右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁治疗妊娠并缺铁性贫血临床疗效的比较研究

卓娟

缺铁性贫血在临床上具有较高的发病率，多见于妊娠期女性［1］。由于妊娠期间，孕妇体内无充足铁含量，不能满足红细胞对铁的需求，从而导致贫血。妊娠并缺铁性贫血会引起胎膜早破、早产、妊娠期高血压等，增加新生儿窒息及缺血缺氧性脑病等发生风险，从而提高新生儿患病率、病死率［2］。目前，临床主要采用补铁疗法治疗妊娠并缺铁性贫血［3］。琥珀酸亚铁是临床常用的一种含铁药物，通过补充铁元素，来维持铁代谢平衡，从而缓解患者临床症状。右旋糖酐铁分散片是一种新型抗贫血药物，具有疗效好、不良反应少等优势。本研究旨在比较右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁治疗妊娠并缺铁性贫血的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》［4］中妊娠并缺铁性贫血的相关诊断标准，且经实验室检查确诊；正常单胎妊娠；患者及家属知情且了解本研究内容，自愿加入本研究。排除标准：妊娠前存在缺铁性贫血者；其他类型贫血者；合并免疫系统、消化系统及其他系统病变者；器质性疾病、恶性肿瘤及其他严重疾病者；近1 周使用铁制剂或其他药物治疗者；对研究药物过敏者；认知障碍或精神疾病者。

1.2 一般资料 选取福建省福能集团总医院2019 年8 月—2020 年8 月收治的妊娠并缺铁性贫血患者108 例，根据电脑随机数表法分为对照组与观察组，各54 例。对照组年龄21～38 岁，平均（29.3±2.2）岁；孕周24～30 周，平均（26.45±1.39）周；初产妇23 例，经产妇31 例；轻度贫血17 例，中度贫血28 例，重度贫血9 例。观察组年龄21～39 岁，平均（29.4±2.2）岁；孕周24～31 周，平均（26.48±1.40）周；初产妇24 例，经产妇30 例；轻度贫血15 例，中度贫血29 例，重度贫血10 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经福建省福能集团总医院医学伦理委员会审核批准。

1.3 方法 对照组予以琥珀酸亚铁（生产厂家：金陵药业股份有限公司，国药准字H10930101）治疗，100 mg/次，口服，2 次/d。观察组予以右旋糖酐铁分散片（生产厂家：江西华太药业有限公司，国药准字H20051946）治疗，100 mg/次，口服，3 次/d。2 组给予维生素治疗，并向其科普疾病相关知识及自我保健方法，提醒其保持良好作息，规律饮食，按时服药，定期复查。

1.4 观察指标（1）比较2 组治疗前后血生化指标〔包括血红蛋白（Hb）、血红细胞计数（RBC）、血细胞压积（HCT）〕。取患者静脉血，利用血细胞分析仪（济南童鑫生物科技有限公司，HB7501）检测Hb、RBC、HCT。（2）比较2 组治疗前后铁指标〔包括铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）〕，采集静脉血，常规离心后，取上层清液，采用全自动生化分析仪（北京海富达科技有限公司，HT82-BTS-330），应用免疫比浊法检测SF；应用Ferene 法检测血清铁（SI）、总铁结合力（TIBC），计算TSAT，TSAT=SI/TIBC。（3）比较2 组临床疗效，其判定标准：治疗过程中或治疗后Hb 增高≥30 g/L，贫血症状明显减轻为显效；Hb 增高≥15 g/L，贫血症状减轻为好转；Hb 较治疗前增加，但＜15 g/L 为进步；Hb 无变化或下降，贫血症状未减轻或加重为无效［5］。治疗总有效率=显效率+好转率+进步率。（4）比较2 组妊娠结局。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血生化指标 治疗前2 组Hb、RBC、HCT 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组Hb水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后2组RBC、HCT水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2 组治疗前后血生化指标比较（）

表1 2 组治疗前后血生化指标比较（）

2.2 铁指标 治疗前后2 组SF、TSAT 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后铁指标比较（）

表2 2 组治疗前后铁指标比较（）

2.3 临床疗效 2 组治疗总有效率比较，差异无统计学意义（χ2=0.611，P＞0.05）。见表3。

表3 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.4 妊娠结局 观察组不良妊娠结局发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.696，P＜0.05）。见表4。

表4 2 组不良妊娠结局比较 ［例（%）］

3 讨论

缺铁性贫血是妊娠期常见的一种合并症。妊娠期由于胎儿发育需要，母体需增加铁摄取量，若铁摄入缺乏，易造成母体中存储的铁耗尽，从而出现贫血，加之妊娠期肠胃功能异常，胃酸较少，导致机体对铁吸收状况产生影响，特别是多次妊娠后，极易发生缺铁性贫血［6］。随着贫血病情的加重，孕妇体内血红蛋白携氧能力随之下降，从而导致胎儿缺氧，造成胎儿发育迟缓及早产等问题。妊娠并缺铁性贫血患者还易出现妊娠高血压综合征，产时与产后由于血液贮备缺乏而引起休克或因贫血引起心肌损伤。

目前，临床多采用铁剂维持妊娠并缺铁性贫血患者铁代谢。琥珀酸亚铁是一种有机铁制剂，其有机铁含量较高，可直接增加红细胞中铁含量，保持铁供给正常。二价铁是该药主要成分，以离子形成存在，主要在空肠近端与十二指肠降部吸收，吸收率普遍较高。与硫酸亚铁相比，琥珀酸亚铁吸收率高于其30.00%，且无异味，口感较好。经口服方式给药后，琥珀酸亚铁于胃酸环境内可解离出对应亚铁离子，并能参与Hb 的生成，故在妊娠并缺铁性贫血治疗中，琥珀酸亚铁能促使患者Hb 水平的恢复。但临床实践发现，琥珀酸亚铁虽然可获取良好效果，但肠胃道不良反应较大，部分患者难以妊娠而被迫中止治疗［7］。

右旋糖酐铁是左旋糖酐与氢氧化铁的高价有机铁复合物，属于三价铁，因分子偏大，既往多为注射剂型。经临床实践发现，注射型右旋糖酐铁也可经肠道良好吸收，其生物利用率与硫酸亚铁相当，且不良反应较少，但存在注射位置疼痛、使用不便等问题。因此，右旋糖酐铁分散片开发上市，这有效弥补了注射型右旋糖酐铁的不足。右旋糖酐铁分散片主要在结肠与小肠黏膜由右旋糖酐酶分解后被机体吸收，随着剂量的增加，抵达肠黏膜的量便越多，血细胞与血红蛋白产生速度也随之加快，机体贮备铁量升高，铁蛋白达到饱和状态时，铁吸收量下降［8-9］。右旋糖酐铁分散片内主要成分包括右旋糖酐与铁的络合物，该类成分可参与Hb 生成过程，被骨髓细胞吸收后抵达幼红细胞，和线粒体原卟啉结合，形成血红素，从而增加机体Hb生成［10-11］。在使用右旋糖酐铁分散片过程中，通过维生素C 的运用，则可在一定程度上避免药物内二价铁被氧化，从而提升该药吸收率，提升临床治疗效果。曹莉［12］研究中对右旋糖酐铁、琥珀酸亚铁在缺铁性贫血治疗中的应用效果及安全性展开比较，结果显示，右旋糖酐铁组、琥珀酸亚铁组的治疗有效率间无差异，右旋糖酐铁组不良反应发生率低于琥珀酸亚铁组。本研究结果显示，治疗后观察组Hb水平高于对照组，提示琥珀酸亚铁及右旋糖酐铁分散片均能促进患者血生化水平的改善，但在提升Hb 水平方面，右旋糖酐铁分散片的作用效果更好［13-14］。2 组治疗后FS、TSAT 高于治疗前，可见琥珀酸亚铁和右旋糖酐铁分散片均能提升患者体内铁指标。2 组治疗总有效率间无差异，表示以上两种药物均可达到良好的治疗效果。观察组不良妊娠结局发生率低于对照组，说明右旋糖酐铁分散片的运用安全，值得信赖。

综上所述，右旋糖酐铁分散片与琥珀酸亚铁治疗妊娠并缺铁性贫血的临床疗效均较好，但前者可提升患者Hb 水平，降低不良妊娠的发生率，值得临床推广应用。