消癌平注射液联合替吉奥治疗晚期非小细胞肺癌的效果观察

樊新涛 卢立军 张 乐

肺癌是临床的常见肿瘤疾病之一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85%左右。NSCLC早期不易被发现，一旦发现时已发展至中晚期，已错过最佳治疗时机[1-2]。对于中晚期NSCLC患者的治疗主要以化疗、放疗等联合手段治疗为主。消癌平注射液是一种中药制剂，来自于通关藤茎，具有抗肿瘤、抑菌、免疫调节等多种作用[3]。替吉奥作为一种氟尿嘧啶类抗肿瘤药，对NSCLC的肿瘤控制效果好，且能改善患者的生存质量[4-5]。本研究主要探讨消癌平注射液联合替吉奥治疗晚期NSCLC的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组研究对象选取2018年1月至2019年5月我院门诊收治的116例晚期NSCLC患者，纳入标准：经病理学或细胞学检查确诊；功能状态卡式评分(Karnofsky KPS)>60分以上；患者预计生存期>3个月；本研经过伦理委员会批准；患者知情同意。排除标准：合并严重心肝肾等功能障碍；对研究药物过敏；出血倾向；精神疾病；妊娠或哺乳期妇女。根据治疗方法的不同将患者分为观察组和对照组(n=58)。观察组男性32例，女性26例；年龄36～74岁，平均(62.4±7.1)岁；病理类型：鳞癌21例，腺癌31例，腺鳞癌6例；肿瘤分期：ⅢB期27例，Ⅳ期31例。对照组男性33例，女性25例，年龄35～75岁，平均(62.6±7.3)岁；病理类型：鳞癌20例，腺癌30例，腺鳞癌8例；肿瘤分期：ⅢB期26例，Ⅳ期32例。2组基本资料无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组采用替吉奥治疗，80 mg/(m2·d)，早晚2次，连用4周后，停2周，以6周为1个疗程，共治疗2个疗程。观察组采用替吉奥联合消癌平注射液治疗，替吉奥方法同对照组，消癌平注射液80 mL，加入5%葡萄糖500 mL，静脉滴注，连续使用8 d。与替吉奥一起共治疗2个疗程。

1.3 观察指标

(1)根据实体瘤疗效标准(RECIST)[6]对治疗效果进行评价，完全缓解(CR)：病灶完全消失，无新病灶出现，1个月内未复发；部分缓解(PR)：病灶体积缩小超过30%，至少维持1个月；病情稳定(SD)：病灶体积缩小未达PR标准，或增大未达PD标准；疾病进展(PD)：病灶体积增加超过20%，或出现新病灶。治疗总有效率=CR率+PR率，疾病控制率=CR率+PR率+SD率。(2)生活质量评分：治疗后，采用生活质量评估问卷(EORTC QLQC30)对患者的生活质量进行评价，内容有心理状态、精神状态、社会社交关系和治疗情况4个维度，每个维度得分在1～5分，分值越低，说明生活质量越好。(3)化疗不良反应：注意观察2组患者发生的恶心呕吐、血小板较少、白细胞减少、皮肤色素沉着等不良反应。

1.4 统计学分析

采用SPSS23.0统计学软件对结果进行分析和处理，生存质量评分为计量资料，用t检验；总有效率、疾病控制率及化疗不良反应为计数资料，用χ2检验。当P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效的比较

观察组的总有效率和疾病控制率分别为25.9%、62.1%，均显著高于对照组的17.2%、43.1%(χ2=4.184，P=0.041)。见表1。

表1 2组临床疗效的比较(例，%)

2.2 生存质量评分的比较

治疗前，2组生存质量评分无统计学差异(P>0.05)；治疗后，观察组社会社交关系、精神状态、心理状态、治疗状况评分均显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组生存质量评分的比较分)

2.3 化疗不良反应的比较

2组患者均出现白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、皮肤色素沉着等不良反应，观察组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组化疗不良反应的比较(例，%)

3 讨论

肺癌的发病率不断升高，如何有效延长肺癌患者的生存期及改善患者的生活质量一直是现代医学关注的重点[7-8]。目前，临床对于晚期NSCLC主要采取化疗方案治疗[9]。

消癌平注射液是由通关藤中提取而出，其成分中含有皂苷、生物碱、多糖等，主要作用机制是抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞凋亡和分化，抑制肿瘤新生血管的生成，降低肿瘤细胞的侵袭力[10-11]。张广河研究结果表明，消癌平注射液有利于提高NSCLC治疗效果，减少化疗不良反应，提高机体免疫功能和生活质量[12]。

替吉奥主要由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)、奥替拉西钾(Oxo)组成。FT在体内可转化成5-Fu产生抗肿瘤作用[13]。CDHP和Oxo是生化调节剂，CDHP可提高FT转化5-Fu的浓度，保持血药浓度，提高抗肿瘤作用[14]。Oxo能抑制乳清酸磷酸核糖转移酶(OPRT)活性，阻止5-Fu转化为5-氟核苷酸，进而减轻胃肠道不良反应，对5-Fu抗肿瘤活性不产生影响。贵永贤[15]研究表明，替吉奥胶囊联合参一胶囊用于老年晚期NSCLC患者的治疗，能明显减少毒副反应，提高患者生活质量。

本研究结果表明，观察组的总有效率和疾病控制率均显著高于对照组(P<0.05)，提示消癌平注射液联合替吉奥能有效提高对晚期NSCLC患者的治疗效果，因为替吉奥相比于5-Fu，其能维持较高的血药浓度，保持较高的抗肿瘤效果，减少毒副作用，且口服方便，因此比5-Fu具有更好的肿瘤治疗效果，再联合消癌平注射液，进一步提高了抗肿瘤效果。另外，治疗后，观察组社会社交关系、精神状态、心理状态、治疗状况均显著低于对照组(P<0.05)，提示消癌平注射液联合替吉奥治疗能明显提高患者的生存质量，因为消癌平注射液可以有效抑制癌细胞的增殖，提高机体的免疫功能，进而降低抗肿瘤药物的毒性作用，提高生存质量。本研究还表明，观察组的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)，提示消癌平注射液的使用能明显减少替吉奥产生的毒副作用，提高患者的生存质量。

综上，消癌平注射液联合替吉奥治疗晚期NSCLC能明显提高治疗效果和改善患者的生活质量。