79例严重药品不良反应报告分析

刘杰 邹明 徐保利 吴殿斌 韩莹旻

严重的药品不良反应能够对人体内的组织器官造成严重的伤害,甚至对患者的生命安全产生威胁［1-3］。因此,医院内收集诸多药品不良反应并将其进行上报处理,是实际工作的重点内容。世界卫生组织(WHO)《药品不良反应监测和报告指南》中指出严重药品不良反应才能反应预警,为了解本院严重药品不良反应发生情况,减少或避免其重复发生,确保患者用药安全,发挥临床药学监测工作作用［4］。作者回顾分析了本院2010 年1 月～2020 年1 月收集上报的79 例严重药品不良反应的情况,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2010 年1 月～2020 年1 月上报国家药品不良反应监测网,并经监测中心评价有效的不良反应846 例,其中严重药品不良反应79 例,占9.34%。严重药品不良反应导致患者住院、住院时间延长或危及生命,甚至死亡。

1.2 方法 回顾性分析79 例严重药品不良反应患者的性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官/系统及主要临床表现、治疗及转归等。治疗及转归参考文献［5］分为好转、痊愈、死亡、病情加重。

2 结果

2.1 严重药品不良反应患者性别与年龄分析 79 例严重药品不良反应患者中,男24 例(30.38%),女55 例(69.62%),女性所占比例较大,＞60 岁患者占比最大,为43.04%(34/79)。

2.2 严重药品不良反应的药品种类分析 根据《新编药物学》的药品分类方法,将79 例严重药品不良反应中涉及的40 种药品进行分类统计,其中抗肿瘤药物(43.04%)、中药制剂(16.46%)占比较多。见表1。

表1 严重药品不良反应的药品种类分析(n,%)

2.3 严重药品不良反应患者的给药途径分析 79 例严重药品不良反应患者中,静脉滴注72 例(91.14%),口服给药3 例(3.80%),肌内注射2 例(2.53%),皮下注射2例(2.53%),以静脉滴注给药为主。62例为单独用药,17 例联合用药,主要与抗肿瘤药物类药物合用。

2.4 严重药品不良反应累及系统/器官及主要临床表现 79 例严重药品不良反应中,全身性损害38 例、血液系统损害29 例,为主要累及系统/器官。由于严重药品不良反应会累及患者多个系统/器官,因此合计例次数比实际例次数多。见表2。

表2 严重药品不良反应累及系统/器官及临床表现(n,%)

2.5 严重药品不良反应对原患疾病的影响及转归 79 例严重药品不良反应患者经治疗后好转68 例(86.08%)、痊愈7 例(8.86%)、死亡2 例(2.53%)、病情加重2 例(2.53%)。

3 讨论

3.1 给药途径不同引发的严重药品不良反应 从本院79 例严重药品不良反应数据中看出,以静脉滴注方式给药引起严重药品不良反应的比例高达91.14%,建议临床在保证疗效的前提下,尽量减少或不选择静脉滴注给药的治疗方法。采用静脉给药的治疗方法,药物对患者产生效果的作用比较快,且生物可利用度也比较高,特别在部分重症患者以及急症患者的抢救治疗中,具有显著的疾病治疗优势。因此,静脉给药被广泛应用于临床治疗中［6-8］。但是,由于静脉给药注射液体特定的性质以及外界因素均会对治疗效果产生一定的影响,可能会影响患者治疗药物的液体性质,且增加了患者输液治疗中存在的风险。所以,当前世界卫生组织提倡经口服用药物的治疗方法,尽可能减少一些静脉给药措施。

3.2 抗肿瘤药物引发的严重药品不良反应 本次研究显是,诱发严重药品不良反应的报告中抗肿瘤药物最多,抗肿瘤药物最易引起血液系统的损害,特别是骨髓抑制和白细胞的全血细胞减少［9,10］。本报告中以对血液系统的损害为主,与文献报道一致。抗肿瘤药物具有一定的特殊性质,且大部分抗肿瘤药物常为毒性药物,其对人体的选择性比较差,在对人体内肿瘤细胞产生破坏的同时,也干扰了机体正常组织细胞以及代谢情况,特别是对于机体内正常骨髓造血所产生的的影响,干扰人体内正常骨髓造血干细胞的分化以及增殖功能,甚至诱发乙烯利得血液毒性症状,对患者的疾病治疗效果以及预后产生严重的不良影响［11,12］。除此之外,大部分肿瘤患者的疾病治疗过程中,医生常对其选用综合的药物干预措施,并根据患者的实际情况给予患者个性化的治疗措施,从而降低患者发生不良事件的风险可能性,并实时检测患者的各项血液指标。另外,针对部分严重骨髓抑制的患者,常在患者药物治疗之前,减少患者的药物治疗使用量,或者为患者使用预防的粒细胞对人体内的因子产生刺激,并产生白细胞介素或者血小板生成素［11］。

3.3 重视中药注射剂引发的严重药品不良反应 本次研究数据显示,中药注射剂引起的严重药品不良反应位居第二,占比例16.4%。79 例严重药品不良反应共涉及到8 种中药注射剂,药物的不同种类对人体的系统产生较大的损害,且损害系统常以全身性损害、皮肤或者附件、呼吸系统以及心血管系统为主,且往往是多个系统损害同时发生。近年来,随着中药制剂的广泛应用,中药注射剂的安全问题备受关注。据统计,中药制剂引起的严重药品不良反应中注射剂占90%以上［13］。除此之外,患者使用中药进行治疗的时候,药物的质量、生产工艺等均是影响患者发生不良反应的相关因素,所以临床医生需要充分重视这些因素,降低患者发生不良事件的可能性。

3.4 重视老年人群用药的严重药品不良反应监测 ＞60 岁患者发生严重不良反应的比例为43.03%,明显高于中、青年患者。老年人生理和心理等多方面均处于衰退状态,尤其是肝肾功能的减退,影响药物的吸收、分布、代谢和排泄过程,且多数患有慢性疾病,通常用药种类也比较多,故长期用药、联合用药引发不良反应的发生率也较高,因此对于此类患者临床用药应格外谨慎：①具有相同药理作用的药物避免合用；②临床医生用药品种尽量少而精,药物从小剂量开始逐渐增至有效剂量；③临床药师协助医师对患者做好药学监护工作；④必须联合用药时应反复斟酌,以防止或减少严重的不良反应发生［14］。

严重药品不良反应的发生与多个因素息息相关,而患者合理使用药物进行疾病的治疗,是降低患者发生不良反应的核心内容。患者根据正常的疾病治疗疗程使用药物,其由于药物发生的不良反应常是药物和机体共同作用产生,医护人员需要指导患者充分认识这一点,同时承担起患者的用药教育安全。与此同时,医护人员也需要加大和患者的沟通交流,及时对患者发布一些药物治疗的临床不良反应,并为患者提出具有建设意义的建议。此外,临床医生需要掌握一些准确的药物使用方法,并根据患者的实际情况为患者选择合适的治疗药物以及给药方式,显著降低患者由于药物产生的不良反应。与此同时,医生也需要加强不良事件的上报质量,通过提升事件上报的精准性,认真核对患者的临床用药治疗信息,保证上报数据信息真实、可靠,并详细描述患者的不良反应、急救过程以及症状转归阶段。另外,由于护理人员也全程参与了临床药物的配置、使用以及监护等整个环节,所以其也应该重视不良反应的处理以及预防,有效保证患者的疾病治疗安全。

总之,医院相关工作人员需要充分重视药品不良反应的工作,通过加大培训力度以及宣传力度,促使医护人员掌握更多的药品不良反应知识内容,显著提升医护人员上报不良事件的积极性,最终提升临床疾病药物治疗的安全性。