数字化资源

高敬

摘要：随着国家对药品监督管理的不断规范，制药企业对高职学生的要求也不断提高，国家对高职教育强调以促进就业和适应产业发展需求为导向，着力培养高素质劳动者和技术技能人才。而在传统的实验教学中，学生根据教师的讲解和要求按部就班进行实验，学生操作的时间较短，动手操作的机会相对较少，实验成功率偏低等，多年来这些问题较普遍地存在于传统的教学过程中。而虚拟实验系统通过网络、多媒体和计算机等多种技术整合起来，使实验项目内容、仪器设备、操作方法有机地融合在一起。所有学生都可全程参与实验，甚至能反复操作以巩固知识。利用虚拟仿真技术，学生可以形象直观地进行学习和操作，加深对实验的认识，对实验原理深入理解。

关键词：虚拟仿真平台;GMP;数字化资源

《GMP—药品生产质量管理规范》是医药类专业的必修科目，旨在培养学生对药品生产质量进行GMP管理的理念。本文设计三种基于虚拟仿真技术辅助教学类型，并根据实际情况进行教学实践，根据实验教学效果进行评价总结，拟设如下几个内容：

（1）基于对学生专业核心素养培养的角度，旨在培养符合药品生产企业需求的能生产懂管理的高素质技能型人才奠定基础。通过对药品生产GMP的相关要求进行仿真操作使学生加深对GMP的认识。

（2）文献研究虚拟仿真技术的概念定义、特点及其系统构成。总结目前尚有影响力的国内外虚拟仿真技术辅助实验教学研究项目，分析虚拟仿真技术应用实验教学存在的优劣势，奠定虚拟仿真技术辅助高职GMP课程教学坚实的理论基础。

（3）基于国家对高职高专的教学要求，对实验教学内容进行分类。基于虚拟仿真技术辅助实验教学的特点选择实验教学类型及辅助方式，根据辅助实验教学设计原则，设计实验组和对照组实验教学流程。

（4）采用实验记录自评表、问卷调查和访谈等方式來评估和验证虚拟仿真对学习效果的影响。主要从学生对于知识的掌握程度，及学生学习的积极性与参与性这两方面着手。

一、主要成果与创新之处

（一）根据教学目标构建教学体系

根据制药企业岗位需求，以提高学生的职业素质与技能为出发点，对GMP课程进行整体设计，使课程内容更加贴近实际，突出课程的职业性和实践性。以学生职业生涯发展为目标，以药品生产岗位所需知识、技能为核心，突出职业性、实用性，融理论教学与实践教学于一体，将课程分为八大模块。为满足药品生产企业职业岗位要求，使学生更好地了解企业、融入企业，成为优秀员工，在第三学年顶岗实习时，要求学生提交实习企业报告（包括企业历史、企业文化、地理位置、交通情况、人员素质与构成、企业职能部门配置、产品种类及剂型和生产状况等）

（二）教材建设

根据高职课程建设的特点和要求， 笔者认为高等职业教育的教材应具有以下几个方面的特点和要求：

第一， 在形式和文字等方面要符合高职教育教和学的需要。要针对高职学生抽象思维能力弱的特点， 突出表现形式上的直观性和多样性， 做到图文并茂， 以激发学生的学习兴趣。第二， 在内容安排上， 要考虑高职教育的特点。阐述要限于学生掌握技能的需要， 不要限于理论上的推导， 要运用形象化的语言使抽象的理论易于为学生认识和掌握。对于实践性内容， 要突出操作步骤， 要满足学生自学和参考的需要。在内容的选择上， 要注意反映生产与社会实践中的实际问题， 做到有创见性、针对性和科学性。第三， 参与教材编写的人员， 要具有丰富的课堂教学经验和一定的现场实践经验， 能够开展广泛的社会调查，能够做到理论联系实际。第四， 要研究职业能力的获得过程， 使编写的教材体现能力形成的过程。要认真研究“做中学”理论 和教育心理学理论， 要充分认识实践过程对能力形成的作用机理。第五， 在不同教材之间要统筹兼顾， 避免内容的重复和交叉。这就要求不同教材编写人员之间要加强协作， 加强相互之间的了解和沟通。

根据以上特点，结合课程改革和建设的目标和规划， 制定符合学院专业特色的教材建设规划， 编写GMP课程的实训讲义。

（三）实训仿真教学

我们通过深入制药企业调研学习，研制出可行的GMP现场实践教学方案，完成专业课程内容与职业岗位对接，但是在开展GMP实训教学过程中，影响现场教学的细节很多，我们要及时发现问题，抓住重要的、关键的细节去关注、解决，其中如何将内容讲解与动手操作相结合，成为GMP实训的重点。

我们首先以知识模块方式，让学生对所培训岗位及内容有系统的认识，如冻干粉针剂生产模块，首先要了解冻干粉针剂的概念、特点、洁净级别要求、岗位设置、生产工艺流程、制药设备生产线等基本知识，再以岗位知识点为主重点了解常用制药设备的操作、清洁等生产一线基本工作流程，以及《药品生产质量管理规范》在生产实际中的实施与应用，突出生产过程管理等。例如，冻干粉针剂实训模块，洗瓶岗位培训，学生通过更衣间换好C级区洁净工作服后，进入洗瓶间直接面对西林瓶清洗灭菌制药机械，接下来要求学生以一名洗瓶岗位工人的身份按洗瓶岗位操作SOP的要求实际动手洗瓶操作，洗瓶后如何清场，由老师进行指导点评。老师讲解与学生动手操作相结合，可以使学生更清楚了解冻干粉针剂非最终灭菌的工艺特点，清楚地认识洗瓶岗位的工作职责及生产操作要求。

二、课程设计思路

（一）根据教学目标构建教学体系

根据制药企业岗位需求，以提高学生的职业素质与技能为出发点，对GMP课程进行整体设计，使课程内容更加贴近实际，突出课程的职业性和实践性。

（二）模块的划分依据

企业跟踪调研——职业能力——课程目标——课程模块——教学项目——课程实施——课程评价——效果反馈

（三）建立多元化教学方法与手段体系

GMP课程内容量大，知识繁杂，抽象性强，很难调动学生的积极性。针对以上特点，改进了传统的教学方法，建立多元化的教学方法与体系。

（四）课程设计内容

第一次课： 1、课程引入 什么是GMP？GMP的重要意义？2、引入情境 -GMP到底是什么？3、引入任务-发生药害事件怎么处理，怎么预防，怎么实施GMP？介绍常用法规、文件、学习网站等相关学习资料。4、教学活动-介绍国内外药害事件及GMP发展背景5、考核评价- 学生阐述GMP的现状。

最后一次课： 1、GMP发展前景2、归纳GMP几大模块3、归纳GMP设计流程4、全课总结。

三、结论

（一）建立多元化教学方法与手段体系

GMP课程内容量大，知识繁杂，抽象性强，很难调动学生的积极性。针对以上特点，改进了传统的教学方法，建立多元化的教学方法与体系。

（二）情景模拟及角色扮演

情景模拟教学方法是指教师在学生已有一定基础的前提下，通过创设与企业实际生产情景相似的学习情境，组织学生扮演其中的人物角色，尝试在这种再创设的活动中运用知識分析问题，解决各种冲突，并达到学习目标的教学过程。

（三）案例讨论教学

案例讨论式教学是案例教学和讨论教学的综合运用。选取在社会上有较大影响的真实药害事件，将这些案例进行剖析，组织学生进行学习、讨论，根据教师提供的典型案例，讨论对社会产生的负面影响，分析案例中违反GMP中的条款。

（四）工作任务驱动法

在立体化教学模式中，课堂教学可以采用工作任务驱动教学法，教师将课程中的新内容设计成一个个实际工作任务，在解决每个任务的过程中，不知不觉地完成了理论知识的学习并进行了实际应用，发展了学生的综合职业能力，开发了学生的潜能。此种教学方法应用于“分析仪器设备的验证”“SOP的制定”“GMP申报”等教学内容中。

（五）实训教学

实训教学就是运用真实直观的实际操作，引导学生从实际环境与操作中发现问题、分析问题并提出解决问题的一种实训教学方法。其优点有以下几点：一是突出教学的现实性;二是突出学生的主体性;三是突出教学的互动性。

参考文献：

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课题项目：辽宁省现代远程教育学会 课题号2019HHJXZ-13。