五淋散加减联合索利那新片治疗输尿管上段结石术后留置D-J 管OAB 患者30 例临床观察

张涛，赵润璞，陈潇雨，屈颖伟，屈淼林，何文强

(1.河南中医药大学，河南 郑州；2.河南中医药大学第一附属医院泌尿外科，河南 郑州)

0 引言

膀胱过度活动症(OveractiveBladder，OAB)[1]是泌尿外科中常见的以逼尿肌功能异常所致的尿频、尿急和急迫性尿失禁等所致的一种症状[2]，亦是目前国内外的研究热点。祖国医学在治疗OAB 具有很大的优势，不仅具有缓解OAB 相关症状的作用，还有溶石排石、止血止痛等优点[3]。笔者根据以上理论进行此项研究，运用五淋散加减联合索利那新治疗输尿管上段结石术后留置双J 管(double j tube，D-J 管)OAB 患者30 例，现就研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取60 例在河南中医药大学第一附属医院泌尿外科住院的输尿管上段结石术后留置D-J 管出现OAB 相关症状的患者(均已拔除导尿管)，采用随机数字表的方法分为两组，试验组给予五淋散加减+琥珀酸索利那新片口服，对照组单纯给予琥珀酸索利那新片口服。其中试验组男26 例、女4 例，对照组男25 例、女5 例；治疗组年龄18-65 岁，对照组年龄20-64 岁；治疗组病程14 天，对照组病程14 天。两组患者的性别、年龄、病程比较差异无统计学差异(P＞0. 05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

按照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2011 版)[4]和《中药新药临床研究指导原则》(2002 版)[5]及《中医外科学》[6]的标准进行入主研究。

1.3 纳入标准

①年龄在18 岁～60 岁者列为观察病例；②同时符合上尿路结石术后留置输尿管支架管OAB 的西医及中医诊断标准；③首次就诊且未使用相关治疗者；④同意并签署知情同意书者。

1.4 排除标准

①不符合纳入标准者；②神经源性膀胱患者，膀胱出口梗阻患者，压力型尿失禁患者，前列腺肥大患者，急性尿路感染患者；③年龄在18 岁以下或60 岁以上者，妊娠或哺乳期妇女；④抗胆碱能药物禁忌者或过敏者，包括青光眼，重症肌无力等患者；⑤非首次就诊或已使用相关治疗，可能影响观察指标观测者；⑥合并有心脑肝肾和造血系统等严重原发疾病、糖尿病患者和精神病患者；⑦未签署知情同意书者。

1.5 治疗方法

对照组：单用琥珀酸索利那新片(商品名：卫喜康；安斯泰来制药；规格：5mg/片)，5mg，睡前服用，每日一次，一次一片，服药周期为2 周。

试验组：在对照组的基础上配合五淋散加减，方药组成为：赤茯苓10g，甘草6g，赤芍10g，山栀子10g，石苇30g，车前子30g，黄柏10g，白茅根30g，瞿麦30g，滑石粉30g，金钱草30g，海金沙20g，延胡索10g，川牛膝10g，大蓟15g，小蓟15g。药物均来自于河南中医药大学一附院煎药房，每日1 剂，水煎取汁200mL，分两次，早晚各服用1 次，服药周期为2 周。

2 周后记录2 组患者相关安全性、观察性指标，并统计分析得出结论。两组患者在治疗期间需遵医嘱予低盐低脂饮食，禁烟酒，调畅情志，劳逸结合。在此期间不能服用其他同类成分中成药和西药。

1.6 观察指标

对两组性别、年龄、基础疾病、病程长短及治疗前后膀胱过度活动症状评分(OABSS)，生活质量指数(QoL)，以及服药2 周后复查泌尿系彩超观察结石排净率的变化指标进行统计分析。

1.7 疗效观察

观察指标：主要症状、体征消失时间、和结石排净率的比较[7]。

疗效标准，治愈：症状、体征全部消失。有效：症状、体征基本消失。无效：症状有所好转，但是不明显或无缓解[8]。

1.8 统计学方法

数据采用SPSS 22.0 软件进行统计学处理，计量资料以均数加减标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组膀胱过度活动症状评分(OABSS)以及生活质量指数(QoL)结果比较

见表1。经过2 周的治疗后，2 组的白天排尿次数、夜间排尿次数、尿急、急迫性尿失禁次数以及生活质量指数均有不同程度的减轻，差异均具有显著性意义(P＜0.05)，2 组间治疗前进行比较，差异无显著性意义(P＞0.05)。

2.2 2 组结石排净率情况对比

见表2。经过2 周的治疗后，2 组的结石排净率有所不同，差异均具有显著性意义(P＜0.05)。

表1 2 组膀胱过度活动症状评分(OABSS)以及生活质量指数(QoL)结果比较(±s)

表1 2 组膀胱过度活动症状评分(OABSS)以及生活质量指数(QoL)结果比较(±s)

组别 时间 白天排尿次数 夜间排尿次数 尿急次数 尿失禁次数 OABSS 评分 生活质量指数(QoL)治疗组 治疗前 10.34±2.57 2.81±0.29 1.35±0.34 3.12±1.63 8.03±3.21 4.93±1.32治疗后 7.13±1.86 1.13±0.32 0.63±0.17 2.15±1.03 6.36±3.42 2.81±1.24对照组 治疗前 10.57±2.38 2.69±0.21 1.38±0.32 3.26±1.38 7.97±3.74 4.85±1.52治疗后 8.21±1.18 1.25±0.37 0.79±0.36 2.24±1.19 6.53±3.35 2.64±1.63

表2 2 组结石排净率以及结石排净时间结果比较(±s)

表2 2 组结石排净率以及结石排净时间结果比较(±s)

组别 例数 治愈 有效 无效 总有效率治疗组 30 20 6 4 86.7%对照组 30 14 8 8 73.3%

3 讨论

经临床实践证明五淋散加减在治疗湿热下注型的输尿管上段结石术后留置输尿管支架管OAB 有较好的疗效，《景岳全书·淋浊》篇说：“淋之初病，则无不由乎热剧，无容辩矣。”[9]《诸病源候论·淋病诸候》对本病的病机作了详细的论述，并将本病的病位及发病机理作了高度明确的概括：“诸淋者，由肾虚而膀胱热故也。”故后世医家大都认为，本病多由于热积膀胱，上行于输尿管至肾脏[10]。本病的病理基础是湿热，病位在下焦，湿热煎熬是其病理过程，结石的形成乃是病理产物[11]，因此，择用清利湿热，化石通淋之五淋散加减，五淋散出自《太平惠民和剂局方》[12]，主治肾气不足，膀胧有热，水道不通，淋漓不宜，频欲小解，脐腹急痛，休作有时，劳累即发，或尿如豆汁，或如砂石。方中五淋散清热凉血，利水通淋，配黄柏、白茅根、瞿麦、茯苓以清热利湿；石韦、车前子、滑石、金钱草、海金砂以加强化石消坚的作用；大小蓟、甘草以止血止痛；延胡索、川牛膝则取其通络止痛之功；融“坚者削之，结者散之，热者寒之，治热以寒，其下者，引而竭之”于一炉，药中病机而收效满意。

通过以上研究表明，五淋散加减配合琥珀酸索利那新片治疗输尿管上段结石术后留置输尿管支架管OAB 患者有较好的疗效，同时具有溶石排石的作用。