加强食品药品微生物检测实验室质量控制的方法探析

张丹丹

随着生活质量的提升，人们对于食品药品安全的重视程度逐步提升，直接入口食品应该做好微生物指标控制，有些药品也要进行微生物检测。为了确保检测结果的准确性，要从微生物检测室、无菌室、样品管理、仪器设备等方面进行合理有效的管理。

一、微生物检测室的管理

微生物检测实验室是食品药品检验检测实验室的重要组成部分，包含清洗、消毒、培养基配置等前期处理区域，培养室、培养基等存放区域，还有缓冲间的多个无菌室。

1.普通区域。制定科学合理的实验室管理制度，将其张贴到明显位置并严格执行。限制无关人员的进入，没有经过批准的人员严禁进入。不能存放私人物品，尤其是食物、香烟、化妆品等。

2.无菌室。严格按照管理制度进行微生物实验室的管理，定期对室内进行沉降菌的检测，以确定是否存在严重污染的问题。二级以上的生物安全防护实验室的入口位置要有明确的标注，粘贴有生物危险标志，并且说明等级。

二、微生物检测样品的管理

检验样品要从源头进行管理，抽样过程中应该采取无菌处理措施，这样才能真实反映出样品的特性，特别是散装食品的抽样要预防发生二次污染的问题，使用无菌袋抽样之后立即使用封口机进行封闭处理。运输环节要结合相应标准，明确运输环境和温度，比如冷藏、冷冻等条件。样品运输到实验室后，应该立即编号检测，避免冷藏阶段产生的污染问题，即使是短时间的存放也需要做好管理控制。致病微生物检测完成的样品在规定条件下保存，如果有致病微生物的存在，应该经过灭菌处理后丢弃。

三、仪器设备的管理

微生物检测仪器设备主要包含灭菌箱、天平、定量稀释仪、灭菌锅、冰箱冰柜、菌落技术器等。

1.高压蒸汽灭菌锅。高压蒸汽灭菌锅操作者在上岗前进行必要培训，取得操作证后才能上岗工作。保证灭菌锅的清洁度合格，卫生符合标准，及时更换灭菌用水，做好安全阀的清洗管理，保证其发挥出应有的作用。定期进行灭菌效果检测，通常可以采取如下几种方法：其一，检测灭菌锅内的温度、压力；其二，化学指示卡监测；其三，生物监测，保证符合要求后才能投入实验检测。

2.各类干热灭菌箱、烘箱和培养设备。做好计量检定工作，通常是一年进行1次，如果设备经过维修，需要再次进行检定，在获取校准证书之后进行结果的反复确认，保证检测结果的準确性。每次在使用该设备时都要用标准温度计进行温度参数的检测，所以微生物实验室内需要配置一套经过检定合格的温度计，能够随时监控培养箱、烘箱等设备的温度。

3.其他设备。不同菌种需要分开存放，防止存在交叉感染。冰箱、冰柜需要全面做好温度监测，符合使用标准要求才能投入使用。每日工作后需要使用少量二甲苯或者酒精擦拭油镜，做好消毒处理。

四、微生物检测人员的管理

所有人员必须经过岗前培训，掌握足够的专业知识，并且做好技能认证，具备独立操作能力，不能有任何颜色视觉障碍方面的问题，还要充分了解安全操作规程和消毒的基础知识。检验环节需要保持个人卫生，避免人为导致的样品污染问题，并按照标准规定做好各项预防措施，确保人员的生命健康安全。

五、标准菌（毒）种的管理

购入标准菌（毒）种，做好保存管理，每项参数都要进行详细记录。每个微生物实验室都要保存实验需要使用的全部标准菌（毒）株，并且采取双人双锁管理方式，专人按照实验室管理制度开展工作，保证不会有污染或者损坏的问题。