康复新液联合消岩汤治疗复发性口腔溃疡的效果观察

杨翠娟 牛晓梅 葛荣峰 王佃勋 田茂群

（1.莒县中医医院，山东日照 276599；2.莒县人民医院，山东日照 276500）

复发性口腔溃疡是临床上常见的口腔黏膜疾病，发生率较高，可达20%左右，具有自限性、复发性及疼痛性等特征，其中口腔溃疡、烧灼痛、头痛、发热、淋巴结肿大等是本病的典型症状[1]。该病的发生与免疫、遗传、其他疾病及生活行为等因素有关，受一种或者多种因素影响，致使身体免疫功能下降，导致疾病频繁地反复发作。患者发病后，不仅会严重影响正常进食，也有可能导致组织损伤甚至畸形，给患者的正常生活及工作带来不利影响，所以探索一种有效的治疗方式对患者来说具有重要的意义。多项研究证实，中医中药在复发性口腔溃疡的治疗中具有一定的优势。因此，本研究采用康复新液联合消岩汤治疗复发性口腔溃疡患者，并对比其血液流变学、免疫功能变化情况及疗效，旨在为临床治疗提供有效的参考，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年10月至2019年10月莒县中医医院收治的200例复发性口腔溃疡患者，根据随机单双号方式分为对照组和观察组，每组100例。单号对照组男性42例，女性 58例；年龄 19～59岁，平均年龄（43.3±5.5） 岁；病程3～19个月，平均病程（12.5±4.1）个月。双号观察组男性43例，女性57例；年龄20～60 岁，平均年龄（43.7±6.1）岁；病程3～20个月，平均病程（13.1±4.3）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。所有患者及其家属均对本研究知情，并签署知情同意书。本研究已经过莒县中医医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：纳入对象全部符合《口腔黏膜病学》中关于复发性口腔溃疡的诊断指南及标准[2]。

排除标准：①对本研究所选的药物过敏；②合并有严重的心、肝、肾等器官组织疾病；③伴有肿瘤、精神疾病及自身免疫性疾病。

1.3 方法

单号对照组采用康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格：10 mL×10瓶）治疗。治疗过程：取康复新液10 mL让患者口含5 min后吞下，3次/d，服药后30 min内不可进食、不可漱口，共治疗10 d。

双号观察组采用康复新液联合消岩汤治疗。治疗过程：康复新液用药剂量、方式、次数等均与对照组一致。消岩汤基础药方：青蒿、苦参各6 g，夏枯草、生牡蛎、白花蛇舌草、姜黄、郁金、虎杖各 10 g，太子参 15 g，黄芪 30 g；如果患者食欲较差，随证加槟榔、紫苏叶各15 g；如果患者恶心、呕吐情况严重，随证加陈皮、半夏各10 g；如果患者腹部不适感明显，随证加枳壳、吴茱萸各10 g，以上中药水煎分服，1 剂 /d，2 次 /d，共治疗 10 d。

1.4 观察指标

观察比较两组患者在治疗过程中血液流变学、免疫功能变化情况及临床疗效，其中血液流变学指标包括全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原含量；免疫功能指标包括超敏C-反应蛋白（Hs-CRP）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素 -2（IL-2）、白细胞介素 -6（IL-6）。

疗效判定标准：显效为临床症基本消失、溃疡面积减少超过60%；有效为临床症状较治疗前有所缓解、溃疡面积减少在30%～59%；无效为临床症状、溃疡面积与治疗前无差异，甚至加重。

1.5 统计学分析

采用统计学SPSS 24.0软件进行数据处理，计数资料用[例（%）]表示，采用χ2检验；计量资料用（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血液流变学指标比较

治疗后，两组患者血液流变学指标均改善，但观察组的各项血液流变学指标均优于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者血液流变学指标比较（±s）

表1 两组患者血液流变学指标比较（±s）

组别/指标 对照组（n=100）观察组（n=100） t P治疗前 8.01±1.078.02±1.11 0.037 0.871治疗后 6.71±0.795.44±0.6312.569 0.000 t 9.742 20.214 P 0.000 0.000全血高切黏度（mPa/s）全血低切黏度（mPa/s）治疗前 4.53±0.774.55±0.79 0.103 0.918治疗后 3.25±0.472.56±0.3811.416 0.000 t 14.189 22.700 P 0.000 0.000治疗前 1.91±0.281.92±0.27 0.147 0.884治疗后 1.39±0.170.95±0.1519.408 0.000 t 15.875 31.405 P 0.000 0.000纤维蛋白原含量（g/L）治疗前 5.61±1.175.62±1.19 0.059 0.952治疗后 3.22±0.882.69±0.71 4.687 0.000 t 16.325 21.144 P 0.000 0.0000血浆黏度（mPa/s）

2.2 两组患者免疫功能指标比较

治疗后，两组患者血液流变学指标均改善，但观察组各项免疫功能指标均优于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者临床疗效比较

观察组治疗总有效率90.00%高于对照组的74.00%（P ＜ 0.05），见表3。

表2 两组患者免疫功能指标比较（±s）

表2 两组患者免疫功能指标比较（±s）

组别/指标 对照组（n=100）观察组（n=100） t P治疗前 15.45±1.2615.37±1.31 0.440 0.660治疗后 10.05±0.58 7.89±0.47 28.934 0.000 t 38.931 45.712 P 0.000 0.000 IL-6（ng/mL）Hs-CRP（mg/L）治疗前 30.66±1.4430.71±1.39 0.250 0.803治疗后 22.12±0.7717.18±0.68 48.088 0.000 t 52.298 63.514 P 0.000 0.000 TNF-α（ng/mL）治疗前 65.78±2.6465.81±2.71 0.079 0.937治疗后 56.59±1.4448.65±1.32 40.646 0.000 t 30.560 37.582 P 0.000 0.000 IL-2（ng/mL）治疗前 30.49±3.5530.58±3.51 0.180 0.857治疗后 26.27±2.8923.48±2.71 7.042 0.000 t 9.219 13.478 P 0.000 0.000

表3 两组患者临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

现代医学认为，复发性口腔溃疡与免疫、遗传及疾病或症状关系密切，伴随一种或者多种因素共同作用，导致机体免疫能力下降，疾病出现频繁发作现象，消炎、镇痛、促进溃疡面愈合是临床治疗本病的主要原则，虽然可以获得一定治疗效果，但是仍旧无法有效预防疾病反复发作，远期疗效不是非常理想[3]。中医学认为，复发性口腔溃疡属于“口疮”范畴，与脏腑功能失调关系密切，口唇归属脾胃，在饮食甘肥辛辣、忧思过度等因素的影响下，致使气机阻滞、脾胃失常，精微物质无法上承，造成口舌失常、形成口疮[4]。中医治疗既往方法较多，包括健脾益气、清泄心脾之火立法、补中益气及清热解毒等，常用中药汤剂有黄芪建中汤、口疡清方、补中益气汤加减、滋阴清热方，纵观他人研究结果与临床经验，认为复发性口腔溃疡的发病为整个机体阴阳失衡的结果，治则应以益气滋阴、活血祛瘀、清热解毒、扶正驱邪为主，故提出康复新液联合消岩汤治疗方案，其中康复新液是一种中药制剂，主要成分为美洲大蠊提取物，具有通利血脉、养阴生肌等作用，当其进入机体，可以直接作用于溃疡创面，起到抗感染、消除炎性水肿的作用，同时使坏死组织尽快脱落，促进局部组织肉芽生长[5]。消岩汤药方中，青蒿、太子参具有清透虚热、除蒸截疟、补气生津、散风热、祛风解痉的功效[6]；夏枯草、苦参具有散结气、退寒热、荡积行瘀的功效；生牡蛎具有收敛固涩、清热凉血、兼能养阴的功效；白花蛇舌草、虎杖具有清热解毒、消痛散结、清心降火、利水通淋的功效[7]；姜黄、郁金具有活血行气、辛散温通、凉血破瘀的功效，以上药物联合使用，能够显著改善复发性口腔溃疡临床症状。现代药理学研究[8]发现，消岩汤中药物还能够改变血液流变学指标与血清炎性因子指标，进而调节机体微循环，提高机体免疫能力，控制与降低疾病复发。本研究结果显示，观察组各项血液流变学指标、各项免疫功能指标均优于对照组，且观察组治疗总有效率90.00%高于对照组的74.00%（P＜0.05），说明康复新液联合消岩汤治疗复发性口腔溃疡效果比康复新液单一治疗更加显著，分析原因在于康复新液与消岩汤联合应用对患者的免疫功能、血液流变学改善作用明显。

综上所述，采用康复新液联合消岩汤治疗复发性口腔溃疡，有助于更好地改善与优化患者的免疫功能、血液流变学，提高临床治疗效果，为临床提供新的治疗方向及方 法。