迈之灵片联合常规药物治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征的临床效果探讨

印正国

（南京市栖霞区医院肿瘤化疗科 江苏 南京 210046）

慢性前列腺炎(chronic prostatitis，CP)是目前男性在泌尿外科门诊中较为常见的一种疾病，有资料显示[1]，男性CP 发病率为2.2%～9.7%。文献资料表明，我国大约有60%男性曾遭受过慢性前列腺炎的困扰，大部分男性曾出现过慢性前列腺炎临床症状。其中慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征(CP/CPPS)的诊断及治疗过程存在较大争议，主要因为其病因及发病机制尚未完全明确，导致大量临床医生只能凭借经验进行治疗，因此部分病人病情出现反复发作，迁延不愈[2]。有文献报道，CP/CPPS 经久难愈，容易反复发作，复发率高达50%[3]，由于病因机制未明，因此目前CP/CPPS 仍然缺乏直接有效的治疗方法，目前临床上常规治疗采用α1 受体阻滞剂改善排尿异常，非甾体类抗炎镇痛药缓解膀胱生殖区的疼痛不适，但取得的治疗效果比较不理想。本临床研究准备采用迈之灵片联合口服常规药物治疗CP/CPPS，观察其能否有效改善患者的治疗效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016 年1 月—2019 年8 月我院泌尿外科收治的126 例慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征（CP/CPPS）患者，年龄在18 ～55 岁。纳入标准：CP/CPPS 患者，在过去6 个月中有超过3 个月病程；期间患者曾出现骶尾部、阴囊或会阴部疼痛或不适；并排除可能引起类似症状的如精索静脉曲张、阴囊鞘膜积液等其他所有疾病。排除标准：小便常规、EPS 常规及泌尿系B 超检查结果可以确诊的患有其他泌尿系统疾病或其他类型前列腺炎的患者。研究方法：把就医的126 例患者，随机分配为对照组或观察组，每组各63 例，治疗前记录患者的相关指标，在治疗6 周后再进行随访记录。比较两组患者在年龄、体质指数、病程、婚姻情况、吸烟以及饮酒等方面的差异，结果显示两组患者基础情况差异无统计学意义(P＞0.05)，具体情况见表1。

1.2 治疗方法

对照组患者口服a1 受体阻断剂：盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg/次，每晚1 次；非甾体类抗炎药：双氯芬酸钠缓释胶囊100mg/次，每日1 次，等常规药物。观察组患者加服迈之灵片0.3 g/次，2 次/d，连续使用6 周。两组患者治疗期间均禁食烟酒及辛辣刺激食物，建议有规律的性生活，同时辅以会阴部温水坐浴，每日两次。观察用药前和用药后6周，患者前列腺按摩液(EPS)中卵磷脂小体数量、慢性前列腺炎症状指数(NIH -CPSI)的变化情况。

1.3 观察指标

两组患者均于治疗前、治疗后6 周进行高倍镜下前列腺按摩液常规卵磷脂小体数量分析和NIH-CPSI 评分，其中NIH -CPSl 分别记录疼痛和不适的评分(0 ～21 分)、排尿症状评分(0～10 分)、临床症状对生活质量的影响评分(0 ～12 分)。疗效评判标准 根据治疗前后NIH—CPSI 评分及EPS 内卵磷脂小体指标变化结果进行疗效判断。参照NIH—CPSI 评分判定标准，症状分值减少小于5 分者为无效，分值减少5 至10 分者为有效，分值减少大于10 分者为显效。EPS 内卵磷脂小体增加一个“+”以上为有效（单个高倍视野卵磷脂小体10 个为一个“+”），计数1 分，统计两组EPS 中卵磷脂小体变化的平均积分值。

1.4 统计学方法

数据采用SPSS16.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗效果比较

对照组患者在用药6 周后失访4 例，共59 例进入统计；观察组患者在用药6 周后失访3 例，共60 例进入统计。两组患者在用药6 周后，前列腺按摩液中的卵磷脂小体水平均呈增高趋势，但观察组较对照组的增高程度更显著。观察组有效随访的EPS 内卵磷脂小体达到+/HP 者60 例，经过6 周治疗后的卵磷脂小体变化阳性率(达到+++/Hp)为69.1%；对照组59 例，卵磷脂小体变化阳性率仅为29.8%，两组6 周阳性率差异有统计学意义(P＜0.05)。两组患者治疗6 周后与治疗前比较，临床症状均有改善，但观察组改善更为显著，观察组总有效率为95.8%，对照组为82.8%，治疗6 周后的NIH-CPSI 评分改善率组间差异有统计学意义(P＜0.05)。结果显示两组患者的NIH -CPSI 评分均在用药后表现为下降，但是观察组在治疗6 周后，NIH -CPSI 评分无论在总分还是在排尿、疼痛、生活质量等细项上，和治疗前比较均显著下降，可对照组的下降仅显示为有效，表明观察组的治疗起效更快。具体情况见表2。

表2 两组患者在治疗前、治疗6周后EPS 中的卵磷脂小体及NIH -CPSI 评分的变化（±s）

表2 两组患者在治疗前、治疗6周后EPS 中的卵磷脂小体及NIH -CPSI 评分的变化（±s）

NIH -CPSI 评分排尿 疼痛 生活质量 总分治疗前 观察组 63 1±0.09 6.8±1.5 11.2±2.9 9.4±1.3 28.4±3.7对照组 63 1±0.1 6.4±2.8 11.5±1.2 9.2±0.8 28.6±3.3 t 0.0000 0.9941 0.7429 1.0125 0.3158 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治疗6 周后 观察组 60 3±0.2 2.3±0.4 5.6±0.5 4.1±0.2 10.3±1.5对照组 59 2±0.18 5.5±0.7 7.2±0.3 7.6±0.8 19.5±2.4 t 28.3536 30.6818 21.1228 32.8625 25.1206 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05项目 例数 EPS 中的卵磷脂小体（+/HP）

2.2 不良反应

对照组患者常规药物长期口服，未发生不良反应。观察组仅治疗初期有1 例曾出现皮肤斑丘疹、皮肤瘙痒，考虑口服迈之灵片过敏所致，未作特殊处理，后自行缓解，其他患者治疗期间无其他不良反应发生。

3.讨论

SUSKIND 等报道[4]泌尿外科门诊患者中的前列腺炎患者，约占整体的25%，其中大概有50%男性一生中曾程度不同地发生过前列腺炎症状，而且复发率甚或高达20%～50% 。前列腺炎是一个复杂的临床综征，是指前列腺遭受非特异性和特异性感染所致的急、慢性炎症，从而出现局部或全身不适症状。Ⅲ型前列腺炎是前列腺炎中最常见的类型，前列腺本身无实质性病变，约占慢性前列腺炎患者的90%以上[5]。症状轻重不等，大多数患者可有会阴部不适或疼痛感，局部疼痛可放射至后腰骶部或耻骨、睾丸等处；可出现排尿灼热感、排尿不适等LUTS 症状，早泄、性欲减退、阳痿等生殖系统症状，还有失眠多梦，记忆力减退，情绪低沉等神经系统症状，这些严重影响了患者的生活质量，而轻者可无症状。但前列腺触诊基本正常，前列腺液镜检未见明显异常，另外前列腺液及尿液培养也无细菌生长。

CP/CPPS 可伴有不同程度的排尿不适症状和性功能减退症状，而且症状持续时间大部分超过3 个月，严重影响患者的生活质量，也影响患者的自尊心，造成家庭不和谐，部分患者甚至出现心理障碍、精神症状。CP/CPPS 是55 岁以下男性最常见的疾病之一，治疗效果不佳，治疗费用昂贵，严重影响了家庭的经济及和谐状态，笔者曾有一例患者甚至出现因不堪其扰而自缢身亡。且CP/CPPS 的终生患病率约为2.2%～8.2%[6]，按照常规治疗，反复发作率高，效果也不十分理想，因此目前非常需要寻找更多更加安全高效的方法，以便改善治疗效果。有解剖研究证实，89.4%的CP 患者存在前列腺静脉丛扩张，同时有研究认为，部分前列腺炎的发生可能与盆腔的静脉性疾病有关，即“盆腔静脉疾病一体化”理论。李汉忠等报道[7]迈之灵片对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用，可以稳定溶酶体膜，降低体内毛细血管的通透性，减少血管內液渗出，从而防止组织肿胀和静脉性水肿，另外，迈之灵片是一种以欧洲植物马栗树籽提取物为主要成分的药品，其有效成分三萜糖苷可以阻碍蛋白酶的代谢，因此在临床上应用比较广泛。

正常前列腺液内此种小体数量很多，几乎布满每个高倍镜视野，此种小体的存在，其功能显然与保证精子活力有关。Ⅲ型前列腺炎的EPS 中WBC 为阴性或+/Hp，但卵磷脂小体常为+—++/Hp(正常为+++—++++/Hp)。前列腺发生炎症时，巨噬细胞吞噬大量脂类，卵磷脂小体数量会减少，或者它们有聚集成堆的倾向。但随着治疗以后病情的稳定和好转，前列腺液中卵磷脂数目也可增加。因此卵磷脂小体数量的多少，应该能够反映出前列腺炎的轻重程度。CP/CPPS 目前广为接受的治疗方法是a1 受体阻断剂联合植物药或中药或非甾体类抗炎药，具有一定的疗效。我们选择使用常规治疗方法作为对照研究，同时观察迈之灵片联合常规药物治疗CP/CPPS，评估其协同疗效。

本组研究结果显示，联合迈之灵治疗CP/CPPS 在改善患者的疼痛、排尿症状及生活质量方面具有显著的效果，两组患者治疗6 周后与治疗前比较，临床症状均有改善，但观察组改善显著，观察组总有效率为95.8%，对照组为82.8%。NIH-CPSI 评分：观察组在治疗6 周后，无论总分还是在排尿、疼痛、生活质量类别上，均较用药前显著下降，而对照组下降仅显示为有效，表明观察组的治疗起效更迅速，能更大程度地改善患者的下尿路刺激症状（LUTS）、疼痛以及生活质量。另外，治疗6 周后，观察组有效随访的EPS 内卵磷脂小体达到+/HP 者60 例，经过6 周治疗后的卵磷脂小体阳性率(达到+++/Hp)为69.1%；对照组59 例，阳性率仅为29.8%，两组EPS 中的卵磷脂小体数量均呈增高趋势，这提示无论是观察组还是对照组的治疗，均有减轻前列腺局部炎症的作用，但观察组卵磷脂小体数量的增高程度更为显著。这表明迈之灵片有促进局部抗炎作用，而且迈之灵片的抗炎作用机制，可能与常规用药的作用机制并不一致，所以当两者一起联用时，可以起到一定的协同促进作用。因此，我们认为迈之灵片有可能通过抑制局部炎症反应，降低毛细血管的通透性，从而减少血管內液渗出，可以防止静脉性水肿和组织肿胀，最后达到减轻患者前列腺慢性炎症的作用。

综上所述，迈之灵片联合常规药物用于治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症患者，可以取得良好的临床效果，而且迈之灵片为纯天然的植物提取物，不良反应较少，可作为CP/CPPS 患者的临床辅助用药，值得推荐使用。另外，患者在治疗期间改变生活习惯，禁食烟酒及辛辣刺激食物，同时辅以会阴部温水坐浴，建议有规律的性生活，也很重要。