肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎的疗效

徐小刚, 周西豫, 李占亭

(1. 陕西省西安国际医学中心医院 肾脏内科, 陕西 西安, 710000;2. 武警陕西总队医院 肾脏内科, 陕西 西安, 710054)

慢性肾炎是由多种病因引起的肾小球病变，患者常会出现蛋白尿、肾小管损伤、高血压及水肿等症状。多数患者病因不明，有研究[1]认为，该病可能是由多种病毒或细菌等感染源激活炎性介质、免疫机制及非免疫机制等所致。临床治疗多以血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β受体阻滞剂、利尿剂等为主，但尚无根治方案。氯沙坦钾属于ACEI类药物，可通过与血管紧张素受体结合以扩张血管，减轻肾小球高代谢状态，缓解肾损伤，但该药对降低尿蛋白的效果不佳[2]。肾益康胶囊为中成药，中医认为慢性肾炎属于“肾风”“尿血”“水肿”等范畴，治疗应侧重于补肾[3]。本研究采用肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎，获得了良好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年12月—2019年12月98例慢性肾炎患者为研究对象，将其分为对照组与观察组，每组49例。对照组男30例，女19例; 年龄48～78岁，平均(63.84±6.06)岁; 病程1～20年，平均(11.05±1.37)年。观察组男32例，女17例; 年龄50～80岁，平均(65.67±8.73)岁; 病程1～22年，平均(12.12±1.84)年。2组上述基础资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 均衡性良好。本研究经院内医学伦理委员会批准，患者均已签署知情同意书。纳入标准: 符合《2001年肾小球肾炎诊治指南》[4]中慢性肾炎的诊断标准以及《中药新药临床研究指导原则》[5]中脾肾亏虚证的诊断标准。脾肾亏虚的主证为腰脊酸痛、水肿、疲倦乏力、纳少或脘胀; 次证为大便溏、尿频或夜尿多; 舌脉为舌质淡红，苔薄白，有齿痕，脉细。排除标准: 心功能不全者、精神异常者; 合并肝肾功能障碍、恶性肿瘤、免疫系统疾病者; 对研究药物过敏且拒绝参与本研究者。

1.2 方法

2组患者均控制血压，如服用利尿剂(呋塞米片，国药准字H44022210，广东九连山药业有限公司)、饮食控制(遵循低脂、低盐、优质蛋白摄入原则)、纠正水电解质紊乱及酸碱平衡，在此基础上加以用药。对照组给予氯沙坦钾(国药准字J20180054, 杭州默沙东制药有限公司，规格50 mg )治疗，初始剂量为50 mg/次, 1次/d, 治疗3～6周后若血压控制理想可增至100 mg/次, 1次/d。观察组在对照组基础上加用益肾康胶囊(国药准字Z20026764, 通化茂祥制药有限公司，规格0.3 g)治疗, 2粒/次, 2～3次/d。2组患者持续治疗8周。

1.3 评价指标

临床疗效: 24 h尿蛋白比治疗前减少≥40%, 尿常规检查蛋白减少2个+, 红细胞减少≥3个/Hp, 血肌酐(Scr)基本正常，尿沉渣中红细胞计数减少≥40%, 为显效; 24 h尿蛋白减少<40%, 尿常规检查蛋白减少1个+, 红细胞减少<3个/Hp, Scr与治疗前比较有显著改善，尿沉渣中红细胞计数减少<40%, 为有效; 若上述指标均无明显改善为无效。肾功能: 比较2组治疗前及治疗8周后Scr(采用肌氨酸氧化酶法检测)、血清白蛋白(ALB，采用日本日立7600全自动生化分析仪检测)、肾小球滤过率(eGFR，采用肾脏病饮食修正公式粗略计算)、尿蛋白(采用磺基柳酸比浊定量法检测)、24 h尿量水平(记录2组患者治疗前24 h及治疗8周后24 h尿量)。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 临床疗效

观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 肾功能

治疗前, 2组肾功能水平比较差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，观察组ALB、eGFR、24 h尿量均显著高于对照组，Scr、尿蛋白水平均显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者肾功能比较

3 讨 论

慢性肾炎病程缓慢，是导致终末期肾衰竭的主要病因，发病率高达48%。目前研究[6]认为，该疾病的发病机制可能与自身免疫、感染、血流动力学异常等多种因素有关。西医治疗多以抑制免疫介导炎症反应、减轻肾脏硬化、抑制细胞增殖为主。积极控制血压是目前治疗慢性肾炎的主要途径，可改善肾功能，防止肾功能进一步减退，预防心血管并发症，并改善远期预后。

氯沙坦钾属于ARB，其中主要活性物质为血管紧张素II，具有较强的血管收缩效果，可与AT1受体结合促使血管收缩，并释放醛固酮等多种生物学因子，并刺激平滑肌细胞增殖，降低血管阻力，从而发挥降血压的效果[7-8]。中医学根据临床症状将慢性肾炎分为“肾风”“尿血”“水肿”等范畴，发病原因为脾肾气虚，卫表不固，导致外邪更易入侵，诱发疾病或延长、加重病情[9]。肾为先天之本，肾滋养、营润阴水，温煦、推动、固摄阳气，脾为后天之本，运化水谷精微、升清降浊，与肾共同控制水液代谢与血液运行，脾、肾气充足则营血化生有源。此外，气虚会影响津液和血液运行，日久成瘀，形成瘀血、湿热、湿浊等内邪[10]。因此，治疗应以益肾健脾兼祛湿活血为主。

本研究结果显示，观察组治疗后临床疗效优于对照组，肾功能改善程度优于对照组，说明通过中西医结合方式治疗慢性肾炎疗效较佳，利于改善肾功能。肾益康胶囊主要由茯苓、蜈蚣、大黄、人参、虫草、六神曲、地龙、鸡内金、泽泻、水蛭、砂仁等11味中药组成，其中茯苓养心安神、健脾补气、补中健胃、利尿，可改善造血功能; 蜈蚣攻毒散结、通络止痛; 人参复脉固脱、大补元气、补脾益肺、生津; 大黄凉血解毒、泻热通肠、逐瘀通经; 虫草益肾止血; 六神曲健脾和胃、消食调中; 地龙清热、通络、利尿; 鸡内金涩精止遗、健胃消食、通淋化石; 泽泻利水渗湿，降脂化浊; 水蛭通经破血、逐瘀，砂仁化湿开胃、温脾理气。现代药理学[11-12]分析表明，茯苓可通过激活Na2K2ATP酶，逆转体内醛固酮，并竞争性与醛固酮受体结合，促进尿液排出，消除蛋白质，恢复肾功能，有明显的利尿作用，同时还可提高机体免疫力; 蜈蚣可改善血液流变学，保护血管内皮细胞[13]; 人参具有调节免疫功能的功效，通过调节巨噬细胞的先天免疫应答以增强淋巴细胞活力，维持内坏境，进而增强机体抗炎抗病毒的作用[14-15]。诸药合用，共奏益肾健脾之效，联合西药降血压，能够更好地稳定病情，改善肾功能。

综上所述，肾益康胶囊联合氯沙坦钾治疗慢性肾炎疗效理想，可有效改善肾功能，增强疗效，促进疾病转归。