稳心颗粒联合盐酸美西律片治疗室性心律失常的疗效与安全性

储兰

室性心律失常是一种较常见的心律失常类型，可单独发病亦可合并心血管疾病同时发病，持续心律失常容易造成心脏衰竭，心脏供血停止，进而威胁患者生命[1]。因此，对室性心律失常患者早期诊断、早期救治至关重要。盐酸美西律片是一种Ib类抗心律失常药物，能有效抑制心肌细胞钙内流，促进3相钾离子外流，增加细胞膜对钾离子的通透性，且不会延长心室除极与复极里程，因此常用于慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心动过速，但长期用药不良反应较高，且远期疗效十分有限[2]。随着中医学的发展，中西药结合治疗室性心律失常的作用越来越被临床重视，其疗效相较于单用西药治疗更显著[3]。本研究对室性心律失常患者给予稳心颗粒联合盐酸美西律片治疗，效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年9月-2019年9月上海市潍坊社区卫生服务中心接收的室性心律失常患者92例，根据随机数字表法分为西医组与中西医组。中西医组46例，男27例，女19例；年龄44～67(50.49±2.64)岁；病程1～10(4.62±1.17)年。西医组46例，男24例，女22例；年龄45～69(51.54±2.75)岁；病程1～9(4.25±1.28)年。2组患者临床资料比较无显著差异(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 选择标准 (1)入选标准：经临床及心电图检查确诊为室性心律失常；心功能分级<Ⅲ级；停用抗心律失常药物7 d以上；遵医行为较佳。(2)排除标准：严重电解质紊乱；病态窦房结综合征；病理性房室传导阻滞；严重心力衰竭；心源性休克；严重肝肾功能损害；严重窦性心动过缓；对试验药物过敏者；拒绝参与本研究。

1.3 治疗方法 西医组单独给予盐酸美西律片(上海上海信谊药厂有限公司生产，国药准字H31021874，规格：50 mg×100片)口服，首次服用4～6片，必要时2 h后再加服2～4片，维持剂量每天8～16片，分2～3次服用。中西医组则在西医组治疗的基础上联合稳心颗粒(山东步长制药股份有限公司生产，国药准字Z10950026，规格：9 g×9袋)每次1袋开水冲服，每天3次。2组患者均持续服用1个月，用药期间需注意随访检查患者肝肾功能、心电图、血压及血药浓度。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者治疗前后血压、心率、临床疗效及用药安全性，其中用药安全性主要评价2组患者用药期间的胃肠道反应(恶心、呕吐)、神经系统反应(头晕、震颤、嗜睡、共济失调、失眠等)、心血管反应(窦性心动过缓、低血压、窦性停搏)及过敏反应(皮疹)发生情况。

1.5 疗效判定标准[4]显效：心悸、晕厥、胸闷等症状显著好转，左心功能显著改善，心电图显示无异常；有效：心悸、晕厥、胸闷等症状有所好转，左心功能有所改善，心电图检查S-T段下移0.05～0.2 mV；无效：心悸、晕厥、胸闷等症状无好转，左心功能无改善，心电图显示异常。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗前后血压与心率比较 治疗前2组收缩压、舒张压及心率比较无显著差异(P>0.05)；治疗后2组收缩压、舒张压及心率均低于治疗前，且中西医组显著低于西医组(P<0.01)。见表1。

2.2 临床疗效比较 治疗后，中西医组的总有效率为95.65%，高于西医组的80.43%(χ2=5.059,P=0.024)。见表2。

表1 2组患者治疗前后血压与心率比较

表2 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.3 安全性比较 2组患者用药期间肝肾功能均无异常，中西医组不良反应总发生率为6.52%，西医组不良反应总发生率为8.70%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.155，P=0.693)。见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来，随着老龄化的加剧，室性心律失常的患病率逐年上升，多继发于冠心病等心脏疾病基础上，若治疗不及时将会严重损害患者心脏功能，进而增加患者病死率[1]。室性心律失常的发生机制较复杂，目前临床上仍无特效根治方式，盐酸美西律片是室性心律失常的常用药物，口服后在胃肠道吸收较高，生物利用度高达80%～90%，且服用后0.5 h内可迅速见效，2～3 h达到血药峰浓度，药效持续8 h，可广泛分布于体内，能有效改善室性心律失常症状，但长期服用往往会产生严重的不良反应，且单一用药疗效十分有限，因此联合用药成为临床研究热点[5]。中医学将室性心律失常归属于“心悸”“怔忡”范畴，认为此病主要是因气阴亏虚、心脉淤阻所致，属本虚标实症，治疗需以补虚滋阴、疏经解瘀、定悸安神为主[6]。稳心颗粒是一种典型的广谱扩心律失常纯中药，由中国中医研究院研制，其主要作用机制在于可有效调节体内多离子通道，可促进微循环，进而达到治疗目的[7-8]。

有研究表明[9]，对冠心病合并室性早搏患者联合采用盐酸美西律片与稳心颗粒治疗，其有效率高达95.71%，显著高于单用盐酸美西律片的85.71%，且用药期间未发生心律不齐等不良反应，与本研究类似，本研究中西医组采用稳心颗粒联合盐酸美西律片治疗室性心律失常，西医组采用盐酸美西律片治疗，结果显示，治疗后2组收缩压、舒张压及心率均低于治疗前，且中西医组显著低于西医组。治疗后，中西医组的总有效率高于西医组。这主要因为稳心颗粒中的有效成分党参具有抑制血小板凝聚、降低血液黏稠度的功效，三七具有益气养阴、化瘀止血、活血舒经等功效，琥珀具有养心安神、疏经解瘀之功效，甘松具有抑制心肌细胞膜兴奋性功效，黄精具有抗疲劳、调节免疫力、调血脂等功效，以上诸药合用，能有效提高机体免疫力，改善室性心律失常症状[10]。本研究将稳心颗粒与盐酸美西律片联合使用，能起到相互协同作用，不但能有效阻滞β肾上腺素能受体，抑制多种离子通道，同时还能通过不同机制降低患者交感神经效应，增加细胞膜对钾离子的通透性，控制心律失常的发作,改善血压与心率指标。此外，研究结果显示，2组的不良反应总发生率比较无明显差异，提示稳心颗粒联合盐酸美西律片用药时要严格把握用药指征，控制好用药剂量，联合用药并不会加大不良反应的发生。

综上所述，稳心颗粒联合盐酸美西律片治疗室性心律失常疗效确切，且安全性较高，值得临床推荐。