医疗设备采购管理中的三级安全风险控制

蔡梅华，董政军，田慧

同济大学附属第一妇婴保健院 采购中心(上海,201204)

0 引言

医疗设备在功能上作为展现医院技术水平的平台，在价值上作为医院重要资产占比的固定资产，在医院管理中始终处于举足轻重的地位。同时近年来医疗改革的大力推行，也给医院的运营带来了巨大压力，如何权衡业务发展与设备成本支出之间的平衡，让医院高精尖技术得以持续发展，一直是我们在思考的问题。必须通过选择信、效、价最合理的设备，进一步规范设备采购的流程，严控采购过程中的风险，让所购设备能在业务发展中起到杠杆的作用，才能将医疗设备的优势最大化，为优势学科发展起到有力支撑［1］。

1 采购管理的定义及医疗设备采购的重要性

采购，是指依据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》和上海市相关法律、法规等文件规定，使用医院财政性预算、自筹、科研等资金采购货物、工程、服务和软件的行为。整个采购行为必须做到合理规范，提高资金使用效率［1］。随着科学技术的进步，医疗机构的各项诊疗手段也日益依赖于医疗设备。医疗设备配置的好坏直接关系到医院的发展和经济效益。科学合理的采购适合医院使用的医疗设备，就能做到资源的优化配置和医院整体发展相适应。相反，盲目的采购技术易购得落后或闲置设备，不但造成了大量资金的浪费，同时也将消耗大量人力物力来维护，造成国家和医院的损失。

2 采购管理风险识别与现状分析

目前，整个设备采购过程可以分为计划阶段、实施阶段与合同验收阶段，其风险分析如下。

2.1 计划阶段风险

（1）预算体系不健全，岗位职责分工不合理，可能造成资源浪费和管理效率低下；

（2）预算管理没有适当审批或审批越权，可能会出现重大差错、舞弊、欺诈行为，从而导致医院遭受巨大损失；

（3）采购预算和计划编制不合理，导致采购和医院业务活动相脱节，造成资金浪费或资产闲置等问题；

（4）未制定长期战略目标或设备申购未围绕长期战略目标开展，导致采购缺乏目的性，资源浪费。

2.2 采购实施阶段风险

（1）采购方式不合理，授权审批不规范，采购程序管理不到位或不合规，可能导致采购物资或服务质次价高，造成损失、舞弊或欺诈；

（2）采购程序没有参照有关政府采购规定执行，可能导致采购过程违法违规；

（3）采购依据不充分、不合理，相关审批程序不规范、不正确，可能导致采购的货物或服务不符合业务需要，造成资产损失、资源浪费或舞弊现象发生。

2.3 合同验收阶段风险

（1）合同文件未经充分审核即进行采购，导致采购不当，造成资金使用风险；

（2）采购验收不规范，付款审核不严，可能导致采购物资、资金损失或信用受损；

（3）新增医疗设备验收程序不规范，可能导致资产质量不符要求，进而影响医院正常运行；

（4）医疗设备登记内容不完整，可能导致资产流失、资产信息失真、账实不符。

随着政府采购制度改革、医药卫生体制改革的不断深化，公立医院物资采购必须依照《财政部关于全面推进行政事业单位内部控制建设的指导意见》、《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》等文件贯彻执行。本院为进一步推进医疗设备的依法采购，创新采购管理手段，加强对医疗设备采购的全过程监管，有效防范舞弊和预防腐败，提升设备采购效率，降低医院购置成本，于2019 年4 月成立采购中心，设主任1 名、副主任1 名、科员4 名。院内形成采购中心、设备科、财务科等部门协同合作，业务流程在纪检监察及审计部门全程监督管理下，将设备采购过程做到分段式科学化管理，分块式精细化管理，实现网格式监督管理，从部门分工即形成了以“分事行权、分岗设权、分级授权” 为主线，重点实现对预算论证、需求调研、采购执行、合同会签、多方验收等重要环节的管控［2］。

3 医疗设备采购三级安全风险控制模式

自采购中心成立以来，作为医院医疗设备、医疗耗材、试剂等物资归口采购部门，一直秉持着“三三”原则、卫生系统“十项不得”规定、“九不准” 规定，严格遵守廉洁自律要求，做到“ 三定一有”规范接待供应商，实现科室级别互相监督，同级部门之间做到验收资料交接与审核，实现部门级别互相监督，采购中心所有工作时刻接受医院级别纪检监察室的监督。通过多级多维度多角度监督，形成了医疗设备采购三级安全风险控制模式，从而让医疗设备采购的风险进一步透明化，强化整个采购流程的互相制约与监督［3-6］。

3.1 科室级监督—— 采购中心

采购中心廉洁制度上墙，形成风清气正的科室氛围。依据《采购管理制度》，部门所辖采购类别包括四大类：药品、医疗物资、固定资产、通用物资，其中含11 个子项，严格落实相关采购方式，包括委外招标、自主招标、公开遴选、竞争性谈判、竞争性磋商、询比价等。各采购项目依据操作规程执行，做到部门内多人审核，互相监督。

3.2 部门级监督—— 设备科、财务科

为了实现医院内部分段式管理，多部门协作，实现职责分工与互相监督，采购中心完成接收预算、执行采购、签订合同的工作，再与设备科进行设备采购资料交接，由设备科确认采购流程完整性，依据采购合同，进行设备实物品名、配置、数量核对、设备质量验收，以及后续使用培训、建卡建账、设备维护工作。同时，验收人员在验收过程中若发现质量问题，能立即通知采购部门，与供应商进行协商解决。财务科负责采购项目经费的财务管理，通过对合同进行第二次审核，确保设备采购项目完整执行。

3.3 医院级监督—— 纪检监察及审计部门

院内纪检监察及审计部门对采购执行情况进行定期监督检查，对采购方式选择、采购程序合规性、采购文件制定及保管、供应商档案的管理及维护等进行抽查，对发现的问题及时处置，提出建议，从而改进采购流程，杜绝采购风险漏洞。

4 思考与展望

医疗设备是医院乃至一个地区现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于医疗设备的发展，甚至起决定性作用。因此，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。

如今，随着医疗器械新技术的发展，该领域呈现电子、信息、生物、人工智能、计算机等多元化发展趋势，对于设备采购人员的知识体系能力也提出了更高要求，人才专业化要求也更高，需要具备理学、工学、医学、生物学等交叉学科背景。只有熟知设备要求性能，才能把握住设备采购中的风险点，更好地完成整个采购环节。我院采购中心的成立，是我院实现采管分离的第一步，只有采购人员通过不断学习，不断摸索，结合实际工作问题，优化采购制度和流程，才能最终实现成本优化和学科发展双赢的局面［7］。