总部位于英国的企业标签公司Kallik的首席商务官大卫·班尼特认为,差异化、相关性和定制化的生命科学产品和治疗方法越多,功效和患者安全性的可能性就越大。
医疗计划、设备和药物的个性化不断扩展的市场是显而易见的,并有望改善为患者提供生命科学产品和服务的功效和安全性,同时为该领域创造更大的商业机会。其挑战在于,随着每种产品的变体数量增加,制造商和供应链要承受越来越多的SKU管理责任。批次必须变小,包装和标签种类的数量也要增加以满足新的需求。
跨市场并针对所有目标用户组可靠、高效且一致地管理这种后勤复杂性,是对许多团队当前能力的严格考验。特别是对于包装和标签管理而言,这是一个关键问题,这增加了制造商和销售授权持有人有效控制该区域的紧迫性。产品本身可能实际上并没有明显的不同,差异化因素更有可能是产品放置的方式,所用的剂量和给出的说明,所有这些直接影响着端到端的可靠、高效地管理所有包装和标签变体的最终能力。
无论是使儿童吸入器更加适合于儿童,还是使个性化治疗更具特色,且对患有复杂疾病的弱势患者而言不那么混乱,个性化包装在提高患者安全性方面发挥着非常重要的作用。实际上,它与个性化治疗本身一样具有潜在的变革性。
但是,由于产品中必须包含大量受监管的元素,因此管理包装和标签已成为生命科学领域的重大挑战。这些元素会经常更改,因为需要定期更新材料、制造过程、命名约定或合规性要求。
此外,随着批次相同的产品变得更小,被更多不同的产品所替代,以及与之相关的包装、标签和使用说明内容和参与标签设计、审批、分发和持续变更管理的团队的工作量会增加,要求也会更高。
麦肯锡(McKinsey)的分析强调了生命科学公司在这方面与其他行业(例如科技或快速消费品)相比所面临的挑战。报告说,在保持最佳库存水平,最大程度地缩短交货时间和避免产品过时的情况下,与大多数其他行业相比,制药和医疗器械公司的表现不佳且效率低下。例如,与快速消费品相比,制药公司的库存天数是其4~6倍,产品过时方面是6倍,而制造交货时间则高达40倍。
大部分供应链效率低下都归因于制造商和供应链管理艺术品和标签的高度分散和劳力密集的方式。但是,除了麦肯锡概述的效率低下之外,它在未来可能会持续发展,可能会出现多种产品变体和数量越来越少的趋势。
随着越来越多的个性化包装和标签需求的出现,所有全球标签管理成功、可靠性和效率的关键是采用统一、协调的方法来创作艺术品和标签,以及在产品生命周期中进行变更处理。我们需要的是个性化包装的先决条件:敏捷性。
好消息是,这里有一些强大的软件功能,可以完成这种敏捷性。一个基于云的、适合用途的标签平台,擅长管理和跟踪供应链中每个标签元素(文本、图标、插图)的动态组装、检查和工作流程。要具有价值,任何平台都应该基于内容创建的物料清单方法,支持可编程规则,并配备能够支持自动组装正确包装和标签管理的智能引擎。
新的集成标签技术平台将确保可以快速、放心地将批准的标签模块正确组合在一起,以满足每种特定需求。当然,这需要适用于任何产品,任何市场的任何目标客户群,甚至是特定的个人,并且具有完全的可见性和可追溯性。
生命科学公司无法继续采用如今仍然很普遍的零散且高度手动的方式来管理包装和标签。如果全球化程度的提高和法规更新的加快不足以推动变革,那么日益严重的个性化趋势将迫使人们一劳永逸地进行变革。