草乌对蒙药制剂质量影响的研究

沙仁花，国庆华，阿荣

（1.海西州蒙藏医医院，青海 海西；2.德令哈市河西社区卫生服务中心，青海 海西）

0 引言

草乌作为蒙医的常用临床药物，对于风湿骨痛和关节肿痛等疾病的治疗有良好的效果，但其本身具有一定程度的毒性，必须通过炮制等方式将其毒性最大限度地降低，同时提升草乌的治疗效果[1]。本次研究通过对不同的草乌炮制品进行实现分析，根据酯型生物碱以及总生物碱的含量进行测定，找出蒙药草乌在降低毒性的同时最大限度地提高药效，实现以安全的状态进行临床治疗，从而得出最科学的炮制方法，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

实验辅料：本次实验使用到的酸奶、黄酒以及白酒均由正规市场上采购获得；童尿由我院药剂科对8 岁左右的男童进行尿液采集，男童在采集前经过身体检查均显示健康，同时于清晨进行采集[2]。

药品：草乌，为毛茛科植物北乌头的干燥块根，由正规市场上采购获得，在实验前通过药品检验合格；制草乌，属中药温里药范畴，其药性热，味辛、苦，具有祛风除湿、温经止痛等功效，由内蒙古惠丰药业提供，在实验前通过药品检验合格；诃子，为使君子科植物诃子或绒毛诃子的干燥成熟果实，在实验前通过药品检验合格；乌头碱标准品，由中国药品生物制品鉴定所提供，在实验前通过药品检验合格[3]。

试剂：三氯甲烷、还原铁粉草酸三氢钾等试剂。

制备试剂：碱性盐酸羟胺试液，将12.5 g 的氢氧化钠与无水甲醇充分稀释，得到100 mL 的溶液，同时将12.5 g 盐酸羟胺与无水甲醇加热充分稀释，得到100 mL 的溶液，再将两组溶液相互混合，通过过滤后得到该试液；酯型生物碱对照品溶，将适量的乌头碱对照品与无水乙醇充分稀释溶解，得到浓度恰当的试液；高氯酸试液，将13 mL 的70%高氯酸溶液与500 mL 的水充分稀释，将其酸碱程度调整至pH0.5 后得到该试液；高氯酸铁试液，将10 mL 的70%高氯酸溶液与0.8 g 的铁粉通过加热溶解冷却后，再与100 mL 的水充分稀释，在使用之前取出20 mL，与6 mL 的70%高氯酸溶液混合，与无水乙醇充分稀释至500 mL 进行使用[4]。

实验仪器：本次实验用到的仪器有pH 计、紫外分光光度计、电子万用炉、电子天平、自动双重纯水蒸馏器、旋转蒸发器、电热鼓风干燥箱、高速万能粉碎机，以上仪器均为我院最新采购的仪器，在实验开始前经过严格的检查和保养。

1.2 炮制方法

生草乌：将生草乌充分的清洗，将其杂质完全去除；烘制：将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，并且洒水4 次/d，标准为其底部没有积水出现；泡酒：采用白酒以及黄酒将草乌分别浸泡大概24 h，在两种酒的浸泡过程中个实施1 次搅拌；诃子制：将诃子充分碾碎，将适当分量的诃子以温火煎煮，将其煎煮至剩下30% 左右的分量时关火并蒸发过滤，过滤结束后再加入适当的清水，继续煎煮过滤后混合滤液，把生草乌浸泡3 d 左右，搅拌1 次/d，以入口麻感时将其取出，储存在干燥低温的位置以备用；酸奶制：把生草乌在酸奶中浸泡3 d 左右，搅拌1 次/d，以入口麻感时将其取出，储存在干燥低温的位置以备用；童尿制：把生草乌在童尿中浸泡3 d 左右，搅拌1 次/d，以入口麻感时将其取出，储存在干燥低温的位置以备用[5]。

1.3 观察指标

根据酯型生物碱以及总生物碱的含量进行测定。其中酯型生物碱以川乌项下紫外可见分光光度法进行测定，在520 mm 波长的吸光度处，采用标准曲线对其含量进行读取；总生物碱以川乌项下测定方法的公式计算测定其含量[6]。

1.4 统计学方法

此次研究将SPSS 18.0 统计学软件用来计算，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，采用烘干法对其影响水平进行试验分析，把实际时间、具体温度以及切片厚度作为影响因素，试验表明：实际时间以及切片厚度的这两个因素与总生物碱含量未产生明显的影响，差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；而具体温度则对酯型生物碱的含量有明显的影响，差异有统计学意义（P＜0.05），同时根据试验数据表明将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，将切片厚度保证在2～4 mm，并且以100 ℃的温度进行4 h 左右的烘制，能够达到最佳的蒙药制剂质量，是目前蒙药草乌最佳炮制方法。

3 讨论

草乌作为一种蒙医的常用临床药物，具有温经止痛、消肿散寒以及祛风除湿等的功效，对于风湿骨痛和关节肿痛等疾病的治疗有良好的效果[7]。但根据相关研究显示，草乌作为药物本身具有一定程度的毒性，无法直接入药，若进行治疗必须通过炮制等方式将其毒性最大限度地降低，保证对人体达到无害的程度，同时提升草乌的治疗效果[8]。在蒙医学中，通过炮制的方式，并且是非常规的炮制手段，在降低药物毒性的同时，能较好地保证药物效果，实现安全高效的治疗目的[9]。在对草乌的炮制过程中，若没有严格按照要求进行，容易造成草乌的毒性没有受到有效的遏制，从而导致患者在治疗后出现各种不良反应，造成严重后果，同时还有可能会导致草乌的药效丢失，无法达到治疗的目的，从而延误患者最佳的治疗时机，从而造成医患纠纷[10]。随着物质水平的不断提高，生活和饮食等方面的不规律，再加上膳食结构的变化和环境污染的加剧，导致各种疾病的发病率逐年上升，蒙药的重要性与日俱增，因此研究草乌对蒙药制剂质量影响对蒙药的科学炮制有重要的意义。

通过本次研究结果得出，将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，采用烘干法对其影响水平进行试验分析，把实际时间、具体温度以及切片厚度作为影响因素，试验表明：实际时间以及切片厚度的这两个因素与总生物碱含量未产生明显的影响，差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；而具体温度则对酯型生物碱的含量有明显的影响，差异有统计学意义（P＜0.05），同时根据试验数据表明将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，将切片厚度保证在2～4 mm，并且以100 ℃的温度进行4 h 左右的烘制，能够达到最佳的蒙药制剂质量，是目前蒙药草乌最佳炮制方法。

综上所述，将草乌用清水浸湿让其内部浸透无干心，具有便捷、高效等特点，是目前蒙药草乌最佳炮制方法，具有临床推广的价值。