自拟外伤一号改进剂治疗颈肌筋膜疼痛综合征的疗效观察

向俊宜，廖杰，尹本敬，李具宝

(1.云南中医药大学第一附属医院/云南省中医医院，云南昆明 650021；2.云南中医药大学，云南昆明 650500)

肌筋膜疼痛综合征(myofascial pain syndromes,MPS)是骨科常见的慢性疼痛性疾病，常以颈肩部症状为主。患者出现颈肩部一个或数个肌筋膜激痛点而引起肌肉紧张、痉挛、牵涉痛和触发点痛，常有放射与神经根性症状[1]，导致颈部运动障碍。二十世纪80年代末，本科2位医生在结合多年骨伤病中药治疗的经验基础上，自拟“外伤一号”用以外敷治疗颈肌筋膜疼痛综合征，至今已在本院使用近30年，效果颇佳，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月-2018年12月于本院门诊治疗的MPS患者90例，均依据相关标准予以明确诊断[2-3]。根据计算机随机数字表法分为A、B、C三组各30例。其中，A组男18例，女12例；年龄19-30岁，平均(25.54±3.27)岁；病程2个月-6年，平均(1.43±0.63)年。B组男17例，女13例；年龄18-30岁，平均(26.37±2.83)岁；病程6个月-12年，平均(1.34±0.51)年。C组男20例，女10例；年龄18-30岁，平均(25.89±3.12)岁；病程3 d-10年，平均(1.61±0.66)年。经统计学分析，三组患者一般资料无显著差异(P>0.05)，有可比性。

1.2 治疗方法

A组采用本科自拟外伤一号硬膏，主要成分有叶上花、龙胆草、羌活、独活、没药、骨碎补、苦参、虎杖、黑骨头、黄芩、续断、地肤子、红花、王不留行等药物。以上中药碾碎磨成粉，每日每位患者取40 g，与少量水混匀后，装入特制的布袋，外敷颈部及双肩，每次外敷时间为30 min，外敷结束后用温热毛巾清洁颈部，1次/d。

B组采用外伤一号改进剂型外敷，方药同A组，所有药物碾碎磨成粉，按1:1的比例混入凡士林，制作成外伤一号改进剂型，装入特制的药膏盒内(由本院药剂中心制作)，每盒20 g，每日每位患者取1盒外敷于颈部及双肩，每次外敷时间30 min以上，若患者无特殊不适，无需清洁，1次/d。

C组予双氯芬酸钠贴剂(50 mg/贴，蚌埠丰原涂山制药有限公司，国药准字H20051966)贴予颈部，每日一贴治疗。

1.3 观察指标

所有患者随访6个月，观察时间点为治疗前、治疗第7天、第14天以及治疗后6个月。①6个月后观察三组患者临床疗效；②疼痛采用VAS评分评价；③颈椎功能评分[4]：包括患者体征、临床症状及日常生活情况，最大分值29分，得分越高说明颈椎功能越好；④采用IMMULITE 1000化学发光分析仪(西门子公司)及其试剂盒(化学发光法)监测患者血清IL-6、TNF-α水平；⑤记录不良事件发生率。

1.4 疗效判定

参考《中医病证诊断疗效标准》[5]拟定。治愈：临床症状完全消失，颈部肌肉酸痛完全消失，肌力恢复正常，颈部和肢体功能正常，工作和劳动中无颈部任何不适；显效：临床症状大幅度减轻，颈部肌肉酸痛明显减轻，颈项活动基本恢复征程，工作和劳动中颈部轻微不适；好转：仍有部分临床症状，或症状一定程度改善，颈部肌肉疼痛减轻，颈部和肢体功能部分改善；无效：临床症状无改善甚或加重。有效率=[(治愈+显效+好转)/总例数]×100%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 疗效比较

治疗后6个月，A组有效率为86.7%，B组为93.3%，C组为60.0%，A组与B组有效率显著高于C组，差异有统计学差异(P<0.05)；A组与B组之间无显著性差异(P>0.05)。见表1。

表1 三组患者疗效比较[例(%)]

2.2 VAS评分比较

治疗前、治疗第7天，三组患者VAS评分无显著差异(P>0.05)；治疗第14天和6个月，A、B两组VAS评分均显著低于C组(P<0.01)，但A、B组间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 三组患者不同时间段VAS评分比较分]

2.3 颈椎功能评分

治疗前三组患者颈椎功能评分无显著性差异(P>0.05)；治疗第7天，B组显著优于C组(P<0.05)；治疗第14天和6个月， A、B组均显著优于C组(P<0.01)；A、B组在各时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 三组患者不同时间段颈椎功能评分比较分]

2.4血清IL-6、TNF-α水平比较

治疗第7天，A、B两组IL-6水平显著优于C组(P<0.01)，B组TNF-α明显优于C组(P<0.01)；治疗第14天，A、B两组IL-6水平和TNF-α水平均显著优于C组(P<0.01)；治疗后6个月，IL-6水平和TNF-α水平均为B组

表4 三组患者不同时间段血清IL-6、TNF-α水平比较

2.5 不良反应发生率

A组中7例(23.3%)出现局部皮肤轻度过敏，表现为局部皮肤泛红、瘙痒，其中5例(16.7%)外敷时间由每日30 min减少至20 min，所有患者经对症处理后症状均缓解；B组患者未出现明显不良反应；C组患者中2例(6.7%)出现局部皮肤轻度过敏反应，表现为丘疹、皮肤发红，经对症处理后症状缓解。三组比较，差异无显著差异(x2=3.35，P>0.05)。

3 讨论

中医无“颈肌筋膜疼痛综合征”这一病名，但可归属于“痹证”、“头痛”、“颈项强痛”等范畴。其病因病机主要为外感风寒湿邪，客于颈部筋骨，内正虚，卫外不固，又因长期体位不当，痹阻经脉，气血不通，不通则痛，引起局部疼痛[6]，屈伸不利，甚则肢体失养，麻木不仁。外伤一号为本科医生团队于上世纪80年代末在总结多年中药治疗颈肌筋膜疼痛综合征的基础上，自主研发的外用伤科药物，临床使用已近30年时间，其主要成分有叶上花、龙胆草、羌活、独活、没药、骨碎补、苦参、虎杖、黑骨头、黄芩、续断、地肤子、红花、王不留行等药物，方中羌活、独活解表散寒，祛风胜湿，叶上花、龙胆草、苦参、虎杖、黄芩等药祛风除湿，清热解毒，没药、骨碎补、续断、地肤子、红花、王不留行等药活血消肿，通络止痛，全方具有解表散寒、祛风除湿止痛作用，通过外敷，将药物渗透于局部软组织，达到治疗作用。

通过本研究显示，采用外伤一号治疗颈肌筋膜疼痛综合征，A组和B组疗效相当，明显优于C组，证实外伤一号的疗效较好。因外伤一号和双氯芬酸钠贴剂均具有较好的止痛效果，故治疗7 d后，患者的疼痛均有所改善，三组患者VAS评分无显著差异；治疗14 d后，A组和B组的VAS评分低于C组，颈椎功能评分优于C组，考虑部分患者出现了双氯芬酸钠贴剂耐受情况。

颈肌筋膜疼痛综合征患者经血液检查，可发现IL-6和TNF-α等炎性细胞因子水平异常升高现象。本研究显示，采用外伤一号外敷治疗，从治疗第7天开始，患者IL-6及TNF-α水平明显下降，且下降幅度优于C组；治疗6个月后，A、B组以上指标持续下降，但C组患者VAS评分、颈椎功能评分、血清IL-6、TNF-α水平较治疗后14 d明显升高，说明双氯芬酸钠贴剂的长期持续疗效欠佳，而外伤一号外敷治疗可长期改善症状，控制局部炎症。

既往我科将外伤一号碾碎成粉，予纱布包裹后局部外敷，由于该方具有较强的活血化瘀、祛风除湿之功，对局部皮肤有一定的刺激作用，部分患者尤其是女性可能出现局部皮肤过敏反应，主要变现为局部皮肤发红、疱疹、瘙痒等，需减少每日用药时间，或不能坚持疗程；另有一部分患者感觉调和药物比较麻烦，故限制了临床应用，导致治疗效果减低。本研究中，A组治疗6个月后IL-6、TNF-α与B组存在差异(P<0.01)，考虑与部分患者外敷药物出现过敏后，治疗时间不足有关。

A组有23.3%患者出现局部皮肤过敏症状，高于B组和C组，虽然无统计学意义，考虑与样本量低有关。而且，由于A组的药物需装入布袋，外敷于颈部及双肩部，每次用药40 g，但其中一部分药物在布袋中存在浪费，加之外敷影响正常生活，故每日外敷时间一般为30 min。对此，本科2018年开始改进外伤一号，采用1:1的比例混入凡士林，制作成外伤一号改进剂型，装入特制的药膏盒内患者取一盒(20 g)外敷予颈部，实际用药量为10 g，患者可在外敷药的同时正常生活及工作，外敷时间明显延长，并减少了用药成本和药物浪费，方法简便，因凡士林本身具有保湿润滑作用，明显减轻了局部过敏反应，增加了患者依从性，使临床效果更佳。

综上所述，外伤一号治疗颈肌筋膜疼痛综合征疗效显著，而制作为改进剂后，患者副作用更少，成本节约，依从性增加，使长期疗效更显著，值得临床应用推广。