瓜蒌皮注射液在冠心病慢性心力衰竭患者中的疗效观察*

倪 杰，周 果，顾建国

(江苏省南通市第三人民医院心内科，南通 226006)

冠心病慢性心力衰竭是临床上常见的心血管疾病。目前中西医结合治疗慢性心力衰竭取得了良好的效果。瓜蒌皮注射液为葫芦科植物瓜蒌的提取液，系纯中药制剂，具有行气除满，开胸除痹的功效[1]，已用于冠心病的治疗。

研究[2-5]发现炎症因子在冠心病慢性心力衰竭发生及发展过程中起着重要作用，临床上常见的炎症因子如超敏C 反应蛋白(hypersensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)均与冠心病的预后和危险分层相关。本研究旨在观察瓜蒌皮注射液对冠心病心力衰竭患者的疗效及对hs-CRP、BNP、HCY 水平的影响，探讨其治疗冠心病心力衰竭的可能机制。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取南通市第三人民医院2018 年1 月—2019 年5 月收治的冠心病慢性心力衰竭患者80 例，美国纽约心脏病学会心功能分级Ⅲ～Ⅳ级，随机分为两组，各40 例。观察组中男21 例，女19 例，平均年龄(68.9±5.2)岁，病程(8.4±1.2)年；对照组中男23 例，女17 例，平均年龄(68.1±4.9)岁，病程(8.3±1.3)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。本研究经南通市第三人民医院伦理委员会批准。

1.2 入选标准 (1)符合冠心病慢性心力衰竭标准[6]，并结合临床表现、心脏超声等综合诊断。(2)符合《中医病证诊断疗效标准》[7]。(3)能配合治疗，定期随访者。

1.3 排除标准 (1)心肌病、肺原性心脏病和先天性心脏病者；(2)肝肾功能不全和血液疾病者；(3)排除急性心力衰竭患者；(4)1 年内有卒中史者。

1.4 治疗方法 两组患者入院后均给予冠心病、心力衰竭常规治疗。常规给予抗血小板、他汀类、利尿剂、地高辛、β 受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂等药物。观察组加用瓜蒌皮注射液(上海第一生化药业有限公司，国药准字Z20027540)治疗，瓜蒌皮注射液8 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL 静脉输注，1 次/d，疗程为1 周。

1.5 疗效判定标准 采用中药临床研究标准[7]，显效，临床症状、体征明显改善；有效，临床症状、体征均有好转；无效，临床症状、体征无明显改善，甚或加重。总有效=显效+有效。

1.6 血清学指标检测 所有患者于治疗前和治疗1周后抽血测定相关炎症指标，采用速率散射比浊法测定hs-CRP 和HCY 水平，采用酶联免疫吸附法测定BNP 水平，仪器为全自动酶标仪(美国贝克曼，型号IMMAGE 800)。

1.7 统计学方法 采用SPSS 19.0 软件分析，计量资料以表示，采用配对t 检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 治疗1 周后观察组总有效率明显高于对照组(P＜0.01)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(n，%)

2.2 治疗前后炎症指标比较 两组治疗后血清hs-CRP、BNP、HCY 水平均显著降低(均P＜0.01)；观察组治疗后hs-CRP、BNP、HCY 水平低于对照组(P＜0.01)，见表2。

表2 两组患者治疗前后血清学指标比较()

注：与治疗前比较，*P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01。

3 讨 论

中医理论认为慢性心力衰竭发病与外邪的反复侵袭、劳累过度以及脏腑失调等因素有关[8]。慢性心力衰竭发展过程中，心肺两脏为起始，后及脾、肝、肾，心气阳虚或阴血虚，血瘀水肿，中医理论中气、水、血又相互为病，相互转化，从而致病。而西医认为是慢性心力衰竭是由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍，导致外周静脉淤血，而动脉灌注不足，从而导致心力衰竭，与中医理论中有相通之处，这也是中西医结合治疗冠心病慢性心力衰竭的理论基础。

瓜蒌皮注射液是由葫芦科植物瓜蒌的干燥果皮中提取物制成，可利气开郁、导痰浊下行，以达宽胸散结之功效。本研究中观察组总有效率高于对照组，与范新霞等[9]报道相似，说明瓜蒌皮注射液治疗冠心病慢性心力衰竭有利于改善患者临床症状和体征。推测其作用机制[8，10]：瓜蒌皮具有扩张冠状动脉的作用，在一定程度上增加了冠状动脉血流量，有利于改善冠心病心力衰竭；瓜蒌皮能减低心肌耗氧，且有一定的抗血小板聚集和血管内皮保护作用。

HCY 是蛋氨酸去甲基后形成的一种含硫氨基酸，具有诱导内皮细胞凋亡的作用。研究[11]发现，高HCY 血症与心血管疾病的病变程度和并发症呈正相关。hs-CRP 是临床上公认的炎症因子，hs-CRP 水平与冠状动脉内皮损伤、斑块破裂及炎性反应程度一致[12]。BNP 是心室肌细胞所分泌的一种神经多肽激素，对心力衰竭的诊断和预后判断有重要意义[13]。本研究结果显示，瓜蒌皮注射液治疗1 周后，hs-CRP、BNP、HCY 水平均显著降低，提示瓜蒌皮注射液有助于降低冠心病慢性心力衰竭患者的炎症因子水平，推测可能与瓜蒌皮注射液保护内皮细胞、抗心肌缺血、清除氧自由基等多种药理作用密切相关[14]。

综上所述，瓜蒌皮注射液可明显改善冠心病慢性心力衰竭患者症状，同时可明显降低hs-CRP、BNP、HCY 水平，虽然样本量较小，但为中西医结合治疗冠心病慢性心力衰竭带来新的思路。目前其相关作用机制及作用靶点尚不明确，推测与其化痰祛瘀作用相关，需进一步研究。