氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎临床疗效及安全性

林宇超 林伟龙 郑晓华

（中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院莆田医疗区 福建莆田 351100）

骨关节炎是一种非炎症性的退行性关节病[1]，临床表现为关节疼痛、僵硬、肥大及活动受限等，会对患者的生活质量造成一定影响。骨关节炎是骨关节生理性退化的表现，发病主要与年龄的增长和肥胖有关，好发于50 岁以上人群。目前尚无逆转或终止骨关节炎进展的药物，治疗目的是减轻疼痛，缓解症状，阻止和延缓疾病的发展，保护关节功能。盐酸氨基葡萄糖胶囊适用于治疗和预防全身各部位的骨关节炎，但单一用药的疗效有待提升。氟比洛芬是一种非甾体类消炎镇痛药[2]，具有较好的耐受性。本研究主要探究氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020 年6 月～2021 年5 月我院收治的89 例膝骨关节炎患者为研究对象，采用抽签法分为对照组44 例和观察组45 例。对照组男20例，女24 例；年龄48～76 岁，平均年龄（62.43±4.78）岁；病程1～13 年，平均病程（6.73±2.07）年；单膝35 例，双膝9 例。观察组男21 例，女24 例；年龄46～80 岁，平均年龄（63.47±5.56）岁；病程1.5～12.5年，平均病程（6.29±1.63）年；单膝34 例，双膝11例。两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：（1）膝骨关节炎在近1 个月内反复疼痛，晨僵时间＜30 min，膝关节骨端肥大；（2）符合《骨科临床诊疗手册》[3]中关于膝骨关节炎的诊断标准；（3）年龄＞40 岁。排除标准：（1）对本研究所用药物存在禁忌证；（2）膝关节处存在陈旧伤未痊愈；（3）合并风湿或类风湿等其他慢性关节炎疾病；（4）患病部位合并皮肤感染；（5）中途改用其他药物治疗。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法 指导两组患者通过健康饮食、加强锻炼等方式减轻体质量，指导患者充分休息。对照组饭后口服盐酸氨基葡萄糖胶囊（国药准字H20060748），1 粒/次，2 次/d。观察组在对照组治疗基础上于患处贴氟比洛芬凝胶贴膏（国药准字H20103549），2 次/d。两组均治疗6 周。

1.3 观察指标 比较两组临床疗效、不良反应发生率、膝关节HSS 量表（HSS）评分及睡眠状况自评量表（Self-Rating Scale of Sleep,SRSS）评分。（1）疗效标准[4]：治疗前后指导患者填写Lysholm 膝关节评分量表，根据评分结果及患者症状改善情况评估治疗效果。Lysholm 膝关节评分量表包含跛行、疼痛、支撑、交锁、肿胀、不稳定、爬楼梯、下蹲共8 项内容，满分100 分，分数越低表示关节功能障碍越严重。治愈：患者疼痛、晨僵完全消失，Lysholm 膝关节量表评分提升≥30 分；好转：患者疼痛、晨僵等症状较之前好转，Lysholm 膝关节量表评分提升＜30 分，但≥6 分；无效：患者疼痛、晨僵等症状无好转，Lysholm膝关节量表评分提升＜6 分。总有效率=（治愈例数+好转例数）/总例数×100%。（2）不良反应：恶心、腹泻、头晕。（3）HSS 评分：分为疼痛（30 分）、功能（22分）、活动度（18 分）、肌力（10 分）、屈膝畸形（10 分）及稳定性（10 分）6 大项，另外设有扶拐（-3 分）及伸直（-2 分）两个减分项，总分100 分，分数越高表示患者膝关节功能越好。（4）SRSS 评分：通过10 个与睡眠相关的问题评估患者的睡眠质量，每个题目采用5 级评分（1～5 分），总分50 分，评分越高说明睡眠问题越严重。

1.4 统计学方法 将研究所得数据均纳入SPSS22.0 软件处理，用（）表示符合正态分布的计量资料，用t检验，与正态分布不符的资料先转化成正态分布后再进行t检验；用%表示计数资料，用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，组间比较无明显差异（P＞0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

2.3 两组HSS 评分及SRSS 评分比较 治疗前，两组HSS、SRSS 评分比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后，观察组HSS 评分高于对照组，SRSS 评分低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组HSS 评分及SRSS 评分比较（分，）

表3 两组HSS 评分及SRSS 评分比较（分，）

3 讨论

关节炎是一种致残率较高的疾病，其中又以骨关节炎最为严重，引起关节炎的危险因素包括超重、受伤和糖尿病[5～7]。骨关节炎分为原发性骨关节炎和继发性骨关节炎，前者原因不明，常为多数关节受损，发展缓慢；后者常局限于单个关节，多由外伤、关节发育不良、畸形等因素引起，病情进展较快。两种类型的骨关节炎临床表现与病理改变基本相同。膝骨关节炎患者在活动关节时疼痛感会加重，早期为阵发性疼痛，后期可转变为持续性疼痛，夜间疼痛加剧，若不给予有效治疗，可引起关节畸形。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，提示采用氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗可显著提高治疗效果。氟比洛芬凝胶贴膏具有起效快、透气、保湿等优点，可抑制前列腺素合成酶环氧酶的活性，从而起到镇痛消炎的效果。且氟比洛芬凝胶贴膏在炎性组织细胞中的渗透速度快，可快速发挥药效[8]。膝骨关节炎患者关节软骨蛋白多糖生物合成异常，盐酸氨基葡萄糖胶囊是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前提物质，可通过刺激黏多糖的生化合成反应及增加骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养吸收，改善骨关节功能[9]。盐酸氨基葡萄糖胶囊还可增强骨关节滑膜囊中黏液的黏稠度，增加滑膜液生成，提供关节润滑功能。因为氟比洛芬凝胶贴膏是外用药物，盐酸氨基葡萄糖胶囊是口服药，二药相互作用且不会互相影响药效，内服、外用联合可增加治疗效果，进一步改善患者症状，延缓病情进展。本研究结果显示，两组不良反应发生率比较无明显差异，表明联合使用氟比洛芬凝胶贴膏、盐酸氨基葡萄糖胶囊具有良好的安全性。盐酸氨基葡萄糖胶囊耐受性良好，偶尔会发生轻微的肠胃不适，如恶心、腹泻等，在饭后服用可减少肠胃不适，减少不良反应的发生。氟比洛芬在分子结构中引进了一个氟原子，由氟原子引起的独特性能使其在发挥强药性的同时，将副作用降至最低，且药效持续时间长[10]。本研究结果还显示，治疗后观察组HSS 评分高于对照组，SRSS 评分低于对照组，表明氟比洛芬凝胶贴膏、盐酸氨基葡萄糖胶囊联用可有效改善患者膝关节功能及睡眠质量。盐酸氨基葡萄糖胶囊可阻断骨关节炎症的病理过程，改善关节活动能力，缓解关节肿痛，抑制退行性关节病变形成，减轻患者痛苦。氟比洛芬凝胶贴膏可延缓骨关节炎的病理过程和疾病进程，改善关节活动，缓解疼痛。二药联用可有效缓解患者的疼痛程度，延缓病情进展，减轻疾病带给患者的疼痛感，使患者夜间可得到更好的休息，从而达到提高睡眠质量的效果。

综上所述，对膝骨关节炎患者采用氟比洛芬凝胶贴膏+盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗可有效提高治疗效果，缓解患者症状，减轻患者痛苦，改善患者睡眠质量，且药效安全有保障，值得临床推广。