试剂质量对药品检验结果的影响研究

王晓雪 赵皞

【摘要】 现实中，疾病的治疗离不开药品的辅助，并在患者的健康恢复中发挥着决定性的作用，由此可见药品检验工作不容忽视。药品检验试剂在药品检验环节中应用，其质量的把控尤为关键，对药品检验的结果有着决定性的作用，直接关乎着药品管理工作开展的好坏。基于此，本文也将按照试剂质量的现状，研究试剂质量带给药品检验结果的影响，并将研究结果应用到未来的药品检验工作中，使药品检验工作可以有条不紊地开展。

【关键词】 试剂质量;药品检验;结果影响

【中图分类号】R67

【文献标志码】B

【文章编号】10050019 （2020） 21-021-01

近些年来，随着人们整体生活条件的迅速提高，不良作息和饮食爱好造成人们疾病种类不断增加。由于药物是临床治疗疾病不可或缺的物资，所以更突出药品质量的重要性，基于此，当药品在市场中流通时，就更需要加强对药物的检验，确保药物在临床应用的安全性。而对于药品的检验而言，主要是通过试剂的试验来实现的，所以就必须严格把控试剂的质量。但现如今，因为厂家各不相同，所以生产出的化学试剂也存在着明显的差异，在质量上更是千差万别。将各种各样质量的试剂应用在药品检验中，获取的检验结果也有偏差。所以，要想显著提高药品的检验水平，确保药品的质量不会威胁到人们的身体健康，就需要对药品检验的试剂质量影响进行研究，进而确保药品检验的有效性。

一、当前试剂质量方面存在的问题

现阶段在药品检验工作中采取的试剂多种多样，但通过实践来看这些试剂中仍然存在着各种各样的问题，具体结果分析如下。

（一）甲醇

甲醇在整个药品检验中更是非常多见的一种化学试剂，直接关乎着药品检验的结果。因为最近几年来，大部分厂家所生产的甲醇经常存在各种各样的问题，降低了甲醇的质量，紫外区有各种杂质峰，一旦紫外区处于200nm至300nm时，杂质峰就会非常显著，致使结果发生误差。

（二）乙醇

乙醇作为药品检验试剂，其实并不少见，尤其在大部分企业的制剂工作中出现的频率更高。基本来讲，乙醇如果存在质量问题，那就表示乙醇含量偏低，且伴有玉米味。

（三）正庚烷

对于谷维素含量的检验，正庚烷起到关键的作用，主要表现在谷维素片在正庚烷的作用下，其溶解度会呈现出下降的趋势，并在水加热的状态下振摇，方可将其溶解。一般来讲，如果正庚烷的质量不达标，就会存在杂质吸收峰的情况，从而影响谷维素片的检验结果。

（四）异丙醇

在异丙醇的溶剂检查中发现在269nm、255nm、249nm、243nm处有吸光度大于0.5的吸收峰，对药品的检验结果产生不良的影响。

二、试剂质量对药品检验结果的影响

（一）影响药物溶出程度

基本来讲，主要是采取乙醇作为某些溶于水或不溶于水药物的检验试剂，而试剂质量达标与否直接关乎着药品检验的结果。如在检验尼莫地平片时，尼莫地平能够溶于乙醇，但无法溶于水，而一般状态下采取无水乙醇对尼莫地平进行溶解，其溶出度远高于使用乙醇溶解。同样，在检验阿尼西坦胶囊过程中，采取无水乙醇的溶出度也高于所应用10%的乙醇溶液，因为其化学性质是不溶于水，稍溶于乙醇。所以，试剂质量的高低直接影响阿尼西坦的溶出度，决定药品检验的结果。

（二）影响药物含量评测

对于药物含量而言，需要在药品检验时认真对其进行评测。如在检验阿尼西坦胶囊时，所采取的化学溶剂可应用质量较高的无水乙醇，在阿尼西坦含量上也会优于一般无水乙醇。再比如，在检验复方双氯灭痛片的胆酸含量过程中，基本上采取硫酸溶液实施检验，然后通过比色法检验。一旦硫酸溶液质量较低时，硫酸显色后的吸光度也会远远落后于优质硫酸检验产生的吸光度。所以，药物含量是决定试剂质量高低的又一重要因素，试剂质量差会造成检验结果发生偏差。

（三）影响药物纯度检验

当检验硝酸盐时，基本上会采取5ml的硫酸试剂。在研究纯硫酸样品过程中会显现出蓝色，对检验结果产生干扰。而采取优质的纯硫酸时，就不会导致研究过程中显现出此颜色，究其原因，发现是因为纯硫酸中含有硫酸盐。所以，试剂的质量直接关乎着药物纯度的检验结果，是药品检验工作中不可忽视的因素。

三、如何降低试剂质量对药品检验结果带来的影响

（一）从源头把控质量

一旦出现试剂质量低的情况，就会对药品检验的过程产生干扰，所以在质量把控上，就需要从源头人手。而这样一来，就对供应商提出了更高的要求。为了有效提高检验质量，就必须采取高质量的试剂，所以作为药品检验所，就需要选择好的试剂供货商，提高试剂的质量。当有效保证试剂质量时，药品检验的结果自然也能提供参考的作用。

（二）科学选择储存环境

因为甲醇、乙醇本身会存在挥发的情况，所以势必会影响试剂的纯度和应用效果，最终致使检验结果发生偏差。基于此，就需要注重环境因素所带给化学试剂的影响。如針对极易挥发的药物要采取密封保存的方法，对需要避光的试剂要选用遮阴处保存等。在储存环境上要严把试剂质量关，这样可以避免由于试剂质量不过关而导致检验结果发生偏差的情况发生，最终致使药品管理工作无法正常开展。

（三）注重有关人员培训工作

为了严格的把控试剂质量，所以就对有关人员的整体素养也提出了更高的要求。对此，作为药品检验所，就需要注重人员的培训工作，合理选择试验方法，并做好监督整个检验过程的工作，防止因采取不正确的试剂，而导致检验结果发生偏差。这一点在药品检验工作中尤为关键，只有积极提高管理人员素质，才能有效提高药品检验的质量。

四、讨论

药品检验在整个药品管理工作中起着关键性的作用。因为药品检验试剂的质量极易发生各种各样的问题，所以，就需要严把试剂的质量关，并根据规定的方法保管药品检验试剂，一旦发现试剂存在贮存不当的问题，就需要实施针对性的改善。另外，药品检验人员还需不断充实提高自己，规范化使用试剂。需要重视试剂质量所带给药品检验结果的影响，对检验中存在的问题要不断研究总结，尽可能排除试剂质量的影响，以确保结果的精确性。

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