刘思琦 胡津溥
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司 河南新乡 453700
每一家制药厂家都会有一套生产模式和制药工艺,但是一般的制药工艺的基本模式就是根据化学反应而制作药物成品。在制药的时候要将药物的卫生情况作为重要问题来对待。因此很多制药厂家会选择在绝对安全卫生的环境下实施生产工作,而且还要对生产环境做好保护措施,以此来和外部环境隔绝起来,也为了避免由于化学反应而导致药物质量受到影响或出现危险情况。所以在化工制药流程中会根据科学有效的制药工艺来达到最终的目的,以此来提升制药企业的生产效率和质量。
在化工制药的过程中制药设备是很关键和重要的,在整个生产过程中起到了举足轻重的作用。不过当下我国的一些制药企业的生产设备在使用上也出现了一些问题,这样就不能符合国家药物管理部门对于制药企业的相关要求。药品的生产设备可以对药物进行保护,因此生产设备需要较高的质量。当前很多生产设备一般是采取喷淋药物的方式保护药物的,而且还能隔绝外部环境,这样实现杀菌以及洁净的目的。而且一些生产设备采用微波来清洁药物,以此来杀灭药物中的细菌或者病毒,这样才能达到最终的目的。但是当前一些制药厂家的生产设备以及制药工艺上产生了一些问题,这直接影响了药物生产的质量以及药企的效益。
在一些制药生产企业中,虽然制药设备基本符合相关要求,但是因为对生产设备以及药品的具体要求使得制药工艺出现了一些问题。比如制药工艺和生产设备不匹配,没有将生产设备和制药工艺做到科学管理和调整,因此制药流程并不科学,而且一些制药厂家对于粉剂的生产没有在无菌的环境中进行,并且包装也没有实施杀菌措施,进而影响药品生产的效率和质量[1]。
另外,对于一些特殊的制药生产设备,不仅要求生产设备能够自动检查药品的质量,还要能够科学有效地控制生产设备的生产速度。在具体的生产过程中,有可能会出现影响药品生产质量的一些因素,因此就会影响药品的清洁工作。
第一,为了减少药物和外界环境产生更多的接触,那么就要做到药品的包装达到清洁的标准。所以清洁药品包装的时候,就可以应用红外射线实现杀菌的目的。在药品实际生产的过程当中,一般是使用高温杀菌的方式进行灭菌。而且干燥杀菌法的有效使用,也可以提高药品包装的清洁度。当前一些制药厂家已经应用了灭菌干燥干燥剂,以此来将药物包装材料进行杀菌消毒,而且干燥灭菌机的清洁度一般可以根据实际情况做相应的调整。比如对于普通的药品,灭菌级别要达到10万级,不过在应用了灭菌工艺以后这个灭菌级别就可以达到30万级,这样就能有效地清洁药物和生产环境。另外在制药的过程中还要注重生产车间的环境保护,这样才可以符合具体生产的基本要求。
第二,制药企业应该提升制药工艺设备的生产效率,以此来提高药品产量,这样就可以将制药企业的有效资金应用到实际工作去。在制药生产工艺的具体实施之中,制药企业要确保生产设备能够达到灭菌效果要求,这样就需要将药品生产以及灭菌工艺有机地融合在一起,进而提升生产设备的生产效率,提高药品的质量。而且企业还要依据化工制药工艺的具体工序,科学优化制药工艺流程,让制药生产设备能够高效地运转,使得药品在生产流程当中能够得到杀菌,从而保证药品的质量[2]。
第三,在新时代背景下化工制药工艺的具体生产工序中,要科学合理地融合制药理论和实际作用,以此来提升制药的生产质量。所以化工制药工艺具体流程的管理是需要根据药品生产企业的具体问题来开展的,这样就可以实现理论和实践有机地结合在一起。在具体消毒的流程当中,是需要依据具体的问题和要求来制定相关标准以及制度的,借助最有效的生产工艺以及干燥措施,才可以使化工制药工艺更加地科学合理,更能符合当下社会对于药品生产的要求,进而使得药品生产的效率达到最高。
第四,在具体的生产过程中,因为生产设备是决定药品质量的关键因素,同时可以保证药品生产工艺的有效实施,所以科学高效地优化生产设备是很关键和重要的。在生产设备升级和改良的过程中,要以提升生产效率和质量为最终目的。而且生产工艺要和生产设备相匹配,这有助于提高生产设备的工作效率,更能提升药品企业的效益。企业在升级和优化生产设备的时候,要保证有充足的资金,生产设备是企业的固定资产,同时也是药品生产中最大的成本支出,因此需要企业科学合理地采购生产设备,要能够保证生产设备符合新时代背景下化工制药工艺的根本要求,要能够辅助化工制药工艺的优化措施的实施。作为生产过程中的重要组成部分,药品企业管理人员要深刻重视这方面的问题,并要做到监督生产设备的有效应用[3]。
终上所述,当前我国的一些化工制药企业中,制药工艺流程以及生产设备产生了很多的问题,因此要科学合理地应用一些有效的生产工艺,并且还要升级相关的生产设备,另外还要根据实际的需要设计具体的工艺改进方案,应用最高效的杀菌方法,确保生产车间的生产环境达到标准,这样才可以保证药品的质量符合国家药品管理部门的基本要求。