重组新冠疫苗获批启动临床试验

2020-12-02 23:42
医药前沿 2020年11期
关键词:陈薇临床试验大国

由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。

据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有中国自己知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现了我们的大国形象、大国的担当,也是对人类的贡献。按照国际的规范,国内的法规,已经做了它的安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作,已经做好了随时开展临床的所有准备。

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