医院药品质量管理与临床用药安全

王艳萍

【摘要】药品具有防病治病之作用，是医院开展医疗服务活動的物质保证，其质量管理是医院管理中的重要一项，同时是关系到临床用药安全、关系到广大患者生命健康安全的重点。因此，在药学工作中，最关键的主题便是确保药品安全有效。本文结合医院药品质量管理中存在的问题以及加强医院药品质量管理的必要性进行分析，并进一步提出加强医院药品质量管理、确保临床用药安全的对策，希望能够以此达到保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药合法权益的目的。

【关键词】医院;药品质量管理;临床用药安全

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.10.252

药品主要用于预防疾病、诊断疾病以及治疗疾病，其质量的好坏直接关系到广大患者的切身利益，也直接关系到医院的医疗质量和临床用药安全。因此，加强医院药品质量管理，对确保临床用药安全有效具有十分重要的现实意义。

1   加强医院药品质量管理的必要性

一旦有质量问题的药品流入市场，不仅会引起医疗纠纷，不利于医院的健康、稳定发展，更严重的还会威胁到患者的生命健康安全。尤其是近年来，因药品质量问题而引发的医患纠纷屡见不鲜，引发了社会公众对临床用药安全性的担忧，因此，必须加强对医院药品质量的管理。此外，随着社会主义市场经济体制的逐步完善，医疗行业的发展呈现加速发展之态势，带动着医药市场竞争日趋激烈，在此背景下，更需要加强医院药品质量管理，禁止伪劣药品进入医院，避免医院重大药害事件发生，确保临床用药的安全有效[1]。

2   医院药品质量管理中存在的问题

2.1缺乏完善的药品质量监督管理法律法规

目前，在《药品管理法》中仅是对药品生产企业、药品经营企业与医疗机构配制做出了相关的法律性要求， 却没有对药品生产、经营环节的监管进行严格规定;此外，对医疗机构药房的准入也未做详细规定，也没有实施药品使用质量管理规范认证等等，没有完善的法律法规作制度支撑，使得药品的质量缺乏根本的制度性保障。

2.2药学人员素质不高

药学人员素质不高，责任心不强，药品质量管理意识不足、管理不规范等，导致药品管理出现瑕疵，这都会影响到医院药品管理的质量。

2.3养护环节管理不规范

在药品的养护过程中，由于受到温湿度、光线等的影响，药品的储存环境也会大有不同，倘若未按照药品的性质进行储存，将会导致药品的有效期限缩短，甚至会引起药品变质变味等，严重影响了药品的质量安全。

3   医院药品质量管理与临床用药安全

3.1医院药品质量管理

加强医院药品质量管理是一个比较复杂系统的工程，包括对药品的采购、养护以及人才使用等方面的管理，以此确保临床用药安全性。

3.1.1建立健全药品质量管理制度

建立并完善一套系统的、符合法律要求和可操作性强的药品质量管理制度，具体要包括药品的购进、验收、保养、调剂、退货等环节的质量管理，强化人员管理方面的制度以及环境卫生管理制度等等，以此确保医院药品质量管理的各环节能够有法可依。此外，要严格按照药品质量管理制度进行监督管理，做到执法必严、违法必究，为制度的贯彻与落实提供强有力的保障，以此保证为患者提供安全有效的药品。

3.1.2加强药品采购、验收、养护等环节的管理

在药品的采购环节，要根据相关法律法规的要求严格签订质量保证协议，合理制订采购计划，通过主渠道进药，杜绝假冒伪劣药品流入，杜绝医药购销中的不正之风;在药品入库验收方面，要对药品的包装、标签、说明书、规格、批准文号、药品外观性质等方面进行仔细逐项核对，认真填写验收记录，对于不符合验收要求的药品一律不准入库;在药品养护过程中，应遵循“预防为主、防治并重”的养护原则对药品进行全方位养护，根据药品的质量特性确定适当的储存条件，规范化养护，做好库房药品的定期检查[2]。

3.1.3培养专业药学人员

着重提高药学人员的技术职务任职资格条件、专业培训力度、沟通与实践经验及解决问题的能力，明确药师的职责和权利义务，加强对业务知识和法律法规的学习，提高药品质量管理意识，提高辨别假劣药品的水平，做到依法购药、依法用药、依法管药，切实为患者提供安全有效的药品和优质的药学服务。

3.2临床用药安全

临床用药安全与医院药品质量管理息息相关，确保临床用药安全，首先要以医院药品质量管理体系为基础，强化各种规章制度和规范的制定、贯彻与落实，强化药品管理制度、入库验收制度、养护制度等各种质量管理制度以及相应的岗位职责，在实践中全面贯彻、落实并执行好这些规章制度和规范，切实把好各个环节的质量关，保证临床用药安全[3]。其次设立用药咨询窗口，为患者用药安全保驾护航。三是积极深入临床，加强与临床沟通，促进合理用药。四是要以临床药学服务工作为基础，树立“以人为本”的药学服务理念，为患者提供优质的药学服务，通过药师参与查房、病例讨论、用药咨询、电话随访或者定期随访等方式，为临床合理用药提供药学服务和指导，确保患者临床用药安全[4]。最后要以相关岗位人员专业技能和素质为基础，通过岗前培训和继续教育，加强相关工作人员对法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的了解，增强工作责任心，提高业务素质水平，严格执行药品质量规范管理，做到服务品质的持续改进以及临床用药的安全、有效。

4  结束语

医院药品质量管理事关医院管理多个环节的顺利进行，因此，一定要严格把好药品质量关，努力探索加强医院药品质量管理的做法，全方位加强医院药品质量管理水平，为临床用药安全尽职尽责。

参考文献：

[1]朱安祥，尤传萍，谢坪.医院药品质量管理与临床用药安全[J].临床合理用药杂志.2018，6（08）：253-255.

[2]郭静辉.加强药品质量管理，确保临床用药安全[J].中国医药指南. 2020，2（16）：396-397.

[3]陈志国，王嘉玲.医院药品质量管理与临床用药安全现状分析[J].中外医药研究.2017，8（12）：212-213.

[4]怡萍，苏红梅.如何加强药品质量管理来确保临床用药安全[J].中国卫生产业. 2020，1（02）：196-197.