呋塞米联合保元汤加减治疗慢性心力衰竭的临床疗效

邱隆凤，李勇，谢辉，李永红

慢性心力衰竭是指全身代谢所需的心排血量不能满足自身的临床症状［1］。慢性心力衰竭可根据射血分数、部位、病因进行分类，患者会出现不同程度呼吸困难、体液潴留、下肢水肿、咳痰、咳嗽、咯血、低心排血量及少尿、肾功能损害等临床表现，常见诱因有呼吸道感染、风湿热、情绪过激、心律失常、药物作用等，有较多原发病，如高血压、冠心病、心脏瓣膜病、心房颤动等，这些原发病均会引发心力衰竭，对患者造成严重不良影响［2-3］。保元汤是一种补气剂，有固本培元、抱守真元之气、缓和药性、健脾益胃、养血安神的作用，是中医补气的良方，在治疗慢性肾病及白细胞减少、水肿等疾病上有很好的功效［4］。本研究探讨了呋塞米联合保元汤加减治疗慢性心力衰竭，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取江西省赣州市南康区中医院2020 年2月—2021 年3 月收治的60 例慢性心力衰竭患者，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组30 例。对照组中男14 例，女16 例；年龄48～89 岁，平均（68.0±5.4）岁；初中及以下学历27 例，高中及以上学历3 例；病程1～6 年，平均（3.28±1.24）年；心功能分级：Ⅲ级12 例，Ⅳ级18 例。观察组中男15 例，女15 例；年龄49～89 岁，平均（69.2±5.6）岁；初中及以下学历28 例，高中及以上学历2 例；病程2～5年，平均（3.12±1.36）年；心功能分级：Ⅲ级14 例，Ⅳ级16 例。2 组性别、年龄、学历、病程、心功能分级比较，差异无统计学意义（P>0.05）。纳入标准：（1）慢性心力衰竭确诊者；（2）无精神、意识障碍者；（3）心功能分级Ⅲ级、Ⅳ级者；（4）近7 d 内未接受过中药汤剂、中成药治疗者。排除标准：（1）急性心力衰竭或慢性心力衰竭急性发作者；（2）急性冠脉综合征（30 d 内），近3 个月内接受过血运重建术者；（3）伴心源性休克者；（4）合并药物难以控制高血压〔舒张压≥110 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）或收缩压≥180 mmHg〕；（4）合并难以控制恶性心律失常者；（5）合并肥胖梗阻性心脏病、严重瓣膜病变、心肌炎、肺源性心脏病者；（6）近6 个月发生内脑卒中者；（7）近7 d 内静脉应用扩血管、强心、利尿药物治疗者；（8）合并严重内分泌疾病者；（9）合并严重贫血者；（10）合并精神疾病者；（11）严重肝肾功能不全者；（12）近2 个月内接受过其他研究者。

1.2 方法 2 组患者在治疗前进行药物过敏试验；治疗前后做心电图、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测；均采取吸氧、抗感染、扩血管、改善酸碱失衡和电解质紊乱与补充营养剂治疗。对照组在此基础上给予呋塞米〔呋塞米片（北京太洋药业股份有限公司，国药准字H11020844，规格：20 mg/片）〕口服，20 mg/d，持续7 d，防止过度利尿。观察组在对照组基础上联合保元汤加减治疗。保元汤：红参6 g、肉桂9 g、黄芪30 g、炙甘草6 g，兼阴虚者增加麦冬12 g，脾虚者可增加白术12 g、茯苓12 g，合并血液者增加丹参12 g，1 副/d，加水浓药煎100 ml，2 次/d，口服，连续用药2 个月。用药时，要进行详细指导，告知患者用药方法及用药禁忌，避免出现不良反应。给予正确的生活饮食指导，少食多餐，以清淡易消化、低盐、低脂、低胆固醇食物为主，忌油腻、辛辣、刺激性食物，戒烟、酒，保证营养均衡。

1.3 观察指标（1）比较2 组临床疗效。根据心功能分级进行判断，显效：心力衰竭症状消失，心功能分级改善≥2 级；有效：心力衰竭症状有好转，心功能分级改善1 级；无效：上述症状均无明显改善，且有加重之势。总有效率=显效率+有效率。（2）比较2 组治疗前后6 min 步行距离、NTproBNP。（3）比较2 组治疗前后中医症状评分、Lee 氏心衰积分。根据《中药新药临床研究指导原则》［3］评价中医症状，主要评估内容包括气喘、胸闷、口干、心悸等，评分0～48 分，评分越高，则症状越严重。Lee 氏心衰积分，评估内容包括肝大、水肿、呼吸困难、胸片异常等，评分4～18 分，评分越高，则心衰程度越严重。（4）比较2 组治疗后心率总恢复率，采用心电图进行监测［5］，显效：心率恢复至60～80 次/min；有效：心率恢复80 次/min 及以上；无效：无明显变化。总恢复率=显效率+有效率。（5）观察2 组不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后观察组总有效率为96.67%，高于对照组的70.00%，差异有统计学意义（χ2=7.680，P=0.006）。见表1。

表1 2 组患者临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 6 min 步行距离、NT-proBNP 治疗前，2 组患者6 min步行距离和NT-proBNP 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组6 min 步行距离长于对照组，NT-proBNP 高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2 组患者治疗前后6 min 步行距离、NT-proBNP 比较（）

2.3 中医症状评分与Lee 氏心衰积分 治疗前，2 组患者中医症状评分、Lee 氏心衰积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组中医症状积分、Lee 氏心衰积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组患者治疗前后中医症状评分、Lee 氏心衰积分比较（，分）

2.4 心率总恢复率 观察组心率总恢复率为93.33%，高于对照组的60.00%，差异有统计学意义（χ2=9.317，P=0.002）。见表4。

表4 2 组患者心率总恢复率比较 ［例（%）］

2.5 不良反应发生情况 对照组出现低钠血症2 例，口渴乏力2 例，皮疹2 例，不良反应总发生率为20.00%；观察组出现口渴乏力1 例，皮疹1 例，不良反应总发生率为6.67%。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.298，P=0.255）。

3 讨论

慢性心力衰竭是指心脏舒张和收缩功能发生障碍，会产生较多症状，如引发劳力性、夜间阵发性呼吸困难，严重者会出现端坐呼吸、急性肺水肿，导致患者出现生命危险；体液潴留引起胃肠道淤积、纳差、下肢肿胀、无力等；肺淤血、肺静脉压升高引起咳白色泡沫样痰、痰中见血，形成扩张血管，破裂后会导致大咯血，使患者发生急性肺水肿，咳粉红色泡沫样痰；乏力、嗜睡、失眠、心悸等低心排血量现象；严重时出现肾血流量减少、少尿，长期会导致肌酐、尿酸升高并出现肾功能不全等症状。这些症状会对患者造成严重后果，极大程度影响患者生存质量［6-7］。

呋塞米治疗为临床常用的慢性心力衰竭治疗方案，但呋塞米治疗后患者长期预后不佳，且用药后不良反应明显［8］。呋塞米为利尿、降压药，用以治疗患者心源性水肿，有排钾利尿效果；地高辛片、洋地黄粉剂为强心药，可用于急、慢性心力衰竭，减缓心力衰竭，增强心肌收缩，对心腔扩大的慢性心力衰竭作用良好。中医在我国历史悠久，关于心力衰竭认知，从最初的医学研究者的书籍典故中，并未形成系统的辨证理论［9-10］。近现代医学家通过总结分析，对心力衰竭病因、病机形成统一认知，认为该疾病发生主要病位在心，主要与脾肾肺相关，是因气虚而导致血液瘀滞，并在发展中化生，后期进展为本虚标实证［11-12］。中医关于心力衰竭治疗有上千年的经验积累，且具有药物方剂来源广泛、不良反应轻微、价格低与疗效确切可靠的特点，可达到改善患者症状、远期预后的效果。当前临床关于保元汤治疗慢性心力衰竭治疗，获得了国际心血管专家认可［13］。

保元汤其原方由肉桂、炙甘草、黄芪、人参、肉桂4 种药物组成，该方中黄芪、人参补上焦心肺之气，肉桂温下焦命火。全方具有培养真元、益气温阳的功效。原方主要用于治疗元气不足、虚损劳怯的小儿痤疮症。现代药理学研究表明，该方剂具有改善心血管功能、调节免疫、改善造血、调节凝血、促纤维平衡、抗应激与抗氧化等多种作用［14］。临床主要将其用于气虚、免疫失调等疾病治疗中。保元汤加减方中用人参结合黄芪、肉桂可发挥温躁功效。研究证实，该方可明显改善冠心病心力衰竭患者症状，降低心率，肝脏回缩，适当增加尿量，改善肺淤血，提高心功能指标，而且安全可靠［15］。

本研究结果显示，呋塞米联合保元汤加减治疗相较于单一的呋塞米治疗明显提高了临床疗效；治疗后观察组6 min 步行距离长于对照组，NT-proBNP 高于对照组；观察组心率总恢复率高于对照组；2 组不良反应发生率差异无统计学意义。保元汤可激活巨噬细胞作用，增强巨噬细胞吞噬能力；降低自身免疫能力对肝脏的炎性损害；增强细胞、体液免疫功能；改善心血管功能，可有效提高冠状动脉灌注流量，增强心脏泵血功能，减少心肌耗氧量；改善血液系统，促进造血干细胞增殖；抗休克，减轻心肌细胞线粒体损害，保护氧化磷酸化作用，增强肾上腺皮质功能；增强肾脏功能，抑制脂质过氧化反应等，对治疗慢性心力衰竭有良好作用。6 min 步行试验是可评估患者运动耐量情况，客观评估患者实际活动能力，是一种心功能评估的简单方法。本研究结果显示，呋塞米结合保元汤加减治疗，可明显改善患者6 min 步行距离，从而达到进一步改善患者预后的效果。

综上所述，呋塞米联合保元汤加减治疗慢性心力衰竭患者效果明显，且安全可靠。但鉴于中药见效缓慢，需要接受长期的随访观察，才能获得更为准确的研究结果。而本研究时间短、研究样本量少，缺乏客观性，仍需临床进一步深化研究。