研究不同人群接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果

董明娜

（武汉市江夏区疾病预防控制中心，湖北 武汉 430200）

在我国乙肝病毒发病率较高，在世界上有两亿慢性乙肝病毒患者，其中一半以上在中国，临床上乙型肝炎疫苗预防是对乙肝的唯一有效办法，现阶段国内已经对乙肝高危人群进行免疫接种，但剂量推荐标准不够统一，同时有研究发现不同类型的人群，注射乙肝疫苗后免疫程度有所不同[1]。本次抽取在2019年4月—2019年12月期间无乙肝疫苗接种史，没有感染乙型肝炎的人员1200例作为观察对象，分析不同人群接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取本医院2019年4月-2019年12月期间无乙肝疫苗接种史，没有感染乙型肝炎的人员1200例作为研究对象，纳入标准：体检健康且血清学检测乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗体、乙肝病毒表面抗体均为阴性，与医护人员能够进行正常的沟通，无语言功能性障碍疾病；入组人员均经本人同意、家属知晓，并签订知情研究同意书。排除标准：精神疾病患者，不愿意配合参与此次研究者；按照是否接种乙肝疫苗分为两组，分为观察小组（n=900）与对照小组（n=300）。观察组：男性组员人数例数为455，女性组员人数例数为445，平均年龄数据（27.8±2.6）岁，对照组：男性组员人数例数为155，女性组员人数例数为145；平均年龄数据（27.2±2.5）岁；本次研究经伦理委员会认定批准，两组组员的性别、年龄等一般资料经过分析，指标信息相似，差异不明显（P＞0.05），比较研究有意义。

1.2 方法

对所有患者进行乙肝疫苗接种，按照0、1、6个月的免疫程序接种酵素乙肝疫苗，实验利用乙肝疫苗为深圳康泰生物制品有限公司生产的“维康”重组酵母乙肝疫苗，免疫后利用Abbott RIA试剂盒检测,血清免疫前进行血清筛选，利用北京生物制品研究所生产的放射免疫盒，检测乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒核心抗体、乙肝病毒表面抗体水平。

1.3 观察指标

对不同人群接种重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果进行观察。 1.4 统计学方法 本次研究不同人群接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗免疫效果调查数据均采用统计学软件SPSS 19.0进行处理分析，HBsAg阳性率、乙型肝炎感染率行卡方检验，用（n，%）进行表示，P＞0.05：研究数据属于无意义数据，P＜0.05：研究数据属于有意义数据。

2 结 果

观察组HBsAg阳性率1.11%（10例）相比对照组HBsAg阳性率20.00%（60例）发现，观察组指标数据优势更加显著（x2=146.1441，P=0.0000），对照组5岁以下人员乙型肝炎感染率0%（0例）与其他年龄段：5～15岁人数50人，乙型肝炎人感染率2.00%（1例），16～30岁人数60人，乙型肝炎感染率16.67%（10例），31～40岁人数100人，乙型肝炎感染率25.00%（25例），41～50岁人数90人，乙型肝炎感染率26.67%（24例）相比，感染率较低（x2=6.5185，P=0.0106）。

3 讨 论

乙肝疫苗病毒感染仍为现阶段全球性的预防难题。有美国学者发现，乙型肝炎病毒在控制不成功的情况下形成，有多种因素影响，其中一种为乙肝高危人群未纳入免疫计划，在我国大规模的开展儿童免疫接种，但我国乙肝病毒感染率持续增长，随着基因工程的疫苗批量生产以及价格的下降，逐渐全球范围展开免疫计划。不同人群注射重组（酵母）乙型肝炎疫苗的免疫效果也有所不同，因此需要对免疫效果影响因素进行探究。

本文研究显示，观察组HBsAg阳性率相比对照组发现，观察组指标数据优势更加显著（P＜0.05），对照组5岁以下人员乙型肝炎感染率0%（0例）与其他年龄段：5～15岁2.00%，16～30岁16.67%，31～40岁25.00%，41～50岁26.67%相比，感染率较低（P＜0.05）。

不筛选新生儿人群免疫效果：娄海琴等[1]在对新生儿接种时不进行HBsAg进行筛选，对新生儿进行普通程序接种，3针酵母乙肝疫苗，随后发现新生儿HBsAg阳性率为2.0%、2.2%、2.3%、2.4%，各组的免疫儿童的保护率为79.4%、83.2%、85.3%、84.4%，各年龄段抗HBsAg的阳性率分别为88.6%、80.2%、71.4%、64.4%，均值为75.4%，研究发现，不筛选孕妇进行免疫接种后HBsAg的阳性率为2.0%-2.2%，高于进行筛选的免疫人群HBsAg的阳性率0.45%-0.91%。

儿童及青少年免疫效果：何俊俐等[2]研究中，按0，1，6免疫程序接种500例小学生，疫苗规格为5 μg/0.5 mL的酵母乙肝疫苗，结果显示3、6、12个月HBsAb阳转率为82.34%、99%、99%，滴度分别为200TU/L、345TU/L、333TU/L，5μg首针免疫后1个月、3个月、7个月抗体阳转率为16.6%、72.8%、70.9%，3个月、7个月平均滴度为60.0 IU/L、58.0 IU/L；10μg首针兔疫后1.1个月、3个月、7个月抗体阳转率为20.0%，88.2%，91.1%，3个月、7个月几何平均滴度为112.4IU/L、93.2IU/L。杨道坤等[4]等比较两种酵母乙肝疫苗采用0个月、1个月、6个月的接种程序为青少年进行接种，免疫效果：5μg疫苗首针接种后1个月、2个月、6个月、7个月的抗体阳转率分别为3.0%，60.0%，88.2%，98.7%，几何平均滴度为2.10IU/L、15.0IU/L、50.0IU/L、1 001 IU/L；10μg疫苗首针接种后1个月、2个月、6个月、7个月的阳转率分别为12.8%，65.5%，94.2%，98.0%，几何平均滴度分别为几何平均滴度为5.0IU/L、18.0IU/L、70.0IU/L、3668IU/L，全程免疫后10μg疫苗的几何平均滴度相比5μg疫苗，优势明显，但抗体阳转率无统计学差别。国产酵母乙肝疫苗应用0个月、1个月、6个月和0个月、1个月、2个月在免疫程序接种1600例6～12岁的小学生中的接种结果,0个月、1个月、6个月在免疫后抗体阳转率均值分别为77.0%、72.2%、69.99%，几何平均滴度分别为102.11、68.24、68.77和66.28 IU/L与0个月、1个月、2个月组抗体阳转率和抗体滴度均无显著性差异。综述，接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗能够预防乙型肝炎，建议在婴幼儿时期接种重组（酵母）乙型肝炎疫苗，有利于提升免疫效果。