宫内节育器用于紧急避孕的临床效果研究

王 红，代艳萍

（民勤县妇幼保健计划生育服务中心，甘肃 民勤 733300）

紧急避孕即女性群体在避孕失败或缺乏保护状态下行性生活后为防止妊娠情况出现，需在特定时间内采取避孕举措，此举在降低人工流产率方面效果显著[1]。米非司酮适用于无保护性交后72h内紧急避孕，仅需小剂量给药，即可显著预防意外妊娠，不失为一种很好的紧急避孕方法[2]。国内外相关研究均表明，合理使用宫内节育器，能用于性生活后5d内紧急避孕，一般情况下，均可获得不错紧急避孕效果，尤为适用于有长期避孕需求的女性群体。放置宫内节育器，其可对子宫内环境产生直接影响，通过阻碍孕卵于子宫内着床，从而防止妊娠情况出现[3]。基于此，本研究主要分析了宫内节育器用于紧急避孕的临床效果，报告如下。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

研究对象选择2018年10月～2019年10月期间在民勤县妇幼保健计划生育服务中心接受避孕干预的已婚适龄女性166例，依据随机数字表法将其分成2组，米非司酮组83例，年龄25～40岁，平均年龄（31.75±3.17）岁，性生活距紧急避孕时间 5～69h，平均（23.48±6.11）h，经产妇 55 例，未产妇 28 例；宫内节育器组 83 例，年龄 26～41 岁，平均年龄（31.78±3.19）岁，性生活距紧急避孕时间 6～70h，平均（23.52±6.13）h，经产妇56例，未产妇27例。2组上述资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①均自愿接受紧急避孕干预；②均不存在宫内节育器使用禁忌；③未合并严重妇科疾患；④均知情本次研究且已签署同意书。

排除标准：①行B超检查，提示子宫、双侧附件存在异常；②性生活距紧急避孕时间超过72h；③过敏体质，或证实对本研究涉及药物存在过敏情况；④合并严重原发性疾病。

1.3 方法

米非司酮组均服用米非司酮（生产厂家：上海新华联制药有限公司，批准文号：国药准字H10950202，规格：25mg），服药方案：25mg/次，于性生活后72h内空腹口服。

宫内节育器组均使用新型铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器，具体实施：安排同一组专业医护人员，由其负责放置宫内节育器，放置过程应严格遵照相关技术规定实施操作；放置全程行B超监视，充分使用放置器，进行宫内节育器准确放置；宫内节育器放置前，需要先常规探查宫腔深度，待宫内节育器放置结束后，需要再次行B超检查，目的在于明确宫内节育器所放位置，若放置位置适宜、准确，即可缓缓退出放置器。

1.4 观察指标

1）紧急避孕成功率比较。紧急避孕成功标准：月经按期来潮，或月经较平常有所推迟，但行尿hGG检查，结果提示为阴性，行妇科B超检查，结果提示排除妊娠；

2）不良反应发生率比较。统计各组不良反应总发生率，详细记录两组是否出现下述不良反应：恶心/呕吐、乏力、不规则出血、月经紊乱。

1.5 统计学处理

本研究数据分析均采用SPSS19.0，紧急避孕成功率、不良反应发生率用百分数表示，行卡方检验，检验水准取α=0.05，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 紧急避孕成功率比较

米非司酮组紧急避孕成功例数80例，紧急避孕成功率96.39%，宫内节育器组紧急避孕成功例数82例，紧急避孕成功率98.80%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 不良反应发生率比较

米非司酮组共14例出现不良反应，不良反应发生率为16.87%；宫内节育器组共10例出现不良反应，不良反应发生率为12.05%，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 1。

表1 不良反应发生率比较

3 讨论

紧急避孕即女性群体在避孕失败或缺乏保护状态下行性生活后以防妊娠发生，需在特定时间内采取避孕举措[4]。通常情况下建议，72h内使用药物或5d内放置节育器，可防止妊娠。行紧急避孕措施，在某种程度上能较好避免出现非意愿妊娠情况，预防人工流产，是目前公认避孕失败的有效补救方法。调查显示：意外妊娠常用补救方法即人工流产，国内每年人工流产群体中，近50%比例群体是由于未行有效避孕措施或者避孕失误，行人工流产，以终止妊娠。临床研究关于“紧急避孕办法及安全性问题”并不少，但仍未有定论。同时有研究明确指出，推广有效紧急避孕方法，对降低人工流产率帮助较大，其临床价值不可低估[5]。现阶段临床紧急避孕方式主要包括两大类，一类是服用紧急避孕专用药品，另一类是放置宫内节育器。需要注意的是，服用紧急避孕专用药品，若想获得确切避孕效果，通常情况给药剂量较大，服药后仅能预防一次性生活后的意外妊娠，对之后的无保护性生活并不能起到确切保护作用，因此其长期。米非司酮属于强抗孕激素，是现阶段临床使用较多的紧急避孕专用药品，药物进入机体后，可与孕酮受体有效结合，可取得避孕效果，同样适用于紧急避孕[6]。相关研究显示，此种药物避孕效果佳，无需大剂量服药，即可有效避孕，且服用此药物后，基本上不会引起不良反应[7]。

放置宫内节育器其主要作用机制为阻止受精，其路径主要包括三种：（1）抑制精子游走及功能发挥；（2）作用受精过程，对其产生直接破坏作用；（3）阻碍着床[8]。放置宫内节育器，不失为有效避孕方法，其优势主要体现在以下三方面：（1）与紧急避孕专用药品相比较，用于紧急避孕的时间范围更大[9]。紧急避孕专用药品有着明确的紧急避孕时间限制，即无保护性生活后72h内，但若采取放置宫内节育器，则时间范围更大，即至最早排卵日后第5天，适用于无保护性生活72～120h。并且采取此种紧急避孕措施，基本上不会出现恶心/呕吐、乏力等不适症状，故而其尤为适用于就诊延迟、过敏体质、存在紧急避孕专用药品使用禁忌的有避孕需求的女性群体；（2）提供长效避孕措施。同样适用于有长期避孕需求的女性群体；（3）放置宫内节育器后发生性生活，同样可起到保护作用，有效预防意外妊娠。通常情况下，服用紧急避孕专用药品后，再次无保护性生活同样会出现非意愿妊娠情况，造成紧急避孕失败。放置宫内节育器，同样存在禁忌证，主要包括：（1）生殖器炎症；（2）月经异常（比如：经量过大、频发等情况），或存在不规则阴道出血症状；（3）生殖器官畸形或合并肿瘤者；（4）患有严重躯体性疾患；（5）子宫颈内口异常；（6）子宫脱垂程度严重；（7）行宫腔测量，提示其不足55mm或超过90mm；（8）已妊娠或疑似妊娠女性群体；（9）存在葡萄胎/异位妊娠病史；（10）行人工流产，在此过程中出血情况严重，疑似胎盘残留，疑似感染；（11）存在宫内节育器使用禁忌；（12）中度及以上贫血；（13）痛经过甚者；（14）产后42d行再次检查，提示恶露未净/会阴伤口未愈。

宫内节育器应用群体数量不断增大，调查数据显示：国内已婚育龄避孕群体中，近60%选择使用宫内节育器进行避孕。关于宫内节育器应用情况的报道越来越多，同样有部分研究指出，避孕方法选择放置宫内节育器，其安全性问题应予以重视。本研究选择使用新型铜/低密度聚乙烯复合材料宫内节育器，其主要取纳米铜金属粉体，将其与低密度聚乙烯材料搭配，将二者加以聚合所获。因基体能阻隔纳米铜颗粒，故而能对纳米铜形成保护，有效控制其腐蚀速率，而骨架结构的空隙可形成渗透通道，更有利于铜离子、腐蚀介质渗透，在铜离子释放进程中起到积极调控作用，因此放置宫内节育器后，其有效使用时间更持久，并不会引起明显不良反应。纳米铜/低密度聚乙烯放置器主要由三部分构成，即放置管、定位块、推杆，能有效防止金属铜、子宫内膜二者互相接触，可在保证获得有效避孕效果的前提下，最小化不良反应。需要注意的是，需严格、准确把握其临床应用指征，需安排经验丰富、经专业培训的医护人员负责放置宫内节育器。

本研究结果显示：米非司酮组紧急避孕成功例数80例，紧急避孕成功率96.39%，宫内节育器组紧急避孕成功例数82例，紧急避孕成功率98.80%，两组比较，差异无统计学意义。提示，放置宫内节育器，是一种可供选择的紧急避孕方式，紧急避孕成功率高。本研究结果还显示：米非司酮组共14例出现不良反应，不良反应发生率为16.87%；宫内节育器组共10例出现不良反应，不良反应发生率为12.05%，两组比较，差异无统计学意义。提示，放置宫内节育器，是一种可供选择的紧急避孕方式，安全性高。

综上所述，放置宫内节育器，是一种可供选择的紧急避孕方式，有着高紧急避孕成功率、低不良反应发生率。具体选择何种紧急避孕措施，可视自身实际情况（比如：自身意愿、躯体健康状况等）而定。