胃康胶囊联合PPI治疗上消化道溃疡临床观察

岳冬静 徐斌 周进

摘要 目的：评价胃康胶囊联合质子泵抑制剂（PPI）治疗上消化道溃疡的临床疗效。方法：选取2016年1月至2017年12月淮南市第一人民医院收治的上消化道溃疡患者65例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组（n=32）和观察组（n=33），对照组根据患者情况选择拉唑类药物静脉点注治疗，观察组在对照组治疗基础上加服胃康胶囊治疗，2组均干预4周，比较2组患者治疗前后Hp根除率、内镜下症状及治疗安全性;治疗结束后停药4周门诊随访，比较2组患者的生命质量。结果：观察组症状改善、溃疡面愈合以及Hp清除率疗效明显优于对照组（P<0.05）;2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗结束后停药4周门诊随访，观察组QLICD-GM评分3个维度评分均明显优于同期对照组及本组治疗前（P<0.05）。结论：胃康胶囊联合质子泵抑制剂可显著提高上消化道溃疡患者Hp根除率，改善临床症状，提高患者近期生命质量，且治疗安全性良好，值得临床推广应用。

关键词 胃康胶囊;质子泵抑制剂;上消化道溃疡;Hp根除率

Abstract Objective：To evaluate the clinical efficacy of Weikang Capsules combined with proton pump inhibitor（PPI）in the treatment of upper gastrointestinal ulcers. Methods：A total of 65 patients with upper gastrointestinal ulcers diagnosed in Huainan First People′s Hospital from January 2016 to December 2017 were selected and randomly divided into a control group（n=33）and an observation group（n=32）. The control group was treated with intravenous infusion of azole drugs based on the situation of patients. The observation group was treated with Weikang Capsules on the basis of the treatment of the control group， and the intervention lasted for 4 weeks to compare the Hp eradication rate， endoscopic symptoms and treatment safety of the 2 groups before and after treatment. And the quality of life of the 2 groups of patients was compared followed Outpatient follow-up for 4 weeks. Results：The improvement of symptoms， healing of ulcer surface， and Hp clearance in the observation group were significantly better than those in the control group（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the 2 groups of patients（P>0.05）. After 6 months of Outpatient follow-up， the three dimensions of QLICD-GM score in the observation group was significantly better than those in the control group and those before treatment（P<0.05）. Conclusion：Weikang Capsules combined with PPI can significantly improve the eradication rate of Hp in patients with upper gastrointestinal ulcers， clinical symptoms， and quality of life of patients in the near future， and have good treatment safety， which is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Weikang Capsule; Proton pump inhibitor; Upper gastrointestinal ulcer; Hp eradication rate

中圖分类号：R256.3文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.12.023

上消化道溃疡是临床常见的消化道疾病，主要临床表现为上腹部疼痛、反酸、食欲不振等[1]，其中幽门螺旋杆菌（Helicobacter Pylori，Hp）感染、胃酸分泌过多是造成上消化道溃疡的主要原因。目前已有诸多研究证实胃酸分泌过多会对胃黏膜造成损害并加重胃黏膜溃疡，影响溃疡面愈合，故治疗消化道溃疡时需应用质子泵抑制剂（PPI）抑制胃酸分泌[2]。此外，Hp感染与上消化道溃疡之间存在密切关联，有统计研究[3]指出，约有70%的上消化道溃疡发病与Hp感染有关，故根除Hp并抑制胃酸分泌，提高消化道黏膜防御力，促进溃疡面愈合已逐步成为上消化道溃疡治疗的共识。目前临床多采用奥美拉唑、兰索拉唑等质子泵抑制剂（PPI）治疗上消化道溃疡，但是治疗效果并不十分理想，且复发率相对较高[4]。胃康胶囊是临床上常用的中成药，功擅活血化瘀、健胃止痛，主要用于慢性胃炎及上消化道溃疡的治疗。本研究采用胃康胶囊联合PPI治疗上消化出血，旨在为胃康胶囊的临床应用和上消化道溃疡的治疗提供参考，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年12月淮南市第一人民医院收治的上消化溃疡患者65例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组（n=33）和对照组（n=32），观察组中男23例，女10例;年龄16～76岁，平均年龄（56.61±13.85）岁;对照组中男21例，女11例，年龄16～79岁，平均年龄（52.81±14.42）岁。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会同意并备案（伦理审批号：20160112）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：1）电子胃镜示：胃、十二指肠弥漫性黏膜病变，局部可见深浅不一的溃疡、糜烂和出血;2）具有典型的慢性、周期性上腹部烧灼样疼痛，进食后加重;3）14C呼气实验阳性。中医诊断标准参考《胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017）》[5]中胃痛病气滞血瘀证拟定。

1.3 纳入标准 1）明确诊断为上消化道溃疡及Hp感染者;2）胃镜检查示溃疡活动期者;3）年龄16～80岁;4）临床资料完整者;5）生命体征平稳，可正常进食，意识清楚者;6）自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 1）合并有消化道恶性肿瘤者;2）近1个月内曾行手术治疗或近2周内服用过PPI类药物治疗者;3）存在心脑、肝肾等严重器质性病变者;4）妊娠及哺乳期妇女以及精神疾病者;5）治疗依从性较差，拒不配合调查后中途自行退出者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 根据患者病情选用拉唑类药物（阿司利康制药有限公司，国药准字H20093314），40 mg/次，2次/d;注射用奥美拉唑（国药集团国瑞药业有限公司，国药准字H20059053），40 mg/次，2次/d;泮托拉唑（哈尔滨誉衡药业股份有限公司，国药准字H20065812），40 mg/次，2次/d;兰索拉唑（南京海辰药业股份有限公司，国药准字H20120071），30 mg/次，2次/d，静脉滴注治疗，治疗过程中可根据病情变化调整用药，治疗周期為4周。

1.5.2 观察组 在对照组治疗基础上加用胃康胶囊（沈阳神龙药业有限公司，国药准字Z21021214），3粒/次，3次/d，饭后服用，治疗周期为4周。

1.6 观察指标

1.6.1 临床症状 显效：2周内腹痛症状完全消失或明显缓解;有效：2周内腹痛症状轻度缓解;无效：疼痛无缓解或好转[6]。

1.6.2 溃疡愈合疗效 治疗结束7 d后复查胃镜，胃镜疗效判读：痊愈：胃黏膜慢性炎性反应明显好转，已无活动性炎性反应;显效：胃镜示胃黏膜慢性炎性反应明显好转，基本无活动性炎性反应;有效：胃镜示胃黏膜炎性反应略有减轻，黏膜病变范围缩减1/2以上;无效：胃镜检査无变化[7]。

1.6.3 Hp根除率 嘱患者治疗结束停药4周后复查Hp，行14C呼气实验检测。阳性：Hp未根除;阴性：Hp根除。

1.6.4 不良反应 观察并记录2组患者治疗期间恶心、呕吐、腹泻等不良反应。

1.6.5 生命质量评分 于治疗前、治疗结束后停药4周门诊随访，完成2组患者慢性病生命质量量表-共性模块（QLICD-GM）评分，比较2组患者治疗前后的生命质量变化。该量表主要从躯体感觉、社会功能及心理功能三维维度进行评价，共30个条目，每个条目1～5分，满分150分，评分越高则生命质量越好[8]。

1.7 统计学方法 采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用成组t检验和配对t检验;计数资料用率（%）表示，采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者疗效及Hp清除率比较 观察组症状改善、溃疡愈合以及Hp清除总有效率均明显优于对照组（均P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者不良反应发生情况比较 对照组出现头痛头晕2例，便秘2例，口干1例，恶心1例，不良反应发生率为18.75%;观察组出现腹泻1例，恶心1例，不良反应发生率为6.06%。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 2组患者随访时QLICD-GM评分比较 治疗前，2组患者QLICD-GM评分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗结束后停药4周门诊随访，观察组QLICD-GM评分3个维度评分均明显优于同期对照组及治疗前，2组比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

上消化道溃疡是临床常见的消化道疾病，病因病机较为复杂，目前研究认为胃肠道黏膜防御能力不足和黏膜损害是上消化道溃疡的主要病因[9]。既往研究[10]指出PPI治疗上消化道出血的临床效果较为理想，但是停药后消化道溃疡复发的案例报道较多，故如何降低上消化道溃疡的复发率成为当前治疗的关键。PPI主要通过抑制胃黏膜壁细胞膜上的质子泵酶活性阻断细胞内的H+-K+交换，进而直接抑制胃酸分泌。有研究报道[11-13]称PPI可抑制90%以上的H+-K+-ATP酶活性，有效促进胃黏膜的修复和溃疡的愈合，而胃黏膜的防御能力不仅与黏膜血流、黏膜上皮细胞的再生能力有关，还与黏液分泌以及黏膜屏障是否完整有关。近年有临床案例报道[14]称单纯依赖PPI治疗上消化道溃疡的效果并不十分理想，溃疡的修复总有效率较低，部分上消化道溃疡患者面临久治不愈或经常复发的问题，故如何有效抑制胃酸分泌，促进消化道黏膜溃疡的修复，增强消化道黏膜防御能力成为当前上消化道溃疡治疗的重点。

胃康胶囊[15]是一种治疗胃病的中成药，临床较为常用，方中白及可收敛止血生肌;海螵蛸收敛止血、制酸止痛、敛疮生肌;香附疏肝行气止痛;乳香、没药活血化瘀生肌;白芍缓急止痛、养阴柔肝;三七活血化瘀止痛、祛瘀生新;黄芪补气固表、利尿托毒、敛疮生肌，可增强活血药物功效;鸡内金健胃消积;炒蛋壳可抑制胃酸分泌;百草霜可消积止血。诸药合用，共同发挥活血化瘀、和胃止痛功效。本研究结果显示观察组症状改善、溃疡面愈合以及Hp清除率疗效明显优于对照组（P<0.05），说明胃康胶囊有助于黏膜溃疡的修复和再生，提高治疗上消化道溃疡的效果，但胃康胶囊是否有助于增强PPI抑制胃酸分泌尚有待证实。通过2组不良反应发生率的比较可知，观察组治疗期间未出现严重不良反应，且不良反应发生率略低于对照组，提示了胃康胶囊治疗的安全性。此外，生命质量比较分析发现，观察组患者随访时的慢性病生命质量量表-共性模块（QLICD-GM）3个维度的评分均明显优于同期对照组及治疗前，说明胃康胶囊联合PPI可有效改善上消化溃疡患者的临床不适症状，令患者获得心理上的满足，而身心的愉悦有助于个体社会功能的提高[16]。横向比较发现，对照组单用PPI治疗对患者生命质量的改善有限，但胃康胶囊联合PPI对上消化道溃疡患者生命质量的改善是否具有持续性仍有待远期随访研究，且胃康胶囊治疗上消化道溃疡的作用机制以及与PPI联合治疗的确切机制仍有待深入研究。

综上所述，胃康胶囊联合质子泵抑制剂（PPI）可显著提高上消化道溃疡患者Hp根除率，改善临床症状，提高患者近期生命质量，且治疗安全性良好，值得临床推广应用。

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（2020-03-27收稿 责任编辑：芮莉莉）