刘佩岩,朱磊,周国忠
(颈复康药业集团有限公司,河北 承德)
我国传统中药对药物煎煮流程具有较高的要求,我国传统中医药在既往几千年的流转中不断完善,促使其更加贴合时代发展需求,得以于几千年的传承中不间断,存在其一定价值。传统中药学者认为,煎煮火候、煎煮顺序、煎煮时间均对中药提取成分具有重要影响,因中药配方较为保密,不同药物成分比重及提取方式对其中药药效具有重大影响[1]。随着现代医学持续发展,传统中药煎煮技术较为复杂,无法满足高时效性的治疗要求,严重限制传统中医药发展,开展先进的中医药提取系统,简化中药煎煮流程,将其制备成方便人们服用的药物制剂尤为重要。
基于临床医学发展限制,临床主要采用的中药提取设备包括热回流提取装置、多功能提取罐、真空减压浓缩器、冷沉灌、球形浓缩装置、芳香油提取器、双效浓缩装置、超临界萃取装置、大孔树脂吸附洗脱装置、超声波萃取装置、微波提取装置、结晶罐以及储罐儿等;每种中药提取装置均为不同时期医学发展突破性研究,于中药提取研究中起到重要的推进作用[2-3]。随着我国现代中医快速发展,我国针对中医药提取提出了新的方向及政策,加之先进的工业化支持,已经于中药提取工作中投入了可独立运行的自控系统,该自控系统可不同程度完善中药提取各个环节中的问题,有效提高中药提取有效率,最大程度上与传统中药煎煮相切合,提高药物提取时效性及安全性。
主要分为三个模块,基础三级模块主要是以中药生产现场控制信号为主,二级模块儿是由不同仪器操作人员将接收到的控制信号进行汇总,传输给一级模块工程师站进行信息处理。
临床常用提取罐进行中药固体、液体药物的萃取,可分为手动控制及制动控制两种;一般情况下,将其分为静态提取罐及动态提取罐,多个提取罐可构成完整的套提装置;主要基础操作流程包括试漏控制、定量加溶媒、人工投料、升温控制、恒温定时、定时循环、搅拌、控制排料、酒精回流、芳香油回流、排渣系统、反吹拉控、清洗控制、蒸汽控制、蒸煮提取罐、警报以及安全联锁等诸多环节[4];每个环节均对中药提取质量具有直接影响,于中药提取生产过程中需对进水阀、流量计等进行检测,检查是否存在漏洞情况,依据中药提取相关指南,加水到设定量,由专业的技术人员依据指示灯进行人工投料,设置合理的温度及压力,自动开启蒸汽流量调节阀以及直通法,对罐内的压力及温度进行检测,待温度上升到合适的设定值时,控制罐内的料液及其循环时间;若发现温度降低,需及时复温,并进入到恒温控制阶段;于恒温控制期间,需将夹套压力、温度变送器、蒸汽流量调节阀等相关指标控制在设定值上下波动2℃之间,辅助计算机系统设定时间,进行定期循环,并科学化设定出料路径,严格控制出料批号时间及品种,并对料液进行批号管理[5];在完成中药提取后,进行排渣系统检测,由操作人员于检验仪器旁依据机箱操作进行排渣,完全排渣之后进行清洗控制,将提取罐底部打开,打开清洗阀,进行自动清洗流程,设定清洗时间后,将提取罐底部关闭,关闭提取罐后,加水进行检漏,待水量达到设定值后进行升温、恒温循环等一系列操作,检查提取罐内压力夹套压力、蒸汽流量、调节阀、温度变送阀、直通阀等相关控制系统是否正常,若出现报警,则立即停止操作。
2.2.1 三效浓缩器主要有三个结构组成,分别为加热装置、蒸发装置、分离装置等,采用三效加热蒸发设备进行中药提取,需严格控制进料超作,检查仪表盘,观察液体开关阀是否打开,对其传输路径进行判断,控制传输操作,对中药提取料液进行批量跟踪;定量进行进料,检查放空阀、压力变送器、液体开关、真空阀、真空泵阀,待完成检漏操作后,将三效加热蒸发设备开放,打开真空泵及相应阀门,定量控制进料,带进料达到一定预定值之后,关闭进料阀门,停止进料[6]。
2.2.2 加热器蒸汽压力控制、冷却水流量检测、真空控制到料控制、水温控制、收膏控制、密度控制等,主要检查仪器包括液位计、密度计、阀门等;待蒸发室内料液密度达到设定值后,即提示收膏,停止蒸发,设备进入恒温状况;同时,三效加热蒸发装置具有液体控制、自动消泡、清洗控制、煮罐控制等自动化系统[7]。
随着工业化持续发展,中药提取生产过程中引入自动化管理系统,将批生产管理信息与过程控制系统有机结合,实现中药提取生产自动化,最大程度提高中药提取时效性,提高生产效率,降低人工成本及劳动力成本,满足临床日益增长的治疗需求,争取更大的市场竞争力及经济利益。中药提取自动化控制有赖环节较多,需不断完善生产流程、配方管理、高素质人才培养、批管理及批调度的有机结合,及时发现各个环节中存在的问题,并严格按照自动化控制流程进行管理,避免出现差错,提高自动化的效果及精准性;于中药提取管理中,将人为管理与制动化控制有机结合,将优质配方与高效药物提取工业流程相结合,达到控制与管理一体化的自动化系统操作目的[8]。