SPRIFERMIN与骨关节炎

骨关节炎(OA)的特征是关节软骨的丢失。二期FGF-18骨关节炎随机试验与重复剂量(正 向)研究表明，通过关节内注射sprifermin对软骨厚度变化具有统计学意义的、剂量依赖性 的改变。这项事后的探索性分析评估了sprifermin是否能减少给定膝关节的软骨丢失，与位 置无关。 这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究包括40至85岁的患者，所有患者均患 有膝关节OA症状性放射学(KellgrenLawrence分级为2至3级)。受试者随机分为5组，每6 个月(30q6)、每12个月(30q12)、每6个月(100q6)、每12个月(100q12)或安慰剂(P) 每周关节内注射30微克sprifermin。主要结果变量是从基线到两年随访期间股骨-胫骨关节 (TFTJ)软骨总厚度的变化。MRI评估了16个区域，计算了每个患者每个区域的增厚与变薄 的比率。 与安慰剂组相比，100q6组的减薄分数明显较低，与健康受试者相似。与安慰剂组相比， 100q6、100q12和30q6组的增稠评分明显高于安慰剂组。与健康受试者相比，增稠评分增加 了一倍多。健康对照组增粗减薄评分比为1.06，说明软骨无净丢失或增加。100q6组和100q12 组的这些值分别为1.98和1.48，表明软骨厚度增加，而安慰剂组为0.56，表明软骨厚度减少。 结论：本研究发现重组人成纤维细胞生长因子XVIII、sprifermin可增加膝关节骨关节 炎患者软骨厚度，减少软骨丢失。

(邓钰译)

Eckstein F, et al. Intra-Articular Sprifermin Reduces Cartilage Loss in Addition to Increasing Cartilage Gain Independent of Location in the Femorotibial Joint: Post-Hoc Analysis of a Randomized, Placebo Controlled, Phase II, Clinical Trial. Ann Rheum Dis. 2020, April; 79(4): 525-528.

中文翻译 由 WHO 康复培训与研究合作中心(武汉)组织

本期由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)倪朝民教授主译编