肝安胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床观察

阎 勤

（江苏省高邮市中医医院，江苏 高邮 225600）

慢性乙型肝炎是一种慢性进行性疾病，容易发展为肝硬化，甚至诱发肝癌。笔者用肝安胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

共156例，随机分为治疗组84例和对照组72例。治疗组男58例，女26例；年龄20～55岁，平均35.6岁；病程9个月～3.5年，平均2.3年。对照组男42例，女30例；年龄22～58岁，平均38.4岁；病程9个月～3.7年，平均2.4年。两组性别、年龄、病程、ALT值等比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合2000年9月西安第10次全国病毒性肝炎学术会议制定的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。①不同程度地有全身乏力、食欲不振、消瘦等症状，体检可见面色黝黑、蜘蛛痣、黄疸、肝掌及肝脾肿大体征；②肝功能检查ALT异常升高，超过正常值上限2～5倍；③血清病毒学标记检测，血清HBeAg阳性（EIA法）；④病程超过半年；⑤排除甲、丙等各型病毒重叠感染及其它类型肝炎。

2 治疗方法

两组均口服恩替卡韦胶囊（南京正大天睛公司生产）0.5mg，日1次，疗程12个月；同时使用一般护肝药如维生素C、复合维生素B等。

治疗组加服肝安胶囊。药用柴胡10g，白芍15g，郁金10g，白术15g，青黛3g，虎杖15g，贯众10g，大青叶10g，白花蛇舌草15g，升麻15g，丹参15g，赤芍15g，鸡内金6g，五味子15g，酸枣仁20g，黄连6g，法半夏8g，瓜蒌皮10g，砂仁3g，垂盆草15g，蒲公英15g。5剂为一料，烘干后粉细末过80目筛，充分混匀后装入每颗0.5g的胶囊备用，每次3粒，每日3次，口服。疗程为12个月。

两组在治疗期间均不使用联苯双酯、甘利欣等降酶和免疫抑制剂等，并每2周查1次肝功能，治疗前后分别检查血清HBeAg、HBsAg。

3 疗效标准

显效：主要症状消失或基本消失，肝功能恢复正常。有效：症状改善，肝功能好转，ALT下降1/3以上。无效：主要症状或体征无明显改善，肝功能无明显变化或加重。

4 治疗结果

治疗组显效38例（45.24%），有效18例（21.43%），无效28例（33.33%），总有效率66.67%。对照组显效16例（22.23%），有效14例（19.44%），无效42例（58.33%），总有效率41.67%。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

HBeAg转阴，治疗组10例（11.90%）、对照组6例（8.33%），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

两组显效及有效病例停药后6个月～2年随访，观察停药后ALT反跳情况。治疗组56例中有16例复发，占28.57%；对照组30例中有20例复发，复发率66.67%。两组复发率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

5 讨 论

资料显示，抗病毒治疗有效率在33%～50%，但停药后复发率60%左右，临床实际治愈率仅20%左右，长期使用又有一定的不良反应［1-2］。笔者认为慢性乙型肝炎的主要病机为湿热疫毒内蕴，肝郁脾虚。选用柴胡、白芍、白术、郁金养肝健脾燥湿，鸡内金消食化积以助脾胃运化，五药相配疏肝解郁、柔肝健脾，以治肝脾不和。选用贯众、白花蛇舌草、升麻、青黛、垂盆草、蒲公英清热解毒。慢性乙肝缠绵难愈，病久肝络瘀滞，选用入肝经活血化瘀的虎杖、丹参、赤芍、郁金活血化瘀，黄连、法半夏、瓜蒌皮再加强清热利湿之功。五味子、酸枣仁降酶作用较好，砂仁防清热解毒利湿之药过于苦寒。全方具有肝脾同治、标本兼治、气血同调功效。因此，在用恩替卡韦胶囊的基础上联合使用肝安胶囊，总有效率较高，停药复发率较低，证实中西医结合治疗能提高疗效及减少复发。恩替卡韦具有抗病毒疗效，肝安胶囊具有疏肝健脾、提高免疫、调整阴阳、清热解毒的作用，中西药互相取长补短，且联合用药未发现明显的不良反应。