欧洲医学模拟学会(SESAM)的认证程序、认证标准及启示

侯罗娅，尚少梅，管 静，王 翠，金晓燕

认证是指一个由合法负责的机构或者协会对学校或者项目是否达到某既定资质和教育标准所进行的公共性认定，并促进这些机构和项目不断改进和提升质量的过程[1]，是确保教育机构和(或)项目的质量水平的必要手段[2]。模拟教学是通过安全创造较难遇到的、具有挑战性的复杂情景，可以培养医学生的临床实践能力、临床思维能力，提高医学生的教育质量，减少病人暴露于潜在医疗差错中的风险[3-7]。近年来，我国许多院校和临床实践基地建立了医学/护理模拟中心，为了保证医学/护理模拟中心的质量水平，本研究详细地梳理了欧洲医学模拟学会(Society in Europe for Simulation Applied to Medicine,SESAM)的认证程序及标准，希望能够为科学地建设和运营医学/护理模拟中心，提高医学生的培养质量，推进我国模拟医学的发展提供借鉴，也为我国建立认证程序及标准提供参考。

1 SESAM的认证程序

SESAM于1994年8月在哥本哈根成立，是在国际上享有盛名的模拟医学学术组织[8]。

1.1 SESAM的认证类型

SESAM有专门的医学模拟学会认证小组(SESAM Accreditation Group,SAG)，其主要对医学模拟机构进行认证工作。SAG小组的成员将由SESAM执行委员会根据现有SESAM成员的名单提名产生，在对模拟机构进行现场考察前，所有的成员都必须经过培训[9]。SAG主要进行2种类型的认证：①临时认证。SAG对机构提交的材料进行审查，机构的模拟活动符合SESAM专业标准，能够得到“SESAM许可(endorsed by SESAM)”。②全面认证。SAG不仅对机构提供的材料进行审查，还包括对现场的考察，与现场的管理人员、员工和培训人员进行讨论之后，取得完全的认证，即“SESAM认证(SESAM accreditation)”。2种认证类型的特点见表1。

表1 2种不同认证类型的特点

1.2 SESAM的认证流程

1.2.1 SESAM初次认证

需要认证的医学模拟机构可自愿选择临时认证或全面认证。根据SESAM认证官网上的“教育机构认证标准”来准备材料；教育机构需根据所选择的认证类型进行缴费；SESAM收到认证申请后会进行确认并开始进入认证程序。SAG对医学模拟机构提交的材料进行初步审查，验证提交文件的完整性并进一步与认证机构确认。选择临时认证的医学模拟机构会由SAG小组对提交的材料进行详细的审查，审查内容包括：①验证提交的数据；②将提交的材料与SESAM的标准进行比较，如达到认证标准要求的医学模拟机构可获得“SESAM许可”。选择全面认证的医学模拟机构会由2名经过培训的SAG小组成员(至少1名小组成员为申请机构外的人员)进行实地考察，主要是考察教学模拟机构的环境和条件，并与该机构管理层、员工和培训人员交流后，撰写现场考察报告。SAG小组对考察报告讨论并一致认为符合认证的标准后，机构将获得4年的“SESAM认证”[10]。

1.2.2 SESAM的再认证

通过认证的机构在限期内需要每年向SESAM提交年度报告，没有提交年度报告的机构将被取消认证的状态。获得“SESAM许可”和“SESAM认证”的机构进行再认证的流程略有不同。获得“SESAM许可”的机构只有1次再认证获得“SESAM许可”的机会。若机构想要取得全面认证，可在有效期前至少2个月提出全面认证的申请，根据全面认证的流程进行认证从而获得“SESAM认证”。获得“SESAM认证”的机构的再认证过程只需要SAG中的1位成员到现场进行考察并向整个认证小组做报告，符合认证标准的可以继续获得4年的“SESAM认证”[9]。SESAM医学模拟机构的认证流程图见图1。

图1 SESAM医学模拟机构的认证流程图

2 SESAM的认证标准

SESAM的认证标准是在医疗护理、培训、教育过程中避免病人发生不良事件的最低标准，主要是针对医学模拟机构的认证标准。认证时要求机构根据标准提交的材料必须是英文的形式，表格不能手写。SESAM的认证标准包括5个核心原则(core values)和5个认证维度(scopes)，认证维度又包括12个具体的条目。除此之外，认证的核心价值和标准范围中明确给出了机构提交的认证申请文件中各项目的详细解释和基本要求，详见表2。

表2 SESAM模拟教育机构认证标准[10]

(续表)

3 启示

3.1 规范的周期性的认证程序能够促进持续性的质量改进

通过认证制度能够帮助各中心确定其是否达到或超过最低的质量标准，保证模拟中心的教学质量，促进医疗实践中的病人安全。SESAM的认证程序中不同类型的认证为模拟机构提供了可选择的认证层次，其中临时认证有效期较短，与国际医学模拟协会(Society for Simulation in Healthcare，SSH)提供的临时认证的类型相同[11]，主要针对具有既定的流程和结构，但是尚未进行模拟活动或模拟活动尚未取得一定成果的初步认证，通过临时认证，可以从认证专家那里得到建设性的意见反馈。在认证的有效期内，被认证机构每年都需要向SAG认证小组提交关于管理、教学、规划等数据的年度报告，以帮助证实该模拟机构的质量仍然符合认证的标准。此外，在达到有效期之前，模拟机构需要向SAG认证小组申请再认证，形成认证后的持续质量保证机制。规范的周期性的认证是保证教育质量的基础，一方面避免了一次性认证带来的弊端，另一方面持续监测模拟机构与标准的一致性，促进持续的质量改进[12-15]。

3.2 认证标准的核心原则强调以学员为中心，以质量为切入点，认证维度涵盖了模拟活动的全过程

SESAM的认证标准涵盖了核心原则和认证维度，其中核心原则是以学员为中心，强调为学员提供高质量的学习机会，重视学员心理活动，并促进医疗实践和模拟活动的质量。这与认证的主要目的——促进机构不断提升和质量改进相契合。SESAM的认证维度中的设计规划、条件支撑、项目的管理和领导力与国际医学模拟协会的认证标准和规范所涵盖的核心要素目标使命、评估改进、资源、组织架构、扩展领域包含的具体内容类似[16]，均形成项目目标—条件资源—评估改进的过程的良性循环，并对其质量进行认证，不断促进模拟质量的提升。另外，引导性反馈是以学生为中心的双向互动的反思性对话[17]，是“模拟教学中的心脏与灵魂”[18]，可以起到良好的教学作用[19-21]。SESAM的认证维度主要强调模拟活动的各个阶段的质量，并将模拟活动的引导性反馈环节作为一个重要维度，对其目标和实施过程做了详细说明。

3.3 加强国内外交流，建立我国模拟中心认证的组织，构建我国临床/护理模拟中心的认证模式

在美国，医疗差错导致每年多达98 000例的院内死亡病例，而且每年至少有150万例的医疗差错其实是可以避免的[22]。模拟教学能够通过虚拟体验，让医学生反复练习，提高医学生的临床实践能力，让医疗错误发生在模拟人身上，而不是发生在真人身上[23-24]。我国多个医院和院校建立了医学/护理模拟中心。但是其教学质量参差不齐，培养效果差异明显。认证制度能够帮助中心确定是否达到或超过最低的质量标准[25]，保证模拟中心的教学质量，促进医疗实践中的病人安全。SESAM在认证模拟机构后，要求其在到达有效期前需要进行再认证，从而增强认证机构和认证结果的持续可信度[26]。再认证的主要目的是确保模拟机构能够持续满足SESAM的所有认证标准和基本的文件要求。我国可以借鉴别国认证流程，为模拟中心提供不同层次水平的认证及再认证，从而保证整体有效性、认证机构与认证标准持续吻合，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。另外，应该积极与国外知名模拟医学学术组织，如国际医学模拟协会、SESAM等开展合作交流，促进我国的模拟教学、认证与世界接轨，国外认证专家专业的建议对我国医学模拟中心的发展有重要的促进和推动作用。同时，在认证过程中，不同认证机构的认证标准和流程也对我国以后开展相关的认证提供重要的参考和借鉴。