胡俊桥,冷文飞
(重庆市垫江县中医院,重庆 垫江 408300)
原发性骨质疏松症(Primary osteoporosis,POP)是一种以骨组织含量减少导致出现全身性骨痛甚至发生脆性骨折为特征的退行性骨病[1],主要分为绝经后骨质疏松症及老年性骨质疏松症 ,随着年龄的增加其发病率越高[2]。《内经》有云“肝肾同源”,即肾藏精,肝藏血,二者相互资生和相互转化。若年老体虚,肾精不足,则无以化肝血;肝血不足,可引起肾精亏损;肝阴不足,则致肾阴亏虚,二者一损俱损,则骨髓化生无源,骨骼失去营养。临床上发现原发性骨质疏松症辨证以肝肾阴虚证占大多数,因此治疗时更应注重滋补肝肾、强筋坚骨。本研究在常规西医治疗的基础上加用益肾坚骨丸治疗原发性骨质疏松疗效较好,现报道如下。
共60例,均为2017年7月至2019年7月重庆市垫江县中医院风湿疼痛科就诊患者,随机分为中西结合组和西医组各30例。中西结合组男13例,女17例;年龄48~72岁,平均(60.14±6.12)岁;病程1~11年,平均(6.59±2.24)年。西医组男14例,女16例;年龄48~75岁,平均(62.73±7.75)岁;病程2~12年,平均(6.83±2.28)年。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
纳入标准:①符合POP西医诊断标准[3-4];②符合中医证候诊断标准[5-6];③年龄45~75岁;④签署知情同意书。
排除标准:①有重要脏器功能不全;②属于继发性骨质疏松症;③近1年内使用激素大于3个月;④近3个月内服用对骨代谢有影响的药物;⑤伴有骨折;⑥各种原因致研究中断。
两组均予以基础治疗。规律作息,适当运动,均衡饮食,限制烟酒。碳酸钙D3片1复方,口服,每日1次;利塞膦酸钠片35mg,口服,每周1次。
中西结合组加用益肾坚骨丸(熟地黄240g,龟甲胶150g,枸杞子150g,山茱萸120g,山药120g,丹皮90g,杜仲100g,骨碎补100g,补骨脂100g,续断150g,茯苓90g,泽泻90g,党参150g,砂仁60g,怀牛膝100g)12g,口服,每日2次。
两组均4周为一疗程,共3个疗程。
生活质量评分、中医证候积分、骨密度(BMD)、骨代谢指标(血清钙、血清磷、骨钙素、血清碱性磷酸酶)及不良反应。
用SPSS 23.0统计软件分析处理,计数资料用χ²检验,计量资料以(±s)表示、用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
两组治疗前后生活质量评分比较见表1。
表1 两组治疗前后生活质量评分比较 (分,±s)
表1 两组治疗前后生活质量评分比较 (分,±s)
组别 例 治疗前 治疗后 t P中西结合组 30 65.89±3.01 83.94±3.53 8.213 0.000西医组 30 66.30±3.35 79.61±3.18 6.741 0.000 t 0.788 3.893 P 0.432 0.000
两组治疗前后中医证候积分比较见表2。
表2 两组治疗前后中医证候积分比较 (分,±s)
表2 两组治疗前后中医证候积分比较 (分,±s)
组别 例 治疗前 治疗后 t P中西结合组 29 19.79±2.43 9.55±5.46 9.223 0.000西医组 30 20.80±3.86 13.13±5.72 5.841 0.000 t-1.194 -2.459 P 0.237 0.017
两组治疗前后骨密度比较见表3。
表3 两组治疗前后骨密度比较 (±s)
表3 两组治疗前后骨密度比较 (±s)
组别 例 治疗前 治疗后 t P中西结合组 29 -3.43±0.62 -3.04±0.38 -5.453 0.000西医组 30 -3.48±0.38 -3.27±0.30 -3.005 0.005 t 0.366 2.504 P 0.716 0.015
两组治疗前后骨代谢指标比较见表4。
表4 两组治疗前后骨代谢指标比较 (±s)
表4 两组治疗前后骨代谢指标比较 (±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与西医组治疗后比较,△P<0.05。
项目 组别 例 治疗前 治疗后S-Ca(mmol/L)中西结合组 29 2.29±0.19 2.38±0.14*西医组 30 2.32±0.51 2.41±0.24*S-P(mmol/L) 中西结合组 29 1.24±0.38 1.32±0.26*西医组 30 1.29±0.18 1.38±0.31*BGP(ng/mL) 中西结合组 29 9.59±3.27 5.68±2.58*△西医组 30 9.02±2.71 7.39±2.42*ALP(U/L) 中西结合组 29 94.69±29.41 79.07±17.29*△西医组 30 100.37±25.89 88.17±16.28△
观察期间两组均未发生明显不良反应。
POP的治疗常用药物包括双膦酸盐类、降钙素、钙剂等,其中双磷酸盐类及钙剂是首选药物[7]。益肾坚骨丸能有效改善原发性骨质疏松症肝肾阴虚型患者的中医证候及相关指标,联合常规西药治疗能改善中医证候积分、骨密度及骨代谢指标,且疗效优于单用西药治疗,且无明显不良反应。