多气囊垫枕联合加味桃红四物汤治疗胸腰椎压缩性骨折临床研究

吴光远， 金 杰， 王赟琛， 李志伟

(1.南京中医药大学，江苏 南京 2100002；南京中医药大学 第二附属医院，江苏 南京 210000)

当下社会人口老龄化问题突出，骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折(Osteoporosis vertebra compressed fracture,OVCF)发病率高，主要表现为慢性腰背痛、脊柱进行性后凸畸形以及脊柱矢状面失衡等，可致残甚至致死，对患者本人、家庭以及社会均造成严重的负担[1]。据统计，全球骨质疏松患者超2亿，其中我国超过8 800万人[2]。研究显示，中国人群中OVCF患者1年后病死率为3.1%，另约23.8%的患者丧失部分生活能力[3]。有效恢复骨折椎体高度，缓解疼痛及改善脊柱功能是治疗OVCF的关键。OVCF的治疗方案分为非手术及手术治疗。开放手术及微创手术为目前的主流治疗方案，非手术治疗包括卧床休息、药物镇痛及抗骨质疏松、应用外固定支具、康复理疗等[4]。

中医药治疗胸腰椎骨折历史悠久，辨病属“骨萎”“腰痛”等范畴。刘波等[5]采用复原活血汤配合脏腑点穴治疗OVCF，取得了满意的疗效，能够降低血清CRP及TNF-α水平。杨永生等[6]通过腰部垫枕等五联疗法综合治疗胸腰椎压缩性骨折，可有效恢复骨折椎体前缘高度, 缓解腰背部疼痛。本次临床研究采用自主研发的可调节式多气囊垫枕联合加味桃红四物汤，并通过随机对照前瞻性研究，探讨其对OVCF的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2019年9月至2020年4月在江苏省中医院和江苏省中医院溧阳分院接受治疗的60例新鲜OVCF患者为研究对象，随机分为A、B、C 3组，每组20例，其中A组给予腰部垫枕治疗，B组给予可调节多气囊垫枕治疗，C组给予可调节多气囊垫枕联合中药治疗。A组男8例，女12例，平均年龄(64.4±6.8)岁，B组男10例，女10例，平均年龄(66.7±8.6)岁，C组男9例，女11例，平均年龄(68.0±8.0)岁。其中A组与B组、B组与C组患者从年龄、性别、入组时VAS评分、ODI评分、椎体前缘高度丢失率、Cobb角等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.1.1 诊断 根据《中国骨质疏松性骨折诊疗指南——骨质疏松性骨折诊断及治疗原则》制定的诊断标准[7]：(1) 腰背部急性疼痛(有外伤或无明显外伤)，翻身时疼痛明显加重，以致不能翻身，不敢下床；(2) 局部压痛，叩击痛，强迫体位；(3) 影像学检查包括X线片、CT和MRI等检查可明确骨折部位及类型，与临床表现一致；(4) 双能X线吸收仪(DXA)测量腰椎的骨密度提示骨质疏松。

中医气滞血瘀证型证见骨折处疼痛，多有外伤或久病，痛有定处、拒按，筋肉挛缩，舌紫暗，有瘀点或瘀斑，脉涩或弦[7-8]。

1.1.2 纳入标准 符合OVCF诊断标准；年龄大于60岁，无性别限制；骨折节段T11-L5；CT显示椎体骨折存在于椎体前柱，椎体中柱及后柱未累计；MRI提示新鲜椎体骨折，腰背部疼痛与骨折椎体相关。所有患者均签署知情同意书。

1.1.3 排除标准 转移性或原发性肿瘤引起的骨折；椎体压缩程度超过75%以上；合并脊神经损伤症状；骨折超过3周的陈旧性胸腰椎骨折者；腰椎滑脱1°以上，存在腰椎不稳；依从性差，有心理障碍者；有严重的心肺疾患等基础疾病，不适宜长期卧床的患者。

1.2 患者分组及治疗方法

1.2.1 分组 予普通垫枕，病人仰卧于硬板床上，在伤椎棘突为中心放置100 cm×30 cm的垫枕，维持伤椎中心距床约12～15 cm的高度。B组：予可调节式多气囊垫枕(图1)，病人仰卧于硬板床上，以伤椎棘突为中心，在腰背部放置可调节多气囊枕垫，第1次充气，使伤椎中心抬高，离床约4～5 cm；6 h后，第2次充气，使伤椎中心离床8～10 cm；12 h后，第3次充气，使伤椎中心离床12～15 cm。上述治疗1周之后，每日白天充气将多气囊枕垫升高，保持伤椎中心距床12～15 cm的高度；夜间放气使多气囊枕垫降低，使伤椎中心离床8～10 cm。C组：予可调节式多气囊垫枕配合加味桃红四物汤口服4周，多气囊垫枕使用方法同B组。

1.2.2 治疗方法 3组患者入院后均口服消炎镇痛药对症处理，口服骨化三醇+钙尔奇D3片抗骨质疏松治疗；对于合并有高血压等慢性基础性疾病的患者，予以对症治疗，并记录；3组患者先分别采用上述方法治疗4周，再绝对卧床2周，6周后可佩戴腰围下地。所有患者根据病人一般情况、耐受程度，指导患者渐进式行“五点式”和“三点式”锻炼，增强腰背部肌肉功能。C组患者予加味桃红四物汤口服，处方：桃仁9 g、红花6 g、当归15 g、熟地15 g、白芍10 g、川芎8 g、丹参10 g、淫羊藿5 g、巴戟天10 g、白术6 g、黄芪10 g,山药10 g。上药煎煮400 mL，分早晚顿服，连续服用4周。

1.3 观察指标

2 结果与分析

2.1 A、B组患者治疗后VAS评分、ODI评分比较

由表1可得，A、B两组入院时VAS评分、ODI评分差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。随访1和3个月，A组VAS评分及ODI评分均明显较B组高，差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 A、B组患者治疗后VAS评分比较

2.2 A、B组患者椎体前缘高度压缩率、Cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率比较

由表2可知，A、B两组患者入院时椎体前缘压缩率差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)，随访1和3个月，A组椎体前缘高度压缩率均高于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。在随访1、3个月时，B组Cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率均高于B组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 A、B组患者椎体前缘高度压缩率、Cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率比较

2.3 B、C组患者治疗后VAS评分、ODI评分比较

在表3中，B、C两组入院时VAS评分、ODI评分差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。随访1、3个月，B组VAS评分及ODI评分均明显较C组高，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 A、B组患者治疗后VAS评分比较

2.4 B、C组患者椎体前缘高度压缩率、Cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率比较

在表4中，B、C两组入院时椎体前缘压缩率差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。随访1和3个月，B、C两组椎体前缘高度压缩率、Cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表4 B、C组患者椎体前缘高度压缩率、cobb角改善率、椎体前缘高度恢复率比较

3 结论与讨论

现代医学治疗OVCF的方法，以早期手术干预为主。微创经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)是目前治疗OVCF的主流方法。因其操作相对简单，能快速缓解椎体压缩骨折所产生的疼痛，并能有效恢复椎体高度的优点[9]，在临床上得以广泛的运用。对于有脊髓受压、神经损伤的脊柱压缩性骨折，开放椎管减压，并予椎弓根钉固定，是治疗效果较好的临床治疗技术，具有融合效果好、固定强度高、稳定性好等优势，有助于患者术后恢复速度的提高[10]。但在临床中，许多患者在术中(PKP、PVP)因骨水泥的渗漏、毒性、神经反射、脂肪栓塞以及椎体内压力变化，出现严重的并发症[11]；术后因应力的改变，出现相邻椎体骨折[12]。椎弓根螺钉固定术，手术创伤较大，很多老年患者手术不耐受，手术对临近椎体的骨量要求较高，很多骨质疏松患者不适合此种手术方式。手术治疗因较高的手术风险及高昂的手术费用，不被广大患者所接受，更多患者愿意选择非手术治疗。研究表明，对于不伴有神经损伤的OVCF患者，非手术治疗可取得良好的临床效果[13]。非手术治疗关键就是，恢复伤椎的高度，防止其进一步塌陷，研究表明，椎体塌陷通常发生在患者受伤后3个月内[14]。因此早期干预伤椎高度，是非手术治疗的关键。

中国古代对胸腰椎骨折复位及固定方法的记载很多，如“悬吊复位法”“攀门拽伸”“攀索踏砖法”“垫枕法”等，其中垫枕法因其简便，易操作，安全有效等优点最为常用，目前大多数医院治疗老年OVCF大多采用此法。腰部垫枕原理以伤椎为中心，利用垫枕为支撑，伤椎后部结构作为支点，人体重力作用在支点上使之成为过伸状态，骨折后皱缩的前纵韧带被动伸展牵拉，对骨折的伤椎产生持续的弹性牵引力，为骨折块的复位提供了纵向复位空间，达到复位的目的，这一过程起到了持续加压矫形作用。因复位力量相对缓和，患者主观疼痛不适较轻，垫枕法尤其适用于基础疾病较多的高龄患者。腰部垫枕安全有效、价格低廉，避免患者对手术治疗的恐惧及手术治疗带来的不必要的风险和损伤。

传统垫枕在腰背部所垫高度固定不可调节，其高度不能因患者体型不同做“个体化”改变，对骨折椎体的顶压复位不够精准，而且使用垫枕治疗时患者翻身困难，容易发生褥疮，以及垫枕后大便不方便等问题，导致患者难以长时间耐受，不能坚持垫枕治疗，故大多不能满意恢复伤椎体的高度。

本研究继承了中医传统垫枕过伸体位复位的思路，创新性地采用可调式多气囊枕垫代替传统的垫枕，力图解决垫枕高度调节的不足；多气囊枕垫顶端为凸面设计，凸面宽度为一个椎体宽度，受力点仅作用于伤椎，前纵韧带得到充分伸展以提供足够的脊柱过伸整复矫正力。同时采用“多气囊分段充气法”，通过调节不同气囊间室充气量协助病人翻身，降低褥疮的发生率和日常护理难度，患者容易长时间耐受，能保证骨折复位疗效；另外，通过2个侧气囊，还可以抬高臀部，方便病人大便。可调节式多气囊垫枕治疗OVCF的疗效明显优于对照组，经随访表明，实验组垫枕可在早期更有效恢复伤椎前缘高度，改善脊柱后凸畸形，减少患者治疗痛苦，避免手术的创伤及风险，对病人造成的经济压力小，具有操作简便，疗效确切，使用舒适等优点，值得推广应用。采用多气囊垫枕治疗，可弥补垫枕对患者疼痛缓解、改善功能不够充分的不足。然而本次研究存在病例收集人数相对较少，未能对患者远期的并发症和长期的功能恢复情况做系统、详细的阐述等缺点，可调节多气囊垫枕因充气设计，部分患者平躺时有不稳定感受，且充气设计比普通垫枕使用稍繁琐。以上存在的问题有待进一步深入研究，但结合目前随访记录，所有患者均未出现严重的不良反应和功能障碍。

研究表明，中药可明显改善OVCF患者的脊柱功能, 提高骨密度, 是治疗OVCF的重要方法。其主要机制为类激素样作用、恢复骨骼及钙代谢平衡、调节体内微量元素等。中医认为OVCF患者骨折后气滞血瘀，不通则痛，治宜行气活血，消肿止痛。加味桃红四物汤中，桃仁及红花活血化瘀，川芎血中气药，兼顾行气与活血，当归补血活血，白芍兼顾养血及止痛，熟地滋阴补血，巴戟天、淫羊藿可壮骨强筋、补肾助阳、祛风除湿;丹参则具有凉血活血、祛瘀止痛的功效;白术、黄芪则可益气健脾, 改善消化系统的机能;山药具有补肾精、强骨的作用。与多气囊垫枕联用，巩固和加强了垫枕的疗效，有效缓解患者疼痛，改善预后。

本研究表明，可调节多气囊垫枕联合中药可以提高骨质疏松性胸腰椎椎体压缩骨折保守治疗的疗效，规范化中医传统保守治疗的操作，节省大量有限的医疗资源，应用前景广阔。