莫沙必利联合二甲硅油治疗非溃疡性消化不良的效果观察*

赵凯丰, 刘珍, 何玉伟, 江道亮, 张静

中国人民解放军天津康复疗养中心消化科(天津 300084)

非溃疡性消化不良又称功能性消化不良，是一种较为常见的疾病，发病原因可能涉及很多因素，其中包括胃、十二指肠黏膜慢性炎症、胃肠道运动功能失调、神经精神因素等方面[1-2]。非溃疡性消化不良患病率达到20%～30%,平均每年发病率在1%以上，影响了人们正常的生活饮食规律。目前，临床主要以促进胃肠动力和抑制胃酸分泌等经验性治疗方法对非溃疡性消化不良患者进行治疗[3]。研究表明，莫沙必利作用于胃和十二指肠，能促进乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道而发挥促动力作用，从而改善胃肠道症状[4]；二甲硅油散是一种二甲基硅氧烷聚合物，不会被胃肠道黏膜吸收，几乎没有不良反应,能排出胃肠道泡沫中贮留的气体，提高镜检的清晰度，有效降低镜检时间[5]。本研究使用莫沙必利联合二甲硅油散对非溃疡性消化不良患者进行治疗，观察效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年2月至2019年2月接受治疗非溃疡性消化不良患者100例，其中男52例，女48例；按照随机法分为联合治疗组、二甲硅油组各50例。联合治疗组患者年龄23～60岁，平均(40±1.5)岁，病程1～5年，平均(3.1±1.2)年；二甲硅油组患者年龄22～62岁，平均(42±1.0)岁，病程1～7年，平均(3.2±1.8)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

排除标准：孕妇或哺乳期妇女、患有精神疾病、糖尿病者、对本研究药物莫沙必利、二甲硅油过敏者、心、肾、肺等重要器官衰竭或功能不全患者。

主要药物：枸橼酸莫沙必利片(鲁南贝特制药有限公司，批号：国药准字H19990317，规格5 mg*24 s)，二甲硅油散(四川自贡鸿鹤制药有限公司，批号：国药准字H51023869规格5 g/瓶)。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 二甲硅油组使用二甲硅油散进行治疗，二甲硅油散，5 g/次，1/d，餐前服用。联合治疗组在二甲硅油组的基础上使用枸橼酸莫沙必利片进行治疗，餐前服用，5 mg/次，3/d。两组患者均治疗5周，观察效果。

1.2.2 两组胃排空率计算 采用不透X线标志物法检测，将硫酸钡制成不透X线的24个圆形颗粒放入1粒胶囊中，进餐前30 min服用，到胃内10 s胶囊崩解分离出24个颗粒，在餐后1、2 h分别拍摄腹X线平片，并计算胃排空率。胃排空率(%)=[(24-胃内标志物残留数)/24]×100%。

1.2.3 两组血清检测 两组患者进行清晨空腹状态下进行肘静脉穿刺抽取其3～5 mL，置于5 mL离心管中，4℃ 3 000 r/min离心20 min，取血清30 μL置入北京美康基因公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ试剂盒内；抽取30 μL胃蛋白酶原样本稀释液分别滴入胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ试剂盒内，将检测卡放入测试仓内计时测量20 min，录入患者信息打印报告单。胃蛋白酶原Ⅰ正常值67～200 μg/L；胃蛋白酶原Ⅱ正常值0～15 μg/L。

1.2.4 症状积分比较 对两组患者治疗前后早饱感、中上腹烧灼感、中上腹痛、餐后饱胀不适等症状进行评分，按照无、轻、中、重度分别计为0、1、2、3分，并进行组间比较。

1.2.5 疗效评价标准 将两组患者治疗效果分为显效、有效、无效3个评价标准。显效：临床症状消失；有效：临床症状明显改善；无效：临床症状未得到改善甚至加重。总有效率=显效+有效。

1.2.6 不良反应发生情况 对两组患者治疗过程中出现的腹泻、呕吐、口干等不良反应发生情况进行统计，并进行组间比较。

2 结果

2.1 两组胃排空率比较 治疗后1、2 h后两组患者胃排空率增加，且联合治疗组高于二甲硅油组(t=5.575、8.576,P=0.001)。见表1。

表1 两组胃排空率比较

2.2 两组胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ比较 治疗前两组胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ以及两者比值比较差异无统计学意义(t=0.015、0.841、1.292,P=0.989、0.402、0.199)；治疗后两组胃蛋白酶原Ⅰ及两者比值比治疗前提高，胃蛋白酶原Ⅱ均降低，且联合治疗组改善情况优于二甲硅油组，差异有统计学意义(t=10.13、7.770、9.302,P=0.001)。见表2。

表2 两组胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ比较

2.3 两组消化不良积分比较 治疗后两组患者早饱感评分、中上腹烧灼感评分、中上腹痛评分、餐后饱胀不适评分均较治疗前降低(P<0.05)；且联合治疗组症状评分低于二甲硅油组(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后消化不良积分比较 分

2.4 两组治疗效果比较 联合治疗组患者治疗总有效率，显著高于二甲硅油组患者(2=7.440，P=0.006)。见表4。

表4 两组患者治疗效果比较 例(%)

2.5 两组不良反应比较 联合治疗组总不良反应发生率高于二甲硅油组，但差异无统计学意义(2=1.084,P=0.297)。见表5。

表5 不良反应发生率比较 例(%)

3 讨论

非溃疡性消化不良又被称为功能性消化不良，在消化科门诊中有30%～40%的患者患有消化不良，被诊断为非溃疡性消化不良的患者约占一半以上，是一种常见的消化系统疾病[6-7]。随着当下人们生活水平提高，再加上生活节奏加快，在国内非溃疡性消化不良患者越来越多[8-9]。非溃疡性消化不良发病时会引起患者上腹胀、食欲不振、嗳气、早饱、恶心呕吐、上腹痛等症状，并通常伴有焦虑、抑郁紧张等心理，严重影响人们正常的生活饮食[10-11]。目前该病在临床具体发病机制尚不十分清楚，部分研究者认为是由社会心理因素、胃肠激素以及胃肠运动功能障碍等造成；还可能因消化酶功能减退、使机体吸收营养能力降低所致[12]。因此临床治疗非溃疡性消化不良主要是在于缓解患者症状、提高生活质量。

莫沙必利属于一种含有苯甲酰胺结构的新型促胃肠动力药，能促进乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道而发挥促动力作用，从而改善功能性消化不良患者的胃肠道症状[13]。它是临床常用的一种促胃肠动力药，可以改善胃排空延迟、胃功能障碍以及增强胃肠道运动的作用[14]。二甲硅油散是复方制剂中常用的润滑剂和抗黏结剂，可以减少胃肠胀气，有利于胃肠蠕动，促进胃的排空，还可以有效缓解消化系统不良症状[15-17]。目前使用莫沙必利联合二甲硅油散治疗非溃疡性消化不良的研究还鲜有报道。

本研究结果显示，使用莫沙必利联合二甲硅油散进行治疗后，非溃疡性消化不良患者胃排空率增强，说明莫沙必利联合二甲硅油散治疗非溃疡性消化不良能够提高临床治疗效果。研究结果显示，使用莫沙必利联合二甲硅油散进行治疗后，患者早饱感、中上腹烧灼感、中上腹痛、餐后饱胀不适等不良症状均降低，说明莫沙必利联合二甲硅油散可以有效治疗非溃疡性消化不良患者的各种不适症状。

胃蛋白酶原Ⅰ属于一种消化功能的内切蛋白酶，是有上百个氨基酸组成的单链多肽，能特异性的反应腺体、胃黏膜的生理、病理情况，能够有调节胃肠道分泌、胃运动、胃黏膜修复[18-19]。胃蛋白酶原Ⅱ是胃黏膜细胞分泌的一种蛋白，胃蛋白酶原Ⅱ分泌的改变会引起胃萎缩，是胃黏膜萎缩的可靠指标[20]。本研究结果显示，使用莫沙必利联合二甲硅油散对非溃疡性消化不良患者进行治疗，使患者胃蛋白酶原Ⅰ上升、胃蛋白酶原Ⅱ水平下降，说明莫沙必利联合二甲硅油散促进胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ水平分泌起到了效果。

综上所述，莫沙必利联合二甲硅油散提高胃排空率，有效调节非溃疡性不良消化患者的胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ分泌，改善早饱感、中上腹烧灼感、中上腹痛、餐后饱胀不适等消化不良症状，效果显著。当然，本研究为单中心研究，样本含量有限，相关研究结论有待进一步验证。