渠道，保证供应商提供的药物质量达标。当药品入库后，应指定人员定期检查药品的保质期和存放条件是否适宜，及时剔除不合格药品。并严格控制库房温湿度，以保证药品的有效性。(4)管理小组应不定期组织中药房全体人员进行中药调剂质量学习，并根据实际的管理情况进行考核，以提高大家的专业能力和学习积极性。同时，中药房人员应积极与临床医师进行沟通，建立良好的沟通环境。对处方存疑时，应及时与临床医师联系，降低用药风险。(5)管理小组应建立监督制度，完善并细化中药调剂各项环节的操作制度，尤其对中药处方的审查工作，并采用用量监督的方式严格管理药品。同时，管理小组应加强管理复核发药，凡是特殊化用药均需临床医师签字，便于后期复核。此外，中药调配时应选用经检验合格的戥秤,一方多剂的处方应按“等量递减、逐剂复戥”的原则进行称量分配，以确保药品用量的准确性和安全性。(6)管理小组应做好复核工作。调剂人员先对配置好的药品进行检查，再交给工作经验丰富的中药师对药品用量、配置禁忌和特殊处理方式等内容进行复核，复核结束后需签字确定。然后在包装上将患者姓名、药品使用方法和注意事项明确标注。(7)调剂人员向患者发药时，应称呼患者姓名，并对相关信息进行核实，避免发放错误。同时，调剂人员应积极回答患者提问，详细告知患者药品使用方式、煎煮方式和相关注意事项[3]。

1.3 观察指标与方法 (1)比较2组患者的临床疗效；(2)比较2组患者用药期间的不良事件，包括处方调配错误、配伍禁忌、饮片质量不达标和药品不良反应；(3)比较2组患者对中药调剂的满意度，自制满意度调查表，总分60分，得分>50分为满意，40～50分为基本满意，<40分为不满意。满意度=(满意+基本满意)/总例数×100%。

1.4 疗效评价标准[4]显效：患者用药结束后，临床症状基本消失，生活质量恢复正常；有效：患者用药结束后，临床症状明显好转，生活质量仍有轻微影响；无效：患者用药结束后，临床症状无明显好转或病情加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 纳入SPSS 22.0统计软件分析数据。计数资料用频数或(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率为94.17%，高于对照组的76.67%(χ2=14.751，P=0.000)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 不良事件比较 观察组患者不良事件总发生率为5.83%，低于对照组的23.33%(χ2=14.751，P=0.000),见表2。

表2 2组患者不良事件比较 [例(%)]

2.3 满意度比较 观察组患者满意度为94.17%，高于对照组的75.00%(χ2=16.903，P=0.000),见表3。

表3 2组患者满意度比较 [例(%)]

3 讨 论

中医是我国传统医学，具有极高的历史价值，其方式多样且效用显著。中药是中医技术的重要组成部分，多用于临床治疗、诊断和预防各类疾病。中药调剂是配伍药师根据处方内容对中药材进行处理，将其制成饮片或方剂以供患者使用，不仅需要药师具备丰富的药材理论知识，还需要对配方及用药供应有一定的见解。近几年，随着中医学发展，中药应用范围逐渐扩大，临床对中药需求量日益增长。在此背景下对中药调剂质量有了新的要求，不仅需要保证临床治疗有效性，还需要尽量减少药物不良反应，以此提高安全性[5]。基于此，本研究特针对中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响展开分析。

本研究结果显示，实施中药调剂质量管理前后，观察组患者治疗总有效率和满意度均高于对照组，且不良事件发生率低于对照组。提示加强中药调剂质量管理可提高临床用药安全性，并提高患者满意率。分析原因可知，中药调剂程序相对复杂且因中药材的多样性，对操作人员专业素质要求较高，而调剂工作的质量直接关系到临床治疗效果和安全性。为此，在调控过程中需根据药材药理性质合理地选择炮制方式，同时调配人员还需具备识别药名和辨认药材的能力，准确地掌握医师开具处方的用意及剂量选择，熟悉各剂方的煎服方法。我院于2019年2月实施中药调剂质量管理措施，首先组建中药调剂质量管理小组，对中药房目前存在的问题进行分析并讨论解决方式。然后，管理小组通过明确中药房各级人员的工作职能，以提高工作人员的积极性和责任感[6]。管理小组通过将常用处方药价格、详细用法、用量和使用规格等相关数据信息化，使审查人员便于查看和核对，小组的建立不仅能显著提高工作效率，还能增强各部门间联系。在进行处方审查和药材购入时，小组管理可提高审查速度，严格控制购入的药品质量，定期检查库房药品的保质期和存放条件，增强药品使用有效性[7]。另外，管理小组通过组织工作人员进行中药调剂质量相关培训并考核，以提高工作人员的专业素养和学习能动性。并鼓励调剂人员在对处方存疑时，及时与临床医师进行沟通，以减少处方调配错误事件。相关研究发现[8]，管理小组建立并完善管理监督制度和调剂各项环节的操作流程，对称重误差和复查等均提出相应要求，可将中药调剂规范化，各项工作高效化。此外，工作人员将药品使用及注意事项等明确标注在药品包装上，并耐心回答患者提问，可避免不良事件的发生，提高患者满意度。王华[9]研究结果表明，试验组患者的药用总有效率显著高于参照组，不良事件发生率、用药不良反应发生率均较参照组更低，与本研究结果相符，进一步说明中药调剂质量可提高患者治疗效果，降低不良事件的发生率。

综上所述，中药调剂质量对提高患者用药疗效和安全性有重要意义，值得应用。