布地奈德联合氨溴索治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及其安全性

蔡文斌，蓝欣

作者单位：330000 江西省南昌市，南昌大学第一附属医院高新医院儿科（蔡文斌）

330000 江西省南昌市，江西省儿童医院（蓝欣）

支气管肺炎是一种由于感染病毒或细菌引起的小儿呼吸道疾病。由于小儿生理解剖结构与成年人相差较大，多数患儿呈现出咳嗽、气促、湿啰音等表现，部分患儿伴有循环、神经系统损伤［1］。该病多发于冬春寒冷季节，是造成5 岁以下儿童死亡的主要原因。相关研究指出，小儿支气管肺炎的发展与发生主要受年龄、免疫功能、自身病情及干预治疗方案的影响［2］。临床治疗该病主要采取退热、抗炎及止咳等对症治疗，但是往往起效较慢，效果不理想。近年来有研究证实，小儿肺炎使用糖皮质激素雾化吸入治疗的效果明显，且起效快、安全性佳［3］。本研究旨在探讨布地奈德联合氨溴索治疗小儿支气管肺炎的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《急性气管—支气管炎诊疗指南》［4］中相关诊断标准；（2）经病理学检查、胸部X 线检查确诊；（3）患儿家长对本研究知情同意，且签署同意书。排除标准：（1）有药物过敏史者；（2）合并心力衰竭、肾衰竭、脑水肿及肺气肿等严重原发疾病的患儿；（3）免疫系统障碍及重症感染者。

1.2 一般资料 选取南昌大学第一附属医院高新医院2017 年1 月—2019 年9 月收治的支气管肺炎患儿60 例，按照住院号奇偶数分为对照组与观察组，每组30 例。对照组中男16 例，女14 例；年龄2～13 岁，平均（6.2±1.3）岁；病程1～14 d，平均（7.05±1.13）d。观察组中男17例，女13例；年龄2.0～12.5岁，平均（6.3±1.2）岁；病程1～14 d，平均（7.06±1.10）d。2 组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经南昌大学第一附属医院高新医院医学伦理委员会审核批准。

1.3 方法 对照组予以退热、止咳、抗感染、抗病毒及对症治疗。观察组在对照组基础上予以布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗，即配备布地奈德（AstraZeneca Pty Ltd 生产，批准文号：H20140475，规格：2 ml：1 mg）1 mg+盐酸氨溴索（上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字H20130779，规格：2 ml：15 mg）15 mg+0.9%氯化钠溶液5 ml 药液，采用空气压缩式雾化器将以上药液经雾化吸入治疗，每次吸入治疗10～15 min，2 次/d，治疗1 周为1 个疗程。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，临床疗效判定标准：治疗1 个疗程后，患儿体温正常，症状体征基本消失，血气指标和胸部X 线检查结果正常为显效；治疗1 个疗程后，患儿体温恢复正常，症状体征减轻，血气指标和胸部X 线检查结果趋于正常为有效；治疗1 个疗程后，患儿发热未退，症状体征无好转或有加重趋势为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组症状（发热、肺部啰音、咳嗽、气促）缓解时间。（3）比较2 组治疗前后白介素6（IL-6）、C 反应蛋白（CPR）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）。抽取患儿外周血5 ml，使用DNM-9606 型全自动酶联免疫分析仪（上海贤德实验仪器有限公司生产）采用酶联免疫法（ELISA）检测IL-6、TNF-α，使用QMT8000 免疫定量分析仪（武汉明德生物科技股份有限公司生产）采用胶体金免疫层析法检测CPR，严格按照说明书操作。（4）观察2 组皮疹、恶心呕吐、腹痛腹泻等不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t 检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（χ2=5.192，P＜0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 症状缓解时间 观察组发热、肺部啰音、咳嗽、气促缓解时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组症状缓解时间比较（，d）

表2 2 组症状缓解时间比较（，d）

2.3 炎性因子 治疗前2 组IL-6、CPR、TNF-α 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组IL-6、CPR、TNF-α 低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

2.4 安全性 研究组中仅出现1 例轻微恶心，不良反应发生率为3.33%；对照组中出现皮疹、恶心呕吐、腹痛腹泻各1例，不良反应发生率为10.00%。患者停药后症状消失，未予以特殊处理。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.267，P＞0.05）。

表3 2 组治疗前后炎性因子比较（）

表3 2 组治疗前后炎性因子比较（）

3 讨论

小儿支气管肺炎多见于婴幼儿阶段，其原因是小儿的机体各脏器发育不完善，机体防御功能及免疫功能较低；同时小儿的支气管狭窄，纤毛运动差，黏液易堵塞［5-6］。炎症会导致患儿肺泡表面活性物减少，造成渗出物向周围组织蔓延，甚至引起肺气肿或肺不张，因此临床治疗的重点在于化痰、止咳及维持呼吸道通畅［7］。

布地奈德混悬液是一种常用的糖皮质激素类药物，该药与炎症受体结合的亲和度高，对炎症细胞浸润有较强的抑制作用，抗炎效果明显；同时还能够稳定平滑肌，减少黏液分泌，抑制免疫反应，增强免疫功能，缓解气道水肿，改善炎性症状［8］。此外经雾化吸入给药后，该药能直接到达病灶部位，阻止炎性细胞因子及递质的合成与释放，改善气道高反应症状［9］。氨溴索属于黏液溶解剂，具有增强纤毛运动的功能，可以加快痰液排出［10］。同时该药还能够增强肺表面活性物质的合成和分泌，从而缓解肺部表面张力，改善气道症状；此外氨溴索还能够增强抗菌药物的抗炎效果，从而加快患儿康复。本研究结果显示，治疗后观察组治疗总有效率高于对照组，症状缓解时间短于对照组，炎性因子低于对照组；2 组不良反应发生率间无差异，与刘士洪［4］的研究报道结果具有一致性，表明布地奈德联合氨溴索治疗小儿支气管肺炎的临床疗效确切，可有效改善临床症状，减少炎性反应，且安全性较高，值得临床推广应用。