复方血栓通胶囊联合抗VEGF药物玻璃体腔治疗中心性渗出性脉络膜视网膜病变疗效观察①

闫俊惠

(安阳市眼科医院药剂科，河南 安阳 455000)

中心性渗出性脉络膜视网膜病变(CEC)为临床常见眼科疾病，多发于中青年人群，多单眼发病，可引发黄斑区脉络膜新生血管形成，新生血管区出血及反复液体渗出，造成黄斑水肿，发展至纤维机化形成瘢痕，破坏黄斑区视网膜组织结，对患者视力造成严重影响[1]。目前，临床对于CEC患者主要通过抗炎、激光、光动力、抗血管内皮生长因子(VEGF)药物等方式治疗，其中玻璃体腔注射抗VEGF药物是临床较为常用治疗手段，可对新生血管生成产生抑制作用，并可有效减少血管渗漏，已广泛应用于各类黄斑区脉络膜新生血管治疗中[2]。近年来，中医在治疗CEC方面取得显著效果，并认为静脉阻塞是主要病机，治疗当以活血化瘀为主。基于此，本研究选取CEC患者92例(106眼)，旨在探究复方血栓通胶囊联合抗VEGF药物玻璃体腔注射的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

医院伦理委员会审核批准本研究，选取我院2018-01～2019-01收治的CEC患者92例(106眼)，据治疗方法不同分为观察组(n=46例，54眼)与对照组(n=46例，52眼)，观察组男25例(29眼)，女21例(25眼)；年龄20～46岁，平均(32.58±4.98)岁；病程2～24个月，平均(13.25±4.11)个月。对照组男24例(27眼)，女22例(25眼)；年龄21～48岁，平均(33.87±5.01)岁；病程1～26个月，平程(14.53±4.58)个月。两组资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 选例标准

纳入：经结核菌素皮内试验、眼底荧光造影检查确诊及临床症状确诊为CEC；签订知情同意书。排除：其他眼部疾病者；其他原因所致视力障碍者；其他因素引发黄斑区脉络膜新生血管形成者；本研究相关药物过敏者；玻璃体腔注射抗拒者。

1.3 治疗方法

两组术前3d使用妥布霉素地塞米松滴眼液，点眼，4次/d；术前30min托吡卡胺滴眼液，点眼散瞳；盐酸奥布卡因滴眼液，点眼麻醉。仰卧位，消毒铺巾后开睑，结膜囊采用生理盐水冲洗，充分显露注射处，于角膜缘约4mm位置向玻璃体腔以垂直方式进针，注射0.05mL雷珠单抗(瑞士Novartis Pharma Stein AG，批准文号S20160002，规格0.2mL)，氧氟沙星眼膏涂抹，包扎术眼，共注射3次，每次间隔1个月。术后1h测试眼压，术后2h妥布霉素地塞米松点眼，4次/d。在此基础上观察组加用复方血栓通胶囊(广东众生药业股份有限公司，国药准字Z20030017，规格：0.5g)治疗，口服，1.5g/次，tid，连续用药3个月。

1.4 观察指标

(1)两组临床疗效；(2)两组治疗前及治疗3个月后视力变化，国际标准视力表检测；(3)两组治疗前及治疗3个月后黄斑视网膜纤维层厚度变化。

1.5 疗效评估

显效：自觉症状消失，渗出液吸收，眼底黄斑水肿解除，中心凹反射恢复至正常水平，渗漏消失，恢复至原有视力或视力提高>5行；有效：自觉症状改善，大部分渗出液吸收，黄斑水肿解除，渗漏减少，视力提高>2行；无效：自觉无改善或加重，视力提高≤2行。显效、有效计入总有效。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效

观察组总有效率94.44%较对照组80.77%高(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效n(%)

2.2 两组视力变化

治疗前两组视力无显著差异(P>0.05)；治疗后不同时间点观察组视力较对照组高，且呈逐渐升高趋势(P<0.05)，见表2。

表2 两组视力变化

2.3 黄斑视网膜纤维层厚度变化

治疗前观察组黄斑视网膜纤维层厚度(321.31±14.25)μm与对照组(318.56±13.74)μm相比，无显著差异(t=1.011，P=0.314)；治疗3个月后观察组厚度(229.42±8.56)μm低于对照组(277.42±10.58)μm(t=25.724，P<0.001)。

3 讨论

CEC通常是指黄斑区出现孤立渗出性脉络膜视网膜病变，黄斑区附近或黄斑中央出现视网膜下脉络膜新生血管形成是其主要特征之一，对视网膜神经细胞层功能造成一定影响。有学者认为，CEC发病机制与反复渗漏、脉络膜毛细血管出现扩张所致黄斑区色素上皮功能与结构改变相关，对视力造成严重损害[3]。因此，临床需及时有效对症治疗，改善视力状况。雷珠单抗为典型抗VEGF药物，通过玻璃体腔注射，可对VEGF产生靶向抑制作用，并对VEGG-A亚型具有较高亲和力，进而抑制VEGF与其相应受体结合，达到减少血管内皮细胞增殖、阻断新生血管形成，降低血管渗漏等作用[4]。相关研究发现，CEC发病机制较为复杂，单一抗VEGF药物难以达到理想效果，需结合其他药物加强治疗，提高疗效[5]。中医认为，CEC为“目黑候”、“视惑”、“视正反斜”等范畴，多由劳倦内伤、脉道淤滞所致。复方血栓通胶囊是由丹参、三七、玄参、黄芪等纯中药提取而成，主要应用于心绞痛、视网膜病变等疾病治疗。复方血栓通胶囊方中丹参可活血化瘀，三七可散瘀止血，玄参可活血化瘀，黄芪可利水消肿、理气益气，诸药合用可达益气养阴、活血化瘀之效。现代药理研究发现，丹参可有效扩张外周血管，增加血流量，改善改善眼部微循环；三七具有止血、抗炎、镇痛、改善微循环、增强机体免疫力等多种作用；玄参为一种清热凉血药物，可滋阴降火，现代医学多用于眼睛干涩、眼部不适患者；黄芪含有叶酸、糖类、胆碱、蛋白质等多种微量元素，具有抗菌、生肌、排脓、增强毛细血管抵抗力等多种药效，上述药物联合使用可舒张血管，提高血流量、改善机体微循环，增强眼底对渗出物吸收等作用，已广泛应用于诸多眼部疾病治疗。本研究将复方血栓通胶囊联合抗VEGF药物玻璃体腔应用于CEC病变患者，结果发现，观察组总有效率、视力高于对照组(P<0.05)，可见在抗VEGF药物玻璃体腔注射基础上加用复方血栓通胶囊可明显改善CEC病变患者视力，提高临床疗效。此外，张丽等学者研究指出，在CEC病变患者治疗中，玻璃体腔注射雷珠单抗、复方血栓通胶囊联合治疗6个月后，发现患者视力明显提高，血管渗漏减少，黄斑中心凹视网膜厚度减轻，是一种安全有效治疗方法。本研究也发现，用药3个月后，观察组黄斑视网膜纤维层厚度低于对照组(P<0.05)，与上述研究具有相似性，可见在抗VEGF药物玻璃体腔治疗基础上加用复方血栓通胶囊可有效减轻黄斑视网膜纤维层厚度，有利于减少纤维机化等不良事件。

综上所述，复方血栓通胶囊联合抗VEGF药物玻璃体腔治疗CEC病变患者，疗效显著，并可有效改善视力，降低黄斑视网膜纤维层厚度，降低纤维机化风险。