麒麟丸联合黄体酮治疗黄体功能不全不孕症的临床观察

乔丽丽

(山西省临汾市尧都区妇幼保健计划生育服务中心,山西 临汾 041000)

不孕症是指夫妻双方性生活正常且1年以上未采取避孕措施但未妊娠成功,可分为原发性不孕症和继发性不孕症,是妇产科常见的难治性疾病。黄体功能不全是指黄体分泌黄体酮水平低下或分泌持续时间过短引发的临床综合征,可导致分泌期子宫内膜发育不良,从而影响受精卵的种植和早期发育,3.5%～10.0%的不孕症由其引起[1]。目前,通过补充黄体酮、绒毛膜促性腺激素等干预是治疗黄体功能不全不孕症的主要治疗方法,但长期使用外源性激素后易引发较多不良反应,不利于后续治疗。研究显示,中医药在不孕症的治疗方面有独特优势。因此,本研究采用麒麟丸联合黄体酮治疗黄体功能不全不孕症,并通过对比研究明确其临床应用价值,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年12月至2019年4月在临汾市尧都区妇幼保健计划生育服务中心就诊的106例黄体功能不全不孕症患者,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组53例。对照组原发性不孕症19例,继发性不孕症34例；年龄21～33岁,平均 (26.44±3.22)岁；病程0.6～5.2年,平均(3.03±0.97)年。观察组原发性不孕症20例,继发性不孕症33例；年龄20～34岁,平均 (26.67±3.15)岁；病程0.5～5.3年,平均(3.06±1.03)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会通过。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准参考《黄体支持与孕激素补充共识》[2],根据临床表现、病史,并经生殖器官检查、实验室检查及内分泌检查后确诊。②中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》中肾虚型不孕症的相关内容,主症：婚后不孕,经少色淡,腰酸形寒；次症：小腹冷感,头晕耳鸣,带下清稀；舌脉：舌淡苔白,脉沉细、尺弱[3]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；近1年内夫妻性生活正常；24 h体温差不足0.3℃；黄体功能不足；患者及家属签署知情同意书。

1.4 排除标准 合并卵巢、子宫或生殖系统恶性肿瘤者；多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、甲状腺功能异常等导致的黄体功能不足者；黄体功能不足合并输卵管因素者；近3个月内接受相关治疗者；合并心、肝、肾等严重原发性疾病者；对本研究所用药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司,国药准字 H20041902,50 mg/粒),每次100 mg,每日2次。遵医嘱服用7～14 d。经期停服。观察周期为7个月。

2.2 观察组 在对照组基础上口服麒麟丸(广东太安堂药业股份有限公司,国药准字Z10930034),每次6 g,每日2～3次。遵医嘱服用。经期停服。观察周期为7个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①比较两组患者治疗前后的子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平。②统计两组患者的妊娠情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以例(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平比较 治疗前,两组患者子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者子宫内膜厚度较治疗前增加(P＜0.05),雌二醇及黄体酮水平改善程度均高于治疗前(P＜0.05)；观察组子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平改善程度均优于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组黄体功能不全不孕症患者治疗前后子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平比较(±s)

表1 两组黄体功能不全不孕症患者治疗前后子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05；与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

黄体酮(μg/L)观察组 53 治疗前 275.71±48.45 7.44±1.24 6.88±1.16治疗后 489.29±53.45△▲ 9.89±1.50△▲ 11.27±1.25△▲对照组 53 治疗前 285.42±55.36 7.45±1.28 6.90±1.20治疗后 456.70±62.69△ 8.74±1.53△ 10.30±1.86△组别 例数 时间 雌二醇(pg/m L)子宫内膜厚度(mm)

(2)妊娠情况比较 观察组妊娠成功率为77.36%(41/53),高于对照组的56.60%(30/53),差异具有统计学意义(P＜0.05)。

4 讨论

西医认为,内分泌调节异常、卵巢和黄体的自分泌-旁分泌调节异常、子宫内膜反应性降低均可导致黄体功能不全不孕症。其可能的发病机制包括：卵泡期促性腺激素不足,颗粒细胞缺陷,雌激素对内膜启动不足；黄体期促黄体生成素峰值异常,黄体退化加快；子宫内膜异位症、卵巢周围组织炎、卵巢纤维化、卵泡未破裂综合征等均可导致黄体功能不全[4]。目前,临床治疗黄体功能不全所致不孕症的方式以直接补充孕激素为主,通过使用黄体酮刺激黄体功能恢复,但短期内难以产生显著效果,而长期服药后易产生多种不良反应,如呕吐、恶心、子宫内膜变薄等,增加患者的痛苦,影响患者治疗的依从性,从而影响治疗效果。

黄体功能不全不孕症属于中医“不孕”“无子”“月经先期”等范畴。《素问·奇病论》曰：“胞脉者,系于肾。”《傅青主女科》云：“妇人受孕,本于肾气旺也,肾旺是以摄精。”认为不孕症主要由肾虚导致,肾气亏虚,阳气升发不及,难以温煦冲任,进而胞宫不暖,妨碍子宫发育,不易受孕。黄体功能的发挥有赖于肾气的充盛、阴阳的平和、气血的调畅,如肾虚、肝郁、脾虚、血热、血瘀等因素均可导致黄体功能不全性不孕,且以肾虚为主[5]。因此,治疗该病时应遵循补肾填精、益气养血的原则。

麒麟丸主要由制首乌、菟丝子、淫羊藿等药物组成。其中制首乌可补肝肾、强筋骨,治疗血虚萎黄、精血亏虚、腰膝酸软、崩漏带下；菟丝子平补肝肾,主治宫冷不孕、肾阴阳虚；淫羊藿补肾壮阳,益精气,主治女子不孕。以上药物与党参、郁金、枸杞子、覆盆子等同用可治肾虚阴亏、女子不孕。研究表明,麒麟丸具有增强生殖功能及类肾上腺皮质作用[6]。菟丝子的主要成分为生物碱、黄酮、香豆素等,能增加垂体前叶、子宫及卵巢的重量,增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能[8],实现调节内分泌的作用[7]。淫羊藿中主要包含淫羊藿苷、植物甾醇、维生素E、鞣质等物质,能增厚子宫内膜上皮,具有似雌激素作用,可兴奋性功能[8]。白芍可通过扩张血管抑制子宫平滑肌收缩[9],党参能够促进垂体肾上腺皮质系统兴奋[10],覆盆子可改善子宫血液循环,有利于升高雌二醇水平[11]。雌二醇对维持女性生殖功能有着重要作用,雌二醇水平较低会影响子宫内膜的发育,不利于胚胎着床,雌二醇水平可作为黄体功能的标志之一[12]。黄体酮主要由黄体分泌,其浓度与黄体生成和退化关系密切[13]。研究发现,不孕症患者体内雌二醇和黄体酮水平明显下降[14]。本研究结果显示,治疗后,两组患者子宫内膜厚度、雌二醇及黄体酮水平均较治疗前改善(P＜0.05),且观察组各项指标均优于对照组(P＜0.05),观察组妊娠成功率高于对照组(P＜0.05),说明麒麟丸能够通过调节下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴以改善相关激素水平,促进子宫内膜发育,提高妊娠成功率。

综上所述,麒麟丸联合黄体酮能够改善黄体功能不全不孕症患者的内分泌水平,增加子宫内膜厚度,提高妊娠成功率,可在临床中使用。