孙正
制定科学、合理的质检流程文件和标识系统
质检机构对检验样品的管理与保存是检验样品过程中的关键环节,也是质检机构管理工作的重要部分。为妥善管理样品,确保样品的有序传递和保证检验工作的顺利进行,质检机构应科学的制定合理的样品接收、盲样的保存、管理和处理流程文件。对于样品的管理,应该明确抽样人员、样品保管员、样品制备员的权利和责任,实行样品管理责任落实到人的责任制,细化样品保管工作的内容和职责,对于样品的接收、验收、标识、制备、保存、传递、检验、进出库等环节应做好严格追踪记录,以便快速查阅数据及跟踪。
对于抽取到的需要检验的样品或者接收到的客户送检的样品,样品管理人员应做好对样品状态、数量的记录,严格做好对样品的标识和保存、传递、管理工作。为便于对样品的分辨、传递、管理与保存,使用不同颜色标签对样品进行重新的编码标识,有利于确保质检机构出具公正、公平的盲样检验结果。编码可依照“检验类别/年份/样品分类/流水号”的顺序来标注设置。例如:某样品的编码为SC201420102,其中SC是检验类别省监督抽查拼音缩写,2014是代表该样品进登记收入的年份,2代表的是食品(即该样品的种类),0102是代表该样品被登记收入时的流水编号。
接收样品时,质检机构的业务人员应与被(送)检方同时对样品的外观、状态等进行确认,如没有异议填写好样品委托合同,样品管理员在委托方面前将样品加贴封条,对样品进行编码、入保管库。
建立盲样检验的管理内容与保存方法
盲样检验方法是表现质检机构检验工作客观性、公正性和科学性的有效方法,这样可以使样品从管理信息中流露出的信息的有限,从而确保检验数据来源的公正性和客观性。盲样检验方法的好处在于,当待检样品从接收环节进入到检验环节的过程中,由样品制备员遵循操作规范制备、填写样品记录,检验人员领取待检样品时只能看到样品编码和传递卡(标有必要的样品信息如:样品编号、规格型号、检验依据、检验项目、检验时限日期等),可以有效保证样品的信息安全。
在盲样检验的实施过程中,应严格注意待检样品的信息保密工作,检验人员无权查看样品信息的保密部分。制样员制备好样品后,将样品的编码标识在承装样品的容器的合适部位;样品管理员将制好的样品连同传递卡一同传递至检验室;检验人员接收到样品后,根据检验依据制定检验计划,按操作流程和规定对样品进行检验。
样品被接收入样品保管库时,应由样品保管员根据情况将样品分成“检”、“备”两份,“检”样品用于质检机构的检验工作,使用绿色标签标记样品编码,“备”样品是为做复检和备份样品而进行的保存与管理,使用红色标签标记样品编码。根据情况,当检验过程由不同科室参与检验而需要多份样品时,应分别粘贴标签标识编码并在编码后加“-1”“-2”……区分,以便传递。检验人员在对样品进行检验后,应及时将剩余样品交还回样品保管库,由样品保管员将其放入合适的区域保存。
了解质检样品的管理与保存的流程内容
样品的保管一方面关系着检验结果的公正性和准确性,另一方面也关系着参检方的权益。样品的妥善管理和保存,对质检机构规范性复检、仲裁检验及留样检验的结果有着直接而重大的影响,对检验数据的重现性起着一定的决定性作用。
样品在被接收到样品保管室后,应及时进行编码、收录登记,根据委托的检验项目及时传递给检验室进行相关项目的检验,在与检验室负责检验的工作人员进行交接样品时要做好签字登记,并重复交代好委托方要求的检验项目。检验室在对样品检验过程的保存期内要做好入库保管的登记流程事项。在待检样品的保管库保存时,应在标签上体现“待检”、“在检”、“检毕”等状态,根据情况进行分类保存,以便区别样品的不同检验状态。
样品在保管库中,要详细记录样品的保存位置、编码、检验项目、接收日期、留样数量等等;根据样品需求保存的环境进行保管,记录样品室的温度和湿度。如:样品需要在保存时满足温度、湿度等要求,必要时進行环境控制,使样品最大程度保持性状完好。样品保管库还必须要备全防火、防盗措施;检验室在检验样品时,应妥善保管,禁止出现错样、丢失、被污染及损坏(非检验时损坏),确保样品保存在安全、干净、干燥、通风的环境;禁止任何人对检验样品进行非检验性流转,禁止无关人员阅读检验结果;委托方如果对检验结果存有异议,检验室应保持检验原有结果,并将情况汇报给质量负责人处理;对于保管库里留样的取用,必须按照程序文件要求填写申请表,逐级上报,得到批准后方可取走使用,并要做好登记,取走在保管库的留样时应在记录中详细注明取用的原因和去向及批准人,确保留样取用保管的规范性。
提高对质检样品的安全管理与保存,了解样品管理的注意事项
为了保证样品的性状在保管库保存期间与检验过程中相同,应注意三点注意事项:一是在样品制备、保存的过程中应根据样品需求的环境条件做好环境控制并采用合适的包装,避免样品的变质;二是在接收样品时,要登记好样品的基本信息,防止样品的混淆,切记在留样时留样量要为检验样品量的两倍;三是根据样品的不同特性,选择合适的地点或容器进行保存,做好分类存放和明显标注。
在存放样品的过程中,要注意对样品的安全管理。对存在有危害成分的样品应做好分类存放,切勿将不同性质的样品混放,避免发生碰撞、燃烧、爆炸等事故;样品保存的保管库周围应设立安全警示标牌,提高管理人员的安全意识,掌握相关的应急处理措施;定期对相关工作人员进行安全管理规定的培训学习,为样品保管库配备合适的消防器材并进行定期检查。
加强对样品管理、保存的监督检查
质检机构应加强对样品的管理、保存监督工作,根据程序文件和相关规章制度的要求和步骤对样品进行规范管理。监督人员应定期检查样品保存情况,对不合适的状况及时分析原因,提出符合实际情况的整顿、改善意见,以利于样品管理工作的持续改进,从而确保样品的安全管理和保存。
质检机构样品的管理与保存是检验样品的基本流程之一,是检验认证的重点审核内容,直接关系到检验结果是否具有客观性、公正性、公平性和法律有效性的。因此,对样品的合理管理与保存是重视、提高管理水平的关键步骤,是实现样品检验的公正公平、科学检验、数据准确及服务规范的重要基础措施。