六味能消胶囊联合莫沙必利对功能性消化不良患者胃肠动力学的影响

张俐花

[摘要]目的：探究六味能消胶囊联合莫沙必利对功能性消化不良（FD）患者胃肠动力学的影响。方法：采用前瞻性随机试验方法选择150例FD患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各75例。两组均行一般治疗，基于此，对照组口服莫沙必利，观察组在对照组基础上加用六味能消胶囊，疗程4周。对比两组治疗前、治疗4周后中医证候评分及胃肠动力学指标[胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度]变化。结果：治疗4周后，两组胃脘痛、嗳气、食少口干评分均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗4周后，两组胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：六味能消胶囊和莫沙必利联合用于FD治疗，可有效缓解患者临床症状，提高胃肠动力，值得推广。

[关键词]功能性消化不良;莫沙必利;六味能消胶囊;胃肠动力学

[中图分类号]R286

[文献标识码]A

[文章编号]2096-5249（2021）24-097-02

功能性消化不良（functionaldyspepsia，FD）属常见消化系统疾病，具有迁延难愈、易复发特点，多由胃及十二指肠功能紊乱所致，其主要临床表现为腹痛、嗳气、早饱等，影响患者日常生活。现阶段，FD治疗尚无统一方案，临床多以药物治疗为主，莫沙必利为临床上该病治疗常用药物，该药属促胃动力药，可刺激机体释放乙酰胆碱，提高胃肠动力，改善临床症状。但由于FD发病机制复杂，单纯西药治疗效果不显著，且部分患者用药后会出现腹泻、头晕等不良反應[1]。传统医学认为FD与脾胃损伤、气机不畅有关，治疗需以和胃健脾为主，六味能消胶囊由大黄、诃子等多种中药复方制成，可宽中理气，润肠通便，常用于消化系统疾病治疗中[2]。基于此，本研究将六味能消胶囊和莫沙必利联合用于FD治疗，旨在探究其对FD患者胃肠动力的影响。报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料经我院医学伦理委员会批准[伦审2018（101）号]，采用前瞻性随机试验方法选择2018年5月～2019年5月期间于我院就诊的150例FD患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组。对照组75例，男39例，女36例;年龄25～59岁，平均（42.32±6.21）岁;病程6～42个月，平均（24.32±6.73）个月。观察组75例，男38例，女37例;年龄26～60岁，平均（42.33±6.28）岁;病程6～41个月，平均（24.27±6.76）个月。两组一般资料比较（P>0.05），有可对比性。患者自愿签署知情同意书。

1.2诊断标准西医诊断：参照《中国功能性消化不良专家共识意见（2015年，上海）》[3]内相关诊断标准;中医诊断：参照《中医病症诊断疗效标准》[4]内脾胃气虚证，主症：胃脘痛，嗳气频作;次症：食少口干，大便干燥，神倦乏力;舌质红，苔薄白，脉弦。

1.2入选标准（1）纳入标准：1符合上述中、西医诊断标准;2无用药禁忌症;3近期未接受其它相关治疗。（2）排除标准：1无消化道溃疡、肠梗阻等其他消化系统疾病;2对本研究所用药物过敏者;3合并严重心脑血管疾病;4无腹部手术史。

1.3方法（1）两组均行常规治疗：1口服奥美拉唑肠溶胶囊（山东益健药业有限公司，生产批号20180402、20191203，规格：20mg）20mg/次，2次/d，连续用药4周。2口服胶体果胶铋胶囊（云鹏医药集团有限公司，生产批号20180501、20190802，规格：50mg）100mg/次，4次/d，连续用药4周。（2）对照组口服枸橼酸莫沙必利片（亚宝药业集团股份有限公司，生产批号20180202、20190603，规格：5mg）治疗，5mg/次，3次/d，于饭前30min服用。连续用药4周。（3）观察组在对照组基础上，口服六味能消胶囊（西藏藏药集团股份有限公司，生产批号：20180304、20190902规格：每粒装0.45克）治疗，2粒/次，3次/d。连续用药4周。

1.4评价指标（1）中医证候评分：以《中医病症诊断疗效标准》[4]为依据评定患者胃脘痛、嗳气、食少口干等证候评分，根据患者症状严重程度（无、轻、中、重）分别记为0、1、2、3分，评分越高，临床症状越重。（2）胃肠动力学：于治疗前、治疗4周后，以B型超声显像仪（绵阳美科电子设备有限责任公司，CSBX/B-600）检测患者胃窦容积大小，检查前禁食4～8h，禁饮2～3h后给患者饮下适量温桔子水，6min后观测2min内胃窦收缩次数及胃窦收缩幅度。

1.5统计学方法采用SPSS25.0软件进行数据处理，以（x±s）表示计量资料，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，计数资料用百分比表示，采用c2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1中医证候评分治疗前，两组胃脘痛、嗳气、食少口干评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后，两组胃脘痛、嗳气、食少口干评分均较治疗前下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2胃肠动力学治疗前，两组胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后，两组胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3讨论

FD发病机制复杂，认为与患者胃肠动力障碍有关，此外，环境、心理、社会因素等也可能诱发或加重该病[5]。因此临床西医治疗该病以缓解症状、提高胃动力为治疗原则，莫沙必利是常用促胃动力药物，属于选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，可兴奋肠肌间神经元的5-HT4受体，释放乙酰胆碱，提高患者肠道蠕动收缩能力，提高胃肠动力[6]。此外，该药不会影响患者胃酸分泌，不改变患者胃肠环境，对患者影响较小。由于该病病情复杂且易反复，单纯西药治疗通常难以根治病症，因此，积极探寻其他有效的治疗方案具有重要的意义。

祖国医学将FD归属于“胃脘痛”“痞满”范畴，其病位在胃，亦与脾脏有关，患者因饮食不节或情志不畅导致脾胃受损，以至于胃失和降，脾气不升，寒热交杂，胃脘痞胀，而致病发，主张治疗需健脾益气、和胃止痛[7]。本研究结果显示，治疗4周，观察组胃脘痛、嗳气、食少口干评分低于对照组，表明六味能消胶囊和莫沙必利联合用于治疗可缓解FD消化道症状。分析其原因在于，六味能消胶囊由大黄、干姜等多种中药组成，其中大黄可泻下攻积，逐瘀通經;诃子可降火止泻;干姜可温中散寒;藏木香可健脾和胃，理气止郁;碱花可消积、祛瘀、润肠;寒水石清热利窍，诸药合用，共奏宽中理气，健脾和胃之功。

FD可导致胃窦运动能力减弱、胃排空延迟，引起胃肠动力障碍，胃窦收缩频率及胃窦收缩幅度可反映患者胃肠收缩能力变化，常用于胃肠动力恢复评估。本研究结果显示，治疗4周后，观察组胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度均高于对照组，表明六味能消胶囊联合莫沙必利可有效改善FD患者胃肠运动功能。其原因在于：现代药理学研究表明，六味能消胶囊中大黄有泻下作用，其内大黄酸成分对大肠有刺激作用，可兴奋肠道，增加肠道推进性蠕动，提高患者胃窦收缩频率，改善患者胃肠动力障碍;藏木香可增强肠道神经作用，调整肠道激素水平，加快患者胃肠收缩，增加胃窦收缩幅度，提升胃动力[8]。其与莫沙必利联合治疗，可相互补充作用，加速胃肠蠕动并有效提升消化能力，改善临床症状。

综上所述，六味能消胶囊和莫沙必利联合用于治疗FD效果较好，可有效缓解患者症状，提高胃肠动力，值得推广。

参考文献

[1]黄欣，王萍.莫沙必利联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良的疗效观察[J].临床消化病杂志，2017，29（2）：65-68.

[2]桑文涛，余芳蓉，曾南，等.六味能消胶囊药理作用与临床应用的研究进展[J].中成药，2019，41（9）：2173-2177.

[3]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组.中国功能性消化不良专家共识意见（2015年，上海）[J].中华消化杂志，2016，36（4）：217-229.

[4]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].北京：中国医药科技出版社，2012：9-10.

[5]张慧华，邓燕，李中跃.功能性消化不良发病机制研究进展[J].中国实用儿科杂志，2019，34（7）：602-607.

[6]周琪，姜政.马来酸曲美布汀联合莫沙必利对功能性消化不良患者胃激素水平的影响[J].临床药物治疗杂志，2019，17（9）：61-64.

[7]奚锦要，朱永钦，朱永苹，等.功能性消化不良中医药临床研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2017，19（2）：83-86.

[8]林长彬，白玛玉珍，强巴卓嘎，等.西藏藏木香中主要活性成分研究[J].中国食物与营养，2019，25（8）：77-80.