三级医院设备生命周期管理调研及分析

文志林,许明磊, 徐丽军, 郑霖, 高春辉,张坚

1.上海交通大学附属儿童医院( 上海，200062)

2.上海交通大学医学院附属仁济医院（上海，200127）

0 引言

随着医疗技术的发展，手术机器人、PET-CT、MR、CT 等较为先进的仪器设备配置日益增多，医院设备成为医院开展医疗业务活动及获得新技术的重要支撑。一方面设备配置改善了诊疗技术水平，满足不断提高的健康需求，成为医院持续发展的动力，另一方面设备投入成本高昂。如何保障设备配置与应用的效率与效果，实现管理有据、过程有序、措施有力的医疗设备精细化管理，医院仍然面临很多困难［1-2］。

鉴于设备管理环节多、程序复杂、标准多样的特点，设备生命周期的管理理念逐渐得到推广［3］。医疗机构设备科主要围绕设备生命周期的开展工作，包括了中长期规划、采购、验收、培训、风险评估与维修维护、绩效评价、报废处置等一系列过程。在这些过程中，各医院设备管理运行方式、关注点差异也造成了对生命周期运行情况的不同认识［4］。为此，本研究从调研各医院设备运行难点出发，试图通过难点的剖析，为增强设备管理能力建设提供建议。

1 基于医院设备生命周期管理的问卷设计与调研

调研从医院医疗设备全生命周期管理的角度展开，调查的内容包括设备生命周期管理中的难点与挑战，将设备应用周期分类为规划、年度计划和预算、采购、设备验收、培训、风险评估与维修维护、绩效评价与报废处置8 个阶段。以上海市三级医院设备科管理者为研究对象，进行网上问卷调查。在借鉴相关文献［5-6］的基础上，由课题组讨论设计调查表，经过预调查修改和专家评审后，形成正式问卷“关于医疗机构设备生命周期管理的调查表”。

2 医疗设备生命周期管理调研结果

课题组在取得医院管理部门相关人员同意后，遵循自愿填写问卷的原则，采取扫描二维码网络填写的方式进行问卷调查，共回收34 家医院有效问卷，经汇总统计医院设备生命周期管理中的难点如表1 所示。

表1 生命周期管理中的难点Tab.1 Difficulties in life cycle management

2.1 设备管理的难点现状

传统的设备科工作职能主要是设备采购、验收与维修。随着精细化发展，现今的工作内容正在发生变化，工作的中心也从传统的采购合规转向以支持业务发展如规划、预算及绩效管理方面。调研的数据显示采购与培训是目前较为容易处理的环节, 较难的为绩效评估、风险评估与维护以及设备规划。

3 生命周期管理各阶段情况

3.1 规划阶段

规划是医院长期发展的计划路线图。但从问卷结果来看，有50%的管理者认为规划非常困难，主要原因, 如表2 所示。提示规划阶段仍需要结合总体规划和可行性研究，遵循“做好充分调研、立足医院实际、优先考虑新产品、力求经济合理”等设备规划原则。

表2 规划阶段困难原因Tab.2 Reasons for difficulties in planning stage

3.2 预算阶段

预算是编制下一年度的设备资金安排，难点主要在于申请部门提供的信息不足，影响预算决策原因，如表3 所示。鉴于决策维度的多元性，临床与职能部门的信息不对称是制约预算顺利进行的障碍。

表3 影响预算周期的原因Tab.3 Reasons for affecting the budget cycle

3.3 采购阶段

作为传统设备科的主要职能，尽管设备采购已经积累相当经验，但采购依旧遗留诸多困境。影响采购阶段的原因，如表4 所示。

表4 影响采购阶段原因Tab.4 Reasons affecting the purchasing stage

目前医院设备购置资金有来源于政府财政项目、专项支持、科研项目以及自筹资金等渠道，这些资金的采购方式尚无统一，且设备种类与品规多，缺乏有效的技术评估支撑，造成采购不难，但规范采购与价值采购难的局面。

3.4 资产验收

调研显示验收阶段主要面临的问题是配置验收强，而功能验收弱的有28 家占82.35%：配置清单中没有详细注明附件的有16 家占47.06%。配置验收有较为清晰的表单，但功能验收涉及到硬件与软件所能展示的技术内容与呈现方式，设备人员尚不具备专业的辨别能力，所以导致功能验收流于形式。

3.5 培训阶段

设备人员虽然并不认为培训本身是难点，但调研结果却显示培训仍缺少后期的跟踪考核的有31 家占91.18%；培训形式单一、培训缺少计划性的占30%。培训的对象主要是临床医生或技师，培训的效果如果没有跟踪，可能导致设备的性能不能得到有效应用，应鼓励更多的在线培训、在线考核纳入到培训体系中。

3.6 绩效评价

目前设备绩效管理的现状是医院高度重视并积极执行绩效评价的非常少, 调查显示绩效评估应包括效率指标有31 家占91.18%、收益指标有32家占94.12%、成本指标有29 家占85.29%、学科发展作用指标（28 家占82.35%) 等纬度。而影响绩效评价的主要因素见表5。

表5 影响绩效评价因素Tab.5 Factors influencing performance evaluation

医疗设备绩效评价是对相关医疗设备数据进行搜集、整理、分析、反馈、优化的一个PDCA管理过程，绩效评级重在分析与后期的改进，绩效评价既能为提高医疗设备精细化管理的水平提供参考，也为医院开展管理改进作为抓手提供考核依据。

3.7 风险评估与维修维护

必要的风险评估与维修维护可使设备保持良好的状态, 防止和减少突发性故障［7］, 是设备寿命管理过程中的重要环节，使设备发挥最大效能, 提高医院经济效益［8］。调查发现，风险评估与维修维护中常见的困难, 见表6。风险评估与维修尚无标准且缺乏质控细节，导致困难较多。

3.8 报废处置

设备报废处置是指设备在其功能范围内达到使用寿命或使用期限, 或是设备发生意外事故而导致其使用功能完全丧失被判断为“ 废弃” 后对资产卡、实物进行处理的环节。报废处置过程中的问题有报废残值评估难的有26 家占76.47%，报废缺少标准的有17 家占34.50%，报废流程不完善的有8 家占23.53%。

表6 风险评估与维修维护难题Tab.6 Risk assessment and maintenance problem

4 改进设备生命周期管理方案

针对医疗设备各生命周期当下存在的问题，建议通过人员技能建设、运营能力建设结合信息化互联互通的有效结合，充分利用物联网、技术评估、风险管理等现代化管理手段，完成管理制度流程化、流程表单化、表单信息化的建设。

4.1 人员技能建设

在高端医疗设备不断进驻医院的情况下，医院的医疗设备管理人员数量不足及专业水平问题成为设备管理发展的难点，医院先进设备的日常维护需要与设备管理人员匮乏的矛盾日益显著。从设备生命周期管理的角度，管理人员认为需要加强以下方面的技能，包括调研能力有28 家占82.35%，核算能力的有23 家占67.65%，沟通能力的有20 家占58.82%，维修能力的有9 家占26.47%，谈判能力的占8 家占23.53%。

4.2 运营能力建设

从发展的角度，管理手段对资产管理非常重要。调研显示，管理者对绩效的实时监控、ERP、物联网、技术评估等管理手段与方法都非常重视，希望通过应用前沿的管理提升设备生命周期管理能力。

表7 风险评估与维修维护难题Tab.7 Content of equipment operation capacity building

4.3 流程表单化与信息化

医院医疗设备数量不断增加，种类不断增多使得信息化管理成为医疗设备管理发展的一种必然趋势。表单是信息化最基础的要求，在各调查单位中，不同生命周期环节的完整表单占比如下（见表8），表单反映的是制度的可操作性，表中显示采购、预算、报废、规划有较好的执行。

表8 生命周期管理流程表单化Tab.8 Formalization of life cycle management process

但落在纸面上的表单在统计与追溯方面尚有欠缺，信息化是表单成为“决策价值”重要的支撑。当前，医疗机构的OA( 办公自动化) 应用已较为普遍，调查各单位将不同生命周期环节植入到OA或其他信息系统, 且具备统计功能的情况如下。由表9 可见，流程表单化与信息化成梯度递减关系，揭示了管理的需要从规范化走向表单化与信息化。

表9 生命周期管理表单信息化Tab.9 Life cycle management form informatization

目前，无论医院大小都有相关的信息化系统，但是对于医院设备而言全生命周期的管理系统还较少。一般医院的设备信息化管理都集中采购、预算、报废方面，且仅仅是医疗设备相关的记录功能，还缺少综合的统计分析及管理功能［9］。此外，技术要求更高的信息化管理内容较少或没有，例如医疗设备在线培训、成本效益分析功能、医疗设备的综合统计分析功能、实时的设备监控等。

5 总结

本项目对三级医疗机构在设备管理过程中存在的问题进行剖析，结合实践提出从加强设备科人员能力、更新管理手段与加强信息化建设三方面提出的解决方案，同时调研了各项解决方案的实施现状，以期能够为设备科甚至医院管理者提供管理参考。

总之，医院医疗设备管理还存在许多问题［10］，随着医院医疗规模的不断扩大，医疗设备种类的不断增加，相关的管理问题会相继出现，因此医疗设备管理是一个不断改进优化的过程。针对过程中出现的问题需进一步分析总结并不断完善，形成系统的管理策略，加强医疗设备管理精细化，才能提升医院自身实力，实现医院的可持续发展。这种情况对医疗设备管理人员的管理意识也提出了更高的要求，管理人员需与时俱进不断提升管理理念，最大程度地管理好医疗设备，提高医疗设备的使用效率，使其合理应用且最大限度地发挥医疗设备的经济效率及社会效益。