汉译子宫肌瘤症状及健康相关生命质量问卷信度与效度验证研究

周小梅 谭芳

临床研究显示，育龄期女性是子宫肌瘤高发人群，临床发病率在50%左右，月经失调、不孕、贫血等为高危因素[1]。传统检查中，B超是诊断子宫肌瘤发展状况的主要手段，随着医学技术的进步，有研究者提出用子宫肌瘤症状及健康相关生命质量问卷(UFS-QOL)评价子宫肌瘤患者的生命质量。目前，国内学者王晓茜对该量表进行翻译[2]，量表信度和效度验证显示较高，但该量表并非普遍适应于所有子宫肌瘤患者，因此，本研究对其进行了改良，并验证新版UFS-QOL在子宫肌瘤患者中应用的信度和效度，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2016年4月至2019年3月收治的200例子宫肌瘤患者为研究对象，纳入标准：绝经前经诊断为症状性子宫肌瘤；年龄20～55岁；近半年内有性生活；熟知调查过程中风险，并签署知情同意书。排除标准：既往经药物或非药物治疗；既往行盆腔手术治疗史；合并精神障碍疾病。年龄22～46岁，平均(37.16±2.57)岁。产次1～3次，平均(1.29±0.89)次。病程3～29个月，平均(16.58±7.16)个月。

1.2 调查方法

1.2.1 采用王晓茜译制的2002年美国Georgetown大学医院的James B.Spies编制的健康相关生命质量问卷(UFS-QOL)结合我院实际情况制定新版问卷，缩写为NUFS-QOL，NUFS-QOL问卷分为子宫肌瘤症状严重程度问卷(UFS-8)和子宫肌瘤健康相关生命质量问卷(QOL)，其中UFS-8包括8个项目，各个题目采用1～5分计分方式[3]，总评分8～40分，评分越高说明患者症状越严重。而QOL问卷包括活动受限、对疾病的顾忌、生活失控、精力/心情、自我关注及性功能6个领域共29个条目，采用1～5分计分方式，量表换算为0～100分，分数越高说明生活质量越好。

1.2.2 健康调查 采用国际普遍通用的健康调查量表SF-12简版[4-5]，该量表为Cindy L.K.Lan在2005年验证所得，量表包括心理健康、身体疼痛、健康、体能、日常活动精力及社交活动6个方面，各方面的题目总分与健康状况评价呈正向关系。

1.3 小样本量预试验

200例患者中随机抽取小样本，本次抽取50例在问卷调查后进行小样本量调查，首先通过问诊、查体后，辅助患者完成新版UFS-GOL和简版SF-12两个问卷，2～4周后再次对50例患者进行问卷调查，在参与研究期间，患者禁止服用药物。整理预试验结果，统计组内相关系数并重测其信度、效度。

1.4 判断标准

(1)信度分析。Cronbach’s α系数为判断标准，表示问卷评价一致性良好程度。 系数以0.7为界线，超过0.7说具有较好的内部一致性。重测信度用ICC评估，信度良好：IC>0.75；信度中等：ICC不超过0.75且大于等于0.40；信度差：ICC在0.40以下。(2)结构效度。对比因子分析、中文版本问卷符合度，用KMO检验确定符合度，KMO值超过0.6且P<0.05，表示问卷与因子分析条件结构一致，同时表明问卷结构效度极高。(3)效标效度。对比SF-12，UFS-QOL得分，计算Spearman相关系数r，以r值判断两者相关度。评估标准：相关度极高：0.9≤r≤1.0；相关度高：0.7≤r<0.9；相关性中等：0.5≤r<0.7；相关度低：0.3≤r<0.5。

1.5 统计学处理

采用SPSS20.0统计学软件和结构回归模型，组间计量资料和计数资料分别采用t和χ2检验，两变量之间的相互关系采用直线相关性分析Spearman相关分析。检验水准α=0.05。

2 结 果

2.1 信度分析

新版QOL，UFS8问卷测得的Cronbach’s 系数分别为0.910，0.913，两组系数均超出0.7，表明两类问卷均具有较好的内部一致性。选取60份有效问卷分析，组内相关性如下：新版QOL相关性为0.815，新版USF相关性为0.683，QOL调查有统计学意义，重测信度良好(P<0.05)，见表1。

表1 UFS-QOL的简体中文版问卷Cronbach’s α系数分析

2.2 效度分析

结构效度：对所有200份问卷进行因子分析，进而验证调查问卷的结构信效度。笔者29个问题测量患者6个领域的内容；对问卷结果进行因子分析，若同样与中文版设计问卷挑选相同的6个领域的因子成分，则问卷结构信效度较高。而对新版QOL进行因子分析，采用主成分分析法进行因子分析，结果显示，QOL问卷的6个主成分，通过旋转成分矩阵分析发现，题目中4、9、15、16、23属于因子1，对照中文版本以上题目属于精力/心情领域；题目6、8、18、22属于因子2，对照中文版本以上属于生活失控领域；题目7、14、20、24属于因子3，对照中文版本以上题目属于顾虑领域；题目10、13、21、25属于因子4，对照中文版本属于自我关注领域；题目26、27属于因子5，对照中文版本以上题目属于性功能领域；题目1、2、3、5、11、12、17、19属于因子6，对照中文版本以上题目属于活动受限领域，除题目28、29外，均与中文版本设计相吻合，说明新版UFS-QOL中的QOL问卷具有较高的结构效度，见表2。

表2 UFS-QOL中文版本因子分析(%)

2.3 效标效度

效标效度：对比中文版作者QOL调查问卷得分的Spearman相关系数r1与新版QOL调查问卷相关系数r2，分别为0.831，0.845；新版QOL调查得分具有较好的效标效度，系数越高，患者生命质量越好。

3 讨 论

B超、妇科专项检查等均为子宫肌瘤的传统诊断方式，随着医学水平提升，血红蛋白检测成为诊断子宫肌瘤的新型方式[6-7]。临床诊断中很少有研究者关注患者生命质量，鉴于此本研究提出用问卷调查方式全面了解患者疾病情况、心理状态等，尤其是问卷中性功能、心理状态的调查得分，在以往子宫肌瘤患者诊断中很难体现出来。与传统检查手段相比，新版UFS-QOL更加全面、准确。有学者研究指出[8]，能根据患者月经血量及时间，对其肿瘤发生情况精准评估，进而得出患者生命质量评分，因此可将此问卷作为患者生活质量评估工具，医生能准确把握患者的生活状态[9]。

子宫肌瘤发生早期患者无明显症状，随病情发展患者症状呈现出差异性，仅靠B超、血液检测等手段很难对肿瘤做出精准评估，只能判断其患有子宫肌瘤，无法判断肿瘤生长程度，这给临床治疗带来困难，医生难以对症治疗[10]。NUFS-QOL的出现有效解决上述问题，以评估患者生命质量为目的，用问卷形式，从其生理、心理等多个方面进行评价[11]。有研究证实，此问卷在分析子宫肌瘤患者症状时其信度、效度都非常高，UFS-QOL也是目前准确测评子宫肌瘤患者的工具[2]。国际上通用的评估版本为英文版，由于全球国家众多，语言种类繁多，各国在UFS-QOL基础上衍生出各个版本的QOL评估标准，经过大量评估实践对汉译UFS-QOL版本进行优化，旨在解决实际问题[12]。

本研究将UFS-QOL英文版翻译为中文，并对QOL，UFS8两种问卷进行组内分析，计算其 Cronbach 系数 。两种调查问卷的中文版、英文版Cronbach 系数 对比可知，系数均大于0.75，评估信度均良好，中文版本问卷调查与原版本结果一致。两种问卷进行重测信度，大项QOL信度水平良好，UFS8信度小于标准值，因此将QOL问卷评估Cronbach 系数 作为患者生命质量评估标准。分别对QOL问卷得分的结构效度、校标效度进行计算，发现其相关系数在相关程度极高范围内，说明问卷得分与生命质量呈正比。

综上所述，将英文版UFS-QOL翻译为中文，用我国子宫肌瘤患者进行信度、效度验证研究，发现中英文评估结果相符，因此子宫肌瘤患者生命质量可用NUFS-QOL评价。