中药房调剂质量管理对中药处方安全性的影响

易鹏飞，占洁洁，王利红

作者单位： 330006 南昌市，江西省儿童医院药学部

中医药的历史悠久，其在预防及治疗疾病方面作出了巨大的贡献，而中药调剂是指依据医师的临床处方所开列的药物，将饮片或制剂调配成方剂供应用的过程，中药调剂的特点是需临用时调配，故其质量的优劣对中药处方的安全性及有效性均会产生重要的影响[1]。因此，如何有效、严格把控中药调剂质量对疾病治疗、患者预后等有重要的临床意义。调剂质量管理是一种新型的管理干预模式，且目前该种模式也逐渐应用至中药房中，然而临床上关于其对中药处方安全性的影响尚存争议[2]。基于此，本研究选取医院2017-2018年期间的应用中药房调剂质量管理的中药处方进行研究，旨在探讨中药房调剂质量管理对中药处方安全性的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取2017年10月-2018年10月江西省儿童医院中药房开具的中药处方20 000张，2018年11月-2019年11月中药房实施中药房调剂质量管理抽取此期间中药房开具的中药处方20 000张。中药房共有工作人员5名，其中男2名，女3名，年龄26～45(34.58±4.52)岁。中药房人员在调查研究时间段内无离职情况。

1.2 方法 中药处方实施中药房调剂质量管理：(1)建立中药房调剂质量管理小组，组员由中药调剂师、护士、院长、医师、技术管理人员组成，建立健全调剂质量管理体系，开展绩效考核制度，定期进行专业知识培训，加强责任意识。(2)处方作为中药调剂的第一环节，其在临床治疗工作中占据着重要位置，应严格把控处方的审查力度，临床医师在开具处方时，字迹应工整、清晰，处方需包括详细的中药名称、剂量、使用方法，重点审核处方的配伍，确保其合理性，确保所开处方与患者的病症相符，对于特殊药品应用专用处方并需由临床医师签字。(3)若发现处方存在问题，如配伍禁忌、超剂量等，应立即与处方开具医师进行沟通，确保患者用药的合理性，确认无误后方可进行中药调剂。此外，需了解中药炮制的方法、中药别称等，在进行中药调剂时需进行脚注处理。调剂师应做好生疏药物与熟悉药物的划分，避免出现因不熟悉而产生的调剂错误。(4)严格把控药物的剂量，误差需严格控制在3%～5%，对于部分特殊药物，如毒性药物、珍贵药物等，误差需严格控制在1%以内。在中药调剂过程中，严禁出现主观估量情况，避免因单剂量、总剂量出现误差而产生的不良医疗事件。(5)中药饮片的炮制方法较多且杂，不同的炮制方法，其存储方式、用法也存在明显的差异，故应严格把控中药饮片制作的每个过程：原材料采集、加工、存储，避免中药饮片出现霉变、潮解、虫蛀风化等，如矿物类、小籽实类等需临时加工的药物，严禁事先捣碎，中药调剂师应严格把控药物质量鉴别工作，保障中药处方的安全性。(6)中药的制作、使用方法存在较大差异，因而其治疗效果也存在明显差异，调剂师应明确不同药物间的服用禁忌、相关注意事项等，避免患者在服药后出现不良反应。药物配置完成后，需在包装上注明患者的基本信息、药方名称、剂量、用法等信息；临床应用时，需核对患者信息无误后使用，以降低用药错误的发生风险。(7)定期进行药学宣教工作：提高临床医师的责任感，加强对中药处方安全性的重视度。向患者及其家属普及用药安全的重要性及告知相关注意事项，提高患者对用药安全的重视性，增进医患关系。

1.3 观察指标 (1)比较实施中药房调剂质量管理前后的不良事件发生情况，包括药物不良反应、处方错误、配伍禁忌、饮片质量不合格、处方未进行脚注的发生率；(2)于中药房调剂质量管理前及管理后，采用自制的满意度量表对中药房成员进行满意度评分，该量表重测效度为0.85，克伦巴赫系数为为0.88，共20项条目，百分制，评分越高其满意度越高。

2 结 果

2.1 中药房调剂质量管理前后不良事件发生率比较 实施管理后，中药房不良事件发生率低于管理前，差异有统计学意义(χ2=428.840，P=0.000)。见表1。

表1 中药房调剂质量管理前后不良事件发生率比较 [张(%),n=20 000]

2.2 管理前后中药房人员的满意度评分比较 管理前中药房人员的满意度评分为(64.58±11.24)分，管理后科室满意度评分为(87.65±11.33)分，管理后中药房满意度评分高于管理前，差异有统计学意义(t=3.232，P=0.012)。

3 讨 论

近年来，随着中医学的发展与成熟，中医药已经广泛应用至临床各科领域中，中药的不同炮制方法、配伍等均有着不同的药效价值，对疾病的预防、治疗等提供了巨大的帮助。中药调剂是依据医疗开具的处方，为患者将中药饮片、制剂等调配成方剂，中药调剂包含6道工序，即审方、计价、调剂、复审、包装、送药[3]。中药调剂的质量对疾病治疗及患者的生命安全有着密切联系。然而中药治疗的有效性及安全性常易受剂量、用法、配伍、质量等问题影响，若不给予严格的监管把控，对中药处方的安全性及患者的生命健康均造成不良影响[4]。因此，应对中药调剂给予规范化、严谨的质量管理。

中药调剂质量与处方、剂量、炮制方式、配伍等密切相关，我国有着丰富的中药资源，其中有许多中药名称相似或有多种别称，故中药调剂师应做好熟悉药材与生疏药材的区域划分，同时定期开展药学宣教，以加强中药房工作人员对中药材的认知程度，减少因不熟悉药材而产生调剂错误的情况，保证调配质量[5]。临床上部分医师在开具处方时，存在字迹不清晰、潦草的问题。因此，在进行中药房调剂质量管理时，应加强对处方的审核工作，规范写作方式；此外，在进行处方审核时，应重点观察方中中药是否存在配伍禁忌，避免在临床用药中因配伍错误对患者产生的损伤，且应严格核对剂量及患者信息等，减少及避免不良事件的发生[6]。在中药调剂过程中，除了加强对处方的审查外，临床医师与中药调剂师之间的沟通也十分重要。当调剂师发现处方中存在超剂量或配伍禁忌等情况时，应立即与临床医师进行沟通，以保障用药的合理性。中药调剂师与临床医师可以多沟通、交流临床上出现的用药错误、用药后存在不良反应等事件，通过分析、讨论，制定出有效的防范措施，确保用药安全性。中药剂量对中药处方的安全性也有着重要的影响，剂量过多或过少，均会造成不良事件发生；中药调剂师在调配药方时，进行剂量调制过程中，严禁出现凭主观意识称量的情况，应把控剂量误差将其严格控制在5%以内，对于具有一定毒性、珍贵的药物，应将误差严格控制在1%以内，一来可以降低药物消耗，二来可以有效保障患者的用药安全。同时中药的炮制方式繁多且杂，不同炮制方法其存储方式也存在较大差异，临床上应加强中药饮片的质量监控，严格遵照规章制度对其进行存储，严禁霉变、潮解等中药饮片进药库[7]。医院应定期开展专业知识讲座，以提升中药调剂师的专业素养，加强其对中药处方安全的重视度，降低不良时间的发生风险。中药房调剂质量管理可以有效改善中药调剂的质量，降低人为因素干扰造成的不良事件的发生率，保障了临床用药安全，进而保障了患者的生命安全[8]。

本研究结果显示，管理后，中药房不良事件总发生率低于管理前，且管理后中药房人员满意度评分高于管理前，表明应用中药房调剂质量管理效果较好，可有效降低不良事件的发生风险，提高中药房人员的满意度，可有效保障中药处方的用药安全性。分析原因：(1)建立健全规范的中药房规章制度，实施考核制度，可有效增强中药调剂师的责任感，定期开展专业技能培训，提高中药调剂师的专业素养，提高中药处方的有效性及安全性；(2)审核处方时，需严格核对患者的基本信息(姓名、病症、药名等)后方可用药，可有效降低处方错误产生的不良事件的发生风险，保障了用药的安全性；(3)严格把控中药的剂量、配伍等，有效避免因超剂量用量或配伍禁忌导致的不良事件的发生风险。除此之外，中药房调解人员还需做到以下几点：(1)快速、准确计价，可有效缩短患者的取药时间；(2)在进行中药调剂时，应逐一称量，并仔细核对处方中的药名、剂量等，逐张调剂，避免出现遗漏情况；(3)优先调配急诊室的处方，并对调配好的中药处方进行核查，无误后，交由经验丰富的药师再次进行核对(重点观察是否存在配伍禁忌、剂量是否符合要求、是否与处方中所需药物一致等)。

综上所述，中药房给予调剂质量管理效果较好，可有效降低不良事件的发生风险，提高中药房人员的满意度，保障中药处方安全性、有效性，可有效提高中药调剂的质量。