化学发光免疫检测在生化检验中的应用效果观察

田晓东

（宁城县蒙医中医医院，内蒙古 宁城）

0 引言

实验室内所采用的化学发光免疫法是利用磁场来分离抗体、游离部分抗原、沉淀，从而达到定量检测或定性检测的目的。在心脏疾病诊治、病毒标志物筛查、肿瘤标志物检测及免疫系统疾病诊治中都常用到化学发光免疫法[1]。对于甲状腺疾病临床诊治中必须检测甲胎蛋白浓度作为诊治的参考依据，但常规检测方法检测甲胎蛋白的假阴性、假阳性率均较高，所得的实验结果的参考价值有待商榷[2]。我院检验科在生化检验中利用化学发光免疫检测方法，以期获得更准确的检测结果，为临床疾病诊断、治疗方案的确定提供可靠依据，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年7 月至2019 年1 月我院检验科接收的1000 份甲状腺肿瘤患者的血液标本为研究对象，均存在甲状腺相关疾病的典型症状，签署知情同意书。对合并存在精神病史、肝肾功能障碍严重、心脑血管疾病患者予以排除。其中男性512 例，女性488 例；年龄21～73 岁，平均（45.8±0.2）岁；病程1～7 年，平均（3.5±0.2）年。

1.2 研究方法

1000 例患者均采集3 mL 静脉血标本，采集血液时要加入肝素抗凝，3500 r/min 离心分离血浆后冻存，4 h 内检测甲状腺球蛋白。①放射免疫检测法：选择全自动双探头放射免疫计数仪测定标本中甲状腺球蛋白含量。②化学发光免疫检测法：选择电化学发光分析仪及配套化学发光试剂盒，严格按照试剂盒说明书操作来检测样本中甲状腺球蛋白含量。

1.3 观察指标

观察两组甲状腺球蛋白的最终检测结果，正常情况下放射免疫检测法检测甲状腺球蛋白水平为11.45～20.25 ng/mL，而化学发光免疫检测法检测甲状腺球蛋白水平为0.73～84 ng/mL。灵敏性=真阳性/（真阳性+假阴性），特异性=真阴性/（真阴性+假阳性），准确性=（真阳性+真阴性）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0 计量软件进行数据处理，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t 检验，计量资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

①化学发光免疫检测法测定甲状腺球蛋白水平（685.9±12.7）ng/mL 明显高于放射免疫检测法测定甲状腺球蛋白水平（623.9±11.6）ng/mL，差异明显（t=113.9872，P＜0.05）；②化学发光免疫检测法检测结果真阳性476 例、真阴性501 例、假阳性12 例、假阴性11 例，准确性为97.70%、灵敏性为97.74%、特异性为97.66%。放射免疫检测法检测结果真阳性456 例、真阴性462 例、假阳性38 例、假阴性44例，准确性为91.80%、灵敏性为91.20%、特异性为92.40%。

3 讨论

生化试验中化学发光免疫检测原理是：用酶标记物或化学发光物对抗体、抗原进行标记，发生免疫反应，再在复合物中置入化学发光剂或氧化剂来让其发光，最后经仪器检测发光强度，计算出待测标本浓度[3]。有机化合物是最常用的化学发光物，利用氧化反应使其发光。上个世纪化学发光免疫检测法就已用于临床检验，但只是将其作为示踪信号，且发光时间、灵敏度均较差。随着现代医学快速发展，化学发光免疫检测信号强度大幅度提升、发光时间显著延长[4]。化学发光免疫检测方法包括LEIA（发光酶免疫测定）、LIA（发光物免疫测定）及LCIA（放光辅助因子免疫测定），但其检测原理相通，都是利用化学发光物质在化学反应下产生光辐射，其用途广泛，尤其是在肿瘤标志物测定中。本组对比发现，化学发光免疫检测法对甲状腺疾病患者的甲状腺球蛋白的检出浓度明显高于放射免疫检测法，且检测结果的准确性、灵敏性、特异性也明显高于放射免疫检测法[5]。除此之外，与放射免疫检测法相比，化学发光免疫检测法操作更加简单、实用性更强，在梅毒螺旋体检测、乙肝病毒检测、肿瘤标志物检测及心脏疾病检测中都具有极高的临床应用价值。

综上所述，化学发光免疫检测法在生化检验中临床应用价值极高，对各种疾病诊断、治疗都具有重要指导意义，其应用前景广阔，为了进一步扩大化学发光免疫检测法的应用范围和提高其检测灵敏度，还有待进一步深入开发新型催化剂及发光物，提高发光效果。