环节质量管控对静脉用药配置中心退药情况的改善效果评价

雷美生

宁德市闽东医院，福建省福安市 355000

静脉用药配置中心主要负责药品调配工作，相关工作人员需要根据临床治疗的实际需要，参考经过药师审核的药物处方，遵循标准的操作程序，进行静脉药物的调配。静脉药物配置的工作质量，对于临床用药的安全性和有效性产生着重要的影响。静脉药物配置需要多道程序，涉及多个环节，任何一个步骤出现问题，均会影响到静脉药物的成品质量，应该引起足够的重视[1]。为了有效降低静脉用药风险，需要采取环节质量管控措施。退药是静脉用药配置工作中的特殊环节，主要受到医嘱开具错误、更改用药方案、错误用药、患者拒用药、患者出院等影响。退药数量以及退药频次的增加，会给静脉用药配置中心工作人员带来极大的困扰，导致工作效率的下降，妨碍治疗工作的顺利开展。而在退药环节，由于退药规范性较差，静脉用药配置中心工作人员在该环节耗费了较多的时间和精力，同时还会引起患者的不满，引发医患纠纷。在静脉用药配置中心的环节质量管控工作中，一方面需要根据退药问题的发生原因，采取有效的防控措施，减少退药量，另一方面则需要加强退药管理，规范退药行为，优化退药环节的操作程序，实现安全、高效的退药[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在2018年3月—2019年10月期间，随机抽取2 000份静脉用药处方进行研究分析，将其分为观察组1 000份(实施环节质量管控后：2019年1—10月)和对照组1 000份(实施环节质量管控前：2018年3—12月)。纳入标准：(1)细胞毒性药物处方；(2)肠外营养药物处方；(3)结合《处方管理办法》《中华人民共和国药典·临床用药须知》《注射剂临床配置溶媒选择检索表》对静脉用药处方进行审核。排除标准：不符合药品说明书、医保要求的静脉用药处方。

1.2 方法 2018年3—12月期间，在实施环节质量管控之前，医院静脉用药配置中心按照常规的工作流程，进行静脉药物的配置、检查、核对、运送。针对退药问题，按照常规的工作程序进行处理。2019年1—10月期间，医院静脉用药配置中心实施环节质量管控，具体措施如下：(1)问题分析：结合医院静脉用药配置中心的既往工作情况，关注其退药环节，分析问题所在。退药问题的发生，主要与未及时停药患者出院、更改用药方案、不合理用药(剂量错误、配伍禁忌)、患者病情发生变化、药物过敏以及患者拒绝用药等原因有关。而在退药环节，则存在着未及时提交退药/退费申请、药品混淆、处方书写不规范。外包装损坏、退药处方与实物不一致等问题，导致退药不规范。医院静脉用药配置中心在退药环节实施质量管控的过程中，需要针对以上问题，采取有效的解决办法。以减少退药量和规范退药行为作为目标，深入了解静脉用药的全过程，重视每一个操作步骤、环节，加强环节质量管控。(2)规范药品配置过程：在配置静脉药物前，需要加强对药物处方的审核，对于药物信息(功效、用量、用法、配伍禁忌)进行全面的了解，确认医嘱内容是否合理，严格核对标签，检查药物的有效期。在配置药物的过程中，需要减少环境因素的干扰，避免药物受到污染，对周围环境进行清洁、灭菌、消毒。由技术水平高、工作经验丰富的药学人员参与其中，保障药品配置质量。在配置期间的管理，严格执行无菌原则，充分考虑到药物的性质，科学、合理地进行配置，避免出现用药剂量错误、药品配伍禁忌。完成静脉药物的配置后，张贴条形码标签，便于进行核对。(3)优化退药流程：以1次/周、1次/月以及1次/季的频率，展开工作总结会议，对于近期发生的退药情况进行分析，明确退药的风险所在，建立完善的退药管理系统，对于退药提出明确的操作标准，制定审方规则。开具退药处方时，需要对退药原因进行详细说明，内容书写规范、字迹清晰，相关责任人需要进行签字确认。清点药品后，以患者为单位，对于药物、处方进行封装，并张贴醒目标识进行标记，避免出现混淆的情况。根据药品的性质，放置于适宜的储存环境(如避光、冷藏、防潮等)。同时检查药物有无变质、过期、外包装损毁等情况。尽可能缩短退药处方核对时长(实物药、配置药)、退药沟通时长，减少退药沟通频次。

1.3 观察指标 (1)退药问题发生情况：在实施环节质量管控前后，了解医嘱开具错误、更改用药方案、错误用药等原因引起的退药问题，对比退药率的差异性。(2)静脉用药配置质量：自制静脉用药配置工作质量评价量表，围绕着库房药品管理、处方审核、退药处理以及用药指导等环节进行评估(每个环节评分为0～100分)，对比实施环节质量管控前后的差异性。(3)对比环节质量控制实施前后退药操作效率，包括核对退药处方时间、归还实物时间及退药沟通时间。

2 结果

2.1 静脉用药配置中心的退药发生情况及原因 实施环节质量管控前，由于医嘱开具错误、更改用药方案、错误用药等原因，退药率为1.60%。实施环节质量管控后，退药率为0.40%，对比差异显著(χ2=7.273，P<0.05)，见表1。

表1 静脉用药配置中心的退药发生情况及原因分析[n(%)]

2.2 环节质量管控实施前后的静脉用药配置情况 环节质量管控实施后，库房药品管理、处方审核、退药处理以及用药指导等环节的管理质量评分明显高于实施前，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 环节质量管控实施前后的静脉用药配置情况分)

2.3 环节质量管控实施前后的退药操作效率对比 环节质量管控实施后核对退药处方时间、归还实物时间、退药沟通时间明显短于实施前，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 环节质量管控实施前后的退药操作效率对比

3 讨论

静脉用药配置中心在静脉药品配置工作中，每一个步骤、环节都需要严谨、认真对待，任何疏漏和差错均会影响到药品质量，关系到临床用药的安全性[3-4]。针对退药问题，静脉用药配置中心工作人员需要根据退药问题的发生原因，采取有效的防控措施。医嘱开具错误、更改用药方案、错误用药以及患者拒用药等问题的发生，均会导致退药[5-6]。退药问题的发生，会给静脉药物治疗工作的开展形成干扰和妨碍。而在退药环节，一旦处理不当，还会引发医患矛盾，令患者产生不满的情绪[7]。

因此，静脉用药配置中心应该针对退药问题，加强环节质量管控。在静脉药物的配置过程中，能够加强库房药品管理，严格进行处方审核，尽可能减少退药问题的发生[8]。而在退药问题发生后，则需要规范的进行退药处理。在退药环节，静脉用药配置中心工作人员能够积极与患者进行沟通，充分考虑到患者的实际需求[9-10]。同时优化退药流程，可以更加高效地完成退药操作，缩短该环节的耗时，进而提高其工作效率。环节质量管控对静脉用药配置中心管理工作中的应用，能够实现降低退药率和提高退药操作效率的目标，避免出现不合理用药问题，保障用药的安全性和有效性，同时让患者获得满意的治疗体验[11-12]。

本组研究结果显示，与实施环节质量管控前相比，实施环节质量管控后，对静脉用药配置中心的退药率由1.60%降低至0.40%，库房药品管理、处方审核、退药处理以及用药指导等环节的管理质量均显著提升。在退药操作环节，核对退药处方、归还实物以及退药沟通的时间明显缩短，充分反映出环节质量管控在静脉用药配置中心的应用价值。

综上所述，环节质量管控的开展，可以有效改善静脉用药配置中心退药情况。