硒酵母联合左甲状腺素治疗甲状腺功能减退的临床疗效及安全性

霍结容

作者单位： 528000 广东省佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院药学部

甲状腺功能减退(hypothyroidism)是临床上较常见的一种内分泌系统慢性疾病，原因是甲状腺激素合成及分泌减少，使甲状腺功能或生理效应不足，导致患者的机体代谢功能降低[1]。甲状腺功能减退以内分泌失调、心功能降低、面色苍白、厌食、记忆力减退、肌肉软弱无力等为主要临床表现，对患者的身心健康造成严重影响，使患者的生活质量明显下降。临床上通常采用左甲状腺素治疗甲状腺功能减退，但其临床疗效并不尽如人意,研究表明，硒酵母治疗甲状腺功能减退有一定的效果[2]。本研究观察硒酵母联合左甲状腺素治疗甲状腺功能减退的临床疗效及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月-2020年3月在广东省佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院接受诊治的甲状腺功能减退患者90例，按照随机数字表法将患者分为观察组和对照组各45例。观察组男24例，女21例；年龄25～71(49.21±6.67)岁。对照组男25例，女20例；年龄24～72(48.82±6.35)岁。2组患者的性别、年龄等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者与家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：患者均符合《成人甲状腺功能减退症诊治指南》[3]中甲状腺功能减退的相关临床诊断标准；均经甲状腺激素和彩超检查确诊为甲状腺功能减退。排除标准：合并严重心、肝、肾等功能障碍患者；合并急性甲状腺炎患者；合并其他自身免疫性疾病患者；合并恶性肿瘤疾病患者；对本研究药物过敏或存在禁忌证患者；妊娠期和哺乳期女性。

1.3 治疗方法 入院后为2组患者制定针对性的体育锻炼计划，按照计划表实施体育锻炼，饮食方面保持限盐低钠饮食，严格控制食盐和钠的摄入量，根据患者的身体状况给予针对性营养支持。对照组给予左甲状腺素钠片(商品名：优甲乐，MerckKGaADarmstadt生产，注册证号H20140052)口服，初始剂量为25 μg，每天1次，连续服用2周后，如没有发生异常情况，剂量改为50 μg，每天1次。观察组在对照组的基础上给予硒酵母片(商品名：西维尔，牡丹江灵泰药业股份有限公司生产，国药准字H10940161)50 μg口服，每天2次。1个月为1个疗程，2组患者均持续治疗6个疗程。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效、治疗前后促甲状腺素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TGAb)水平及不良反应。于清晨采集患者空腹肘静脉血液5 ml，每分钟3 000 r的条件下进行持续15 min的离心处理，然后将血清放置在-70 ℃的环境中储存备用，TSH、TPOAb、TGAb检测方法选用电化学发光法[4]。不良反应主要包括胸闷、失眠、头痛及肠胃不适等。

1.5 疗效判定标准[5]以《中药新药临床研究指导原则》中的甲状腺功能减退相关临床症状、体征、症候积分等改善情况为依据。显效：治疗后，患者的相关临床症状、体征基本消失，临床症候积分较治疗前降低>70%；有效：治疗后，患者的相关临床症状、体征有明显的改善和减轻，临床症候积分较治疗前降低30%～70%；无效：治疗后，患者的相关临床症状、体征无明显变化，甚至有加重的趋势，患者的症候积分降低<30%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者临床总有效率为95.56%，高于对照组患者的77.78%(χ2=6.154，P=0.013)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后TSH、TPOAb及TGAb水平比较 治疗前，2组患者TSH、TPOAb及TGAb水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者TSH、TPOAb及TGAb水平均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后TSH、TPOAb及TGAb水平比较

2.3 不良反应比较 2组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.080，P=0.777)。见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

甲状腺功能减退是临床发病率较高的一种内分泌系统疾病，甲状腺功能减退与患者体内甲状腺激素的合成及分泌的减少或甲状腺功能相关生理效应的降低有非常密切的关系。从诱发甲状腺功能减退的病因来看，其发病原因较复杂，与很多因素有一定的关系，比如长期服用抗甲状腺药物、合并慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲状腺功能亢进等；从类型上来看，甲状腺功能减退包括原发性甲状腺功能减退、继发性甲状腺功能减退和周围性甲状腺功能减退，其中临床以原发性甲状腺功能减退较常见[6]。甲状腺功能减退以记忆力降低、面色苍白、内分泌失调、心功能降低等为主要临床表现，如果没有及时采取积极有效的措施给予治疗，任由病情不断发展加重，会引发多种器官功能损伤，严重者甚至会威胁患者的生命安全[7]。

研究表明，左甲状腺素治疗甲状腺功能减退具有一定的效果，但治疗周期较长，长期服用左甲状腺素片会引发一系列严重的并发症和不良反应，如甲状腺功能亢进、骨代谢异常等，直接影响治疗效果和患者的预后[8]。

研究表明，在左甲状腺素片治疗的基础上联合硒酵母治疗甲状腺功能减退有一定的效果，硒酵母具有较高的安全性，不良反应少。硒元素是人体必须的微量元素，机体如果缺少硒元素，不仅会导致机体的免疫功能紊乱，增加慢性炎性反应发生率，也有可能诱发甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进[9]。硒元素与甲状腺疾病的发病有密切关系，在保持甲状腺生理功能的正常和维持碘代谢的平衡方面发挥着非常重要的作用，硒酵母可增强机体生成谷胱甘肽过氧化物酶的活性，清除氧自由基，在保护胞膜的完整性、保护甲状腺组织细胞不被慢性炎性反应损伤等方面有一定的效果[10]。总之，给予患者硒酵母联合治疗，不仅可进一步提高临床疗效，还可缩短患者治疗周期，减少左甲状腺素片的用量。

本研究结果显示，观察组患者临床总有效率高于对照组，甲状腺功能指标低于对照组，不良反应总发生率与对照组无明显差异，与文献结果基本一致[11]，具有一定的临床参考价值。

综上所述，硒酵母联合左甲状腺素治疗甲状腺功能减退可提高临床疗效，改善患者甲状腺功能，安全性高，值得在临床进行大力推广和广泛应用。